Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke stanovení dávky, bezpečnosti, snášenlivosti, hladin léčiva a účinnosti monoterapie CC-220 a v kombinaci s jinými léčbami u účastníků s mnohočetným myelomem

18. března 2026 aktualizováno: Celgene

Fáze 1b/2a multicentrická, otevřená studie s eskalací dávky ke stanovení maximální tolerované dávky, posouzení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a účinnosti CC-220 jako monoterapie a v kombinaci s jinou léčbou u pacientů s mnohočetným myelomem

Toto je multicentrická, vícenárodní, otevřená studie fáze 1b/2a s eskalací dávky, která se skládá ze dvou částí: eskalace dávky (část 1) pro monoterapii CC-220, CC-220 v kombinaci s DEX, CC-220 v kombinace s DEX a DARA, CC-220 v kombinaci s DEX a BTZ a CC-220 v kombinaci s DEX a CFZ; a rozšíření RP2D (část 2) pro CC-220 v kombinaci s DEX pro recidivující mnohočetný myelom a CC-220 v kombinaci s DEX a BTZ pro nově diagnostikovaný mnohočetný myelom.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty přiřazené k monoterapii CC-220, u kterých se rozvine progresivní onemocnění (PD), budou mít možnost po konzultaci s lékařským monitorem dostat kromě CC-220 také DEX. Dávka CC-220 nebude vyšší než dávka CC-220 použitá v kombinaci s dexamethasonem v kohortě B, která byla určena jako bezpečná. Progresivní onemocnění musí být potvrzeno v souladu s kritérii mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG).

Počáteční dávka DEX bude 40 mg pro subjekty ve věku ≤ 75 let a 20 mg pro subjekty ve věku > 75 let, podávaná jednou týdně. Tato léčba bude pokračovat, dokud PD, nepřijatelná toxicita nebo subjekt neodvolá souhlas.

Pro kohorty A a B je počáteční úroveň dávky CC-220, úroveň dávky 1, 0,3 mg. Úroveň dávky -1, 0,15 mg, může být také vyhodnocena, pokud není tolerována počáteční dávka 0,3 mg po dobu 21 dnů 28denního cyklu. Pro kohorty E a F je počáteční úroveň dávky CC-220, úroveň dávky 1, jedna úroveň dávky pod maximální dávkou pro kohortu B, kterou komise pro eskalaci dávek (DEC) na začátku registrace určila jako bezpečnou. pro obě kohorty. U kohorty E bude kromě CC-220 a DEX podáván daratumumab intravenózně (IV) v dávce 16 mg/kg. U kohorty F bude kromě CC-220 a DEX podáván bortezomib subkutánně (SC) v dávce 1,3 mg/m2.

Všichni jedinci s minimální odpovědí (MR) nebo lepší, kteří přeruší studijní léčbu v části 1 nebo části 2 studie z jiného důvodu než PD nebo odvolání souhlasu ze studie, budou sledováni k hodnocení odpovědi každých 28 dní (každých 21 dní pro kohortu F) do PD.

Studie bude provedena v souladu s Mezinárodní radou pro harmonizaci (ICH) technických požadavků na registraci léčiv pro humánní použití/správné klinické praxe (GCP) a platnými regulačními požadavky.

Iniciace části 2 začne, když bude RP2D stanoven v části 1 buď v kohortě A, nebo v kohortě B. Každá kohorta může začít, jakmile bude RP2D stanoven pro každou kohortu nezávisle během části 1. Všechna rozhodnutí o rozšíření určí DEC po přezkoumání všech údajů o bezpečnosti, PK, biomarkerech a předběžných údajích o účinnosti. Během části 2 nezávislý odborný recenzent zkontroluje bezpečnostní údaje a jakékoli další údaje, které považuje za relevantní, aby byla zajištěna bezpečnost subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

466

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Local Institution - 854
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Local Institution - 852
  • Francie
      • Lile Cedax, Francie, 59037
        • CHRU Hôpital Claude Huriez
      • Lile Cedax, Francie, 59037
        • Local Institution - 704
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux
      • Pessac, Francie, 33604
        • Local Institution - 701
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Local Institution - 703
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU La Miletrie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Local Institution - 702
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • VU University Medical Center
      • Maastrich, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center
      • Maastrich, Holandsko, 6202 AZ
        • Local Institution - 504
      • Rotterdam, Holandsko, 3075 EA
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Holandsko, 3075 EA
        • Local Institution - 501
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Local Institution - 502
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
        • Local Institution - 503
  • Itálie
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Local Institution - 307
      • Pavia, Itálie, 27100
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo - Universita di Pavia
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Local Institution - 305
      • Reggio Emilia, Itálie, 42100
        • Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Reggio Emilia, Itálie, 42100
        • Local Institution - 302
      • Rome, Itálie, 00161
        • Local Institution - 303
      • Rome, Itálie, 00161
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma - Centro di Ematologia
      • Torino, Itálie, 10126
        • Osp. S.Giovanni Battista Le Molinette
      • Torino, Itálie, 10126
        • Local Institution - 301
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 755
      • Tel Litwinsky, Izrael, 52620
        • Local Institution - 754
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91031
        • Local Institution - 751
  • Japonsko
      • Aomori, Japonsko, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital
      • Aomori, Japonsko, 030-8553
        • Local Institution - 805
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Local Institution - 813
      • Isehara City, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Isehara City, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Local Institution - 812
      • Kamogawa, Japonsko, 296-8602
        • Kameda Medical Center
      • Kamogawa, Japonsko, 296-8602
        • Local Institution - 809
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Local Institution - 802
      • Matsuyama, Japonsko, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 8528511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 8528511
        • Local Institution - 811
      • Nagoya, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Nagoya, Japonsko, 464-8681
        • Local Institution - 810
      • Nagoya, Japonsko, 467-8602
        • Local Institution - 801
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Local Institution - 804
      • Sendai, Japonsko, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai, Japonsko, 980-8574
        • Local Institution - 803
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
        • Local Institution - 806
      • Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
        • Local Institution - 814
      • Toyohashi, Japonsko, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
      • Toyohashi, Japonsko, 441-8570
        • Local Institution - 807
      • Ōgaki, Japonsko, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Ōgaki, Japonsko, 503-8502
        • Local Institution - 815
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-8524
        • Local Institution - 808
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution - 904
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 901
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution - 902
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center - Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 903
  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Medizinische Kinik und Poliklinik I
      • Dresden, Německo, 01307
        • Local Institution - 605
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Local Institution - 603
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitaetsklinik Hamburg - Eppendorf
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Local Institution - 604
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Local Institution - 602
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Local Institution - 601
      • Tübingen, Německo, 72076
        • UKT Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Local Institution - 606
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Universitaets-klinikum Wuerzburg
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Local Institution - 205
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Saint James University Hospital
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Local Institution - 202
      • Oxford, Spojené království, OX4 6LB
        • Local Institution - 204
      • Oxford, Spojené království, OX4 6LB
        • Genesis Care
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Sutton, Spojené království, SM2 5NG
        • Local Institution - 201
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Local Institution - 203
      • Sutton, Spojené království, SM2 5NG
        • The Institut of Cancer Research
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Local Institution - 102
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Local Institution - 107
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Institution - 101
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Robert H Lurie Comprehensive Cancer Center NW Univ
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Local Institution - 120
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Local Institution - 113
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland School of Med
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Local Institution - 106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02117
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Local Institution - 114
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02117
        • Local Institution - 115
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 110
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Local Institution - 104
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Local Institution - 103
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Local Institution - 140
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Local Institution - 141
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Local Institution - 137
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Local Institution - 138
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Local Institution - 131
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Local Institution - 139
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
        • Local Institution - 756
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Local Institution - 108
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Local Institution - 122
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Local Institution - 121
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Local Institution - 109
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Local Institution - 111
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Presbyterian Hospital Weil Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Local Institution - 125
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Local Institution - 112
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution - 117
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Local Institution - 116
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Local Institution - 123
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Local Institution - 134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Local Institution - 118
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112-5550
        • Local Institution - 119
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Local Institution - 126
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Local Institution - 132
  • Španělsko
      • Badalona (Barcelona), Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Can Ruti
      • Badalona (Barcelona), Španělsko, 08916
        • Local Institution - 404
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Val d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia-Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution - 401
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Local Institution - 405
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution - 408
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Local Institution - 407
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Local Institution - 402
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Pesset
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • Local Institution - 406

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Účastníci s relapsem a refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM) musí mít zdokumentovanou progresi onemocnění během nebo do 60 dnů od poslední dávky jejich poslední terapie myelomu
  • Účastníci nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu (NDMM) musí mít zdokumentovanou diagnózu s dosud neléčeným symptomatickým mnohočetným myelomem (MM)
  • Účastníci v kohortách J1 a K jsou ti, u kterých není autologní transplantace kmenových buněk plánována pro počáteční terapii nebo je zkoušející nepovažuje za vhodné pro vysokodávkovou chemoterapii a autologní transplantaci kmenových buněk

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli významný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by účastníkovi bránilo v účasti ve studii
  • Nesekreční mnohočetný myelom
  • Předchozí malignity, jiné než MM, pokud účastník nebyl bez onemocnění po dobu ≥ 5 let

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A: Monoterapie CC-220 – část 1
Perorální CC-220 v dávce specifikované úrovní dávky kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Experimentální: Kohorta K: CC-220 s DEX a DARA v NDMM a nevhodná pro transplantaci autologních kmenových buněk – část 2

Perorální CC-220 v dávce 1,0 mg, 1,3 mg nebo 1,6 mg od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.

Perorálně DEX 40 mg v 1., 8., 15. a 22. den každého 28denního cyklu. Subjektům starším 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg ve dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.

Subkutánní DARA v dávce 1800 mg během 3 až 5 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22 v cyklu 1-2 28denního cyklu, ve dnech 1 a 15 v cyklu 3-6 28denního cyklu a v den 1 v cyklu ≥7 každého 28denního cyklu.
Lék: Daratumumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Darzalex
Experimentální: Kohorta B: CC-220 v kombinaci s Dexamethasonem - Část 1
  • Orální CC-220 v dávce určené podle kohortní dávkové úrovně od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
  • U subjektů ≤ 75 let věku orální DEX 40 mg ve dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. U subjektů >75 let věku bude DEX podáván v dávce 20 mg ve dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Subjekty, které během léčby překročí věk 75 let, mohou být na základě nejlepšího uvážení vyšetřujícího převedeny na dávkování 20 mg jednou denně.
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Experimentální: Kohorta D: CC-220 v kombinaci s Dexamethasonem – část 2
  • Perorální CC-220 v doporučené dávce pro fázi 2 (RP2D) od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu
  • Perorální DEX 40 mg v 1., 8., 15. a 22. dni každého 28denního cyklu. U subjektů starších 75 let bude DEX podáván v dávce 20 mg v 1., 8., 15. a 22. dni každého 28denního cyklu.
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Experimentální: Kohorta E: CC-220 s DEX a daratumumabem (DARA) – část 1
  • Perorální CC-220 v dávce určené podle dávkového schématu kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
  • Perorální DEX pro subjekty ≤ 75 let ve věku v dávce 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty >75 let, perorální DEX v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
  • Intravenózní DARA v dávce 16 mg/kg v dnech 1, 8, 15 a 22 v cyklech 1-2, v dnech 1 a 15 v cyklech 3-6 a v den 1 v cyklu ≥7 každého 28denního cyklu.

Jakmile bude stanoven MTD a/nebo RP2D v kohortě E (CC-220Dd), budou subjekty zařazeny do této dávkové hladiny s použitím SC DARA.

  • Perorální CC-220 v dávce určené podle dávkového schématu kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
  • Perorální DEX pro subjekty ≤ 75 let ve věku v dávce 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty >75 let, perorální DEX v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
  • Subkutánní DARA v dávce 1800 mg podávaná po dobu 3 až 5 minut v dnech 1, 8, 15 a 22 v cyklech 1-2, v dnech 1 a 15 v cyklech 3-6 a v den 1 v cyklu ≥7 každého 28denního cyklu.
Lék: Daratumumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Darzalex
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Daratumumab - 16 mg/kg
Daratumumab (DARA) 16 mg/kg intravenózní infuzí v den 1, 8, 15 a 22 v cyklu 1-2, v den 1 a 15 v cyklu 3-6 a v den 1 v cyklu ≥7 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Darzalex
Lék: Daratumumab - 1800 mg
Daratumumab (DARA) 1800 mg subkutánní injekcí ve dnech 1, 8, 15 a 22 v cyklu 1-2, ve dnech 1 a 15 v cyklu 3-6 a ve dni 1 v cyklu ≥7 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Darzalex Faspro
Experimentální: Kohorta F: CC-220 s DEX a bortezomibem – Část 1
  • Perorální CC-220 v dávce určené podle dávkového schématu kohorty od 1. do 14. dne každého 21denního cyklu.
  • Perorální DEX pro subjekty ≤ 75 let ve věku v dávce 40 mg 1., 8. a 15. dne každého 21denního cyklu. Pro subjekty >75 let, perorální DEX v dávce 20 mg 1., 8. a 15. dne každého 21denního cyklu.
  • Subkutánní BTZ v dávce 1,3 mg/m^2 1., 4., 8. a 11. dne v cyklech 1-8 a 1. a 8. dne v cyklu ≥9 každého 21denního cyklu.
Lék: Bortezomib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Velcade
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Bortezomib (BTZ)
Bortezomib 1,3 mg/m² ve dnech 1, 4, 8 a 11 v cyklu 1–8 a ve dnech 1 a 8 v cyklu ≥9 každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Velcade
Experimentální: Kohorta G1-CC-220 v kombinaci s CFZ a DEX - Část 1
  • Orální CC-220 v dávce určené podle úrovně dávky kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu
  • Intravenózní (IV) CFZ (Carfilzomib) podávaný v úvodní dávce 20 mg/m² v C1D1; a v dávce určené podle úrovně dávky kohorty následně ve dnech 1, 8 a 15 každého 28denního cyklu
  • Orální DEX (Dexamethason) ve dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty ≤ 75 let bude dávka DEX 40 mg. Pro subjekty > 75 let bude dávka DEX 20 mg
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Karfilzomib
Intravenózní (IV) CFZ podávané v počáteční dávce 20 mg/m² v C1D1 a C1D2; a v dávkovém stupni stanoveném podle kohortního dávkového stupně následně v dnech 1, 2, 8, 9, 15, 16 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Experimentální: Kohorta G2 - CC-220 v kombinaci s CFZ a DEX - Část 1
  • Orální CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu
  • Intravenózní (IV) CFZ podávané v počáteční dávce 20 mg/m² na C1D1; a poté v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty ve dnech 1, 2, 8, 9, 15, 16 každého 28denního cyklu
  • Orální DEX ve dnech 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23 každého 28denního cyklu. Dávka DEX bude 20 mg
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Karfilzomib
Intravenózní (IV) CFZ podávané v počáteční dávce 20 mg/m² v C1D1 a C1D2; a v dávkovém stupni stanoveném podle kohortního dávkového stupně následně v dnech 1, 2, 8, 9, 15, 16 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Experimentální: Kohorta I-CC-220 v kombinaci s DEX u pacientů po BCMA u RRMM-část 2
  • Perorální CC-220 v doporučené dávce pro fázi 2 (RP2D) od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu
  • Perorální DEX 40 mg ve dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. U subjektů starších 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg ve dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Experimentální: Kohorta J1: CC-220 v kombinaci s DEX a BTZ u NDMM – část 2
  • Perorální CC-220 v doporučené dávce fáze 2 od 1. do 14. dne každého 21denního cyklu (cyklus 1 až 8) a od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu (cyklus 9 a výše).
  • Perorální DEX v cyklech 1 až 8, 20 mg (≤ 75 let) nebo 10 mg (> 75 let) ve dnech 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 a 12 každého 21denního cyklu a v cyklech ≥ 9, 40 mg (≤ 75 let) nebo 20 mg (> 75 let) ve dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
  • Subkutánní BTZ v dávce 1,3 mg/m² ve dnech 1, 4, 8 a 11 v cyklu 1-8 každého 21denního cyklu.
Lék: Bortezomib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Velcade
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Bortezomib (BTZ)
Bortezomib 1,3 mg/m² ve dnech 1, 4, 8 a 11 v cyklu 1–8 a ve dnech 1 a 8 v cyklu ≥9 každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Velcade
Experimentální: Kohorta J2: CC-220 v kombinaci s DEX a BTZ u NDMM-Část 2
  • Perorální CC-220 v doporučené dávce pro fázi 2 od dne 1 do 14 každého 21denního cyklu.
  • Perorální DEX v dávce 20 mg/den (≤ 75 let) nebo 10 mg/den (> 75 let) pro cykly 1 až 6 ve dnech 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 a 12 21denního cyklu.
  • Subkutánní BTZ v dávce 1,3 mg/m2 ve dnech 1, 4, 8 a 11 v cyklu 1-6 každého 21denního cyklu.
Lék: Bortezomib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Velcade
Lék: CC-220
CC-220 v dávce určené podle úrovně dávkování kohorty od 1. do 21. dne každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Iberdomide
Lék: Dexamethason
Perorální DEX 40 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu. Pro subjekty starší 75 let bude perorální DEX podáván v dávce 20 mg v dnech 1, 8, 15 a 22 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Bortezomib (BTZ)
Bortezomib 1,3 mg/m² ve dnech 1, 4, 8 a 11 v cyklu 1–8 a ve dnech 1 a 8 v cyklu ≥9 každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Velcade

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dávkově limitující toxicitou v části 1.
Časové okno: Od první dávky do 28 dnů po poslední dávce (až 28 dní)

Populace s limitující dávkou toxicity (DLT) zahrnuje subjekty, které během cyklu 1 zmeškaly maximálně 4 dávky CC-220, 2 dávky DEX, 1 dávku IV DARA (kohorta E), 1 dávku BTZ (kohorta F) nebo 1 dávku CFZ (kohorta G1 nebo G2) z jiných důvodů než DLT. Tato populace bude použita pro analýzu primárního cílového ukazatele týkajícího se stanovení MTD.

Hematologické DLT:

Stupeň 4 neutropenie (ANC <500/μL po dobu >5 dnů) Stupeň 3 neutropenie (ANC <1,000/μL) s horečkou ≥38,5°C Stupeň 4 trombocytopenie (počet trombocytů <25,000/μL) nebo stupeň 3 trombocytopenie s krvácením nebo potřebou transfuze trombocytů Jakákoli jiná hematologická toxicita stupně 4, kromě anémie, která se během 72 hodin nevrátí na hodnoty před léčbou.

Nehematologické DLT:

Jakákoli nehematologická toxicita ≥ stupně 3, kromě alopecie a nauzey kontrolované medikací.
Od první dávky do 28 dnů po poslední dávce (až 28 dní)
Celková míra odpovědi (ORR) v kohortě D a kohortě H2
Časové okno: Přibližně v průměru (Kohorta D: 21,14 týdne, Kohorta H2: 22,11 týdne)
Nádorová odpověď, včetně progrese onemocnění (PD) podle jednotných kritérií odpovědi IMWG (Kumar, 2016) u subjektů, které dosáhly částečné odpovědi (PR) nebo lepší.
Přibližně v průměru (Kohorta D: 21,14 týdne, Kohorta H2: 22,11 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Přibližně v průměru (Kohorta A: 16,23 Kohorta B: 10,32 Kohorta D: 18,68 Kohorta E: 15,65 Kohorta F: 12,66 Kohorta G: 16,03 Kohorta H1: 17,22 Kohorta H2: 21,07 Kohorta I: 17,10 Kohorta J: 20,56 Kohorta K: 13,56) měsíců

AE je jakýkoli škodlivý, nezamýšlený nebo nepříznivý zdravotní jev, který se může u účastníka během studie objevit nebo zhoršit. Může se jednat o nové interkurentní onemocnění, zhoršení průvodního onemocnění, úraz nebo jakékoli současné zhoršení zdravotního stavu subjektu, včetně laboratorních hodnot, bez ohledu na etiologii.

Jakékoli zhoršení (tj. jakákoli klinicky významná nepříznivá změna frekvence nebo intenzity již existujícího stavu) by mělo být považováno za AE.
Přibližně v průměru (Kohorta A: 16,23 Kohorta B: 10,32 Kohorta D: 18,68 Kohorta E: 15,65 Kohorta F: 12,66 Kohorta G: 16,03 Kohorta H1: 17,22 Kohorta H2: 21,07 Kohorta I: 17,10 Kohorta J: 20,56 Kohorta K: 13,56) měsíců
Počet účastníků s léčbou souvisejícími nežádoucími událostmi zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Přibližně v průměru (Kohorta A: 16,23 Kohorta B: 10,32 Kohorta D: 18,68 Kohorta E: 15,65 Kohorta F: 12,66 Kohorta G: 16,03 Kohorta H1: 17,22 Kohorta H2: 21,07 Kohorta I: 17,10 Kohorta J: 20,56 Kohorta K: 13,56) měsíců
Nežádoucí událost zvláštního zájmu (AESI) je událost vědeckého a lékařského zájmu specifická pro pochopení bezpečnostního profilu zkoušeného přípravku CC-220 a může vyžadovat pečlivé sledování a rychlou komunikaci ze strany zkoušejícího vůči zadavateli.
Nežádoucí událost zvláštního zájmu může být závažná nebo nezávažná.
Rychlé hlášení nežádoucích událostí zvláštního zájmu umožňuje průběžné sledování těchto událostí za účelem charakterizace a pochopení jejich souvislosti s používáním tohoto zkoušeného přípravku.
Přibližně v průměru (Kohorta A: 16,23 Kohorta B: 10,32 Kohorta D: 18,68 Kohorta E: 15,65 Kohorta F: 12,66 Kohorta G: 16,03 Kohorta H1: 17,22 Kohorta H2: 21,07 Kohorta I: 17,10 Kohorta J: 20,56 Kohorta K: 13,56) měsíců
Velmi dobrá míra částečné odpovědi (ORR) v kohortě J1 a kohortě K
Časové okno: V průměru (Kohorta J: 86,21, Kohorta K: 56,29) týdnů
Míra velmi dobré parciální odpovědi nebo lepší (≥ VGPR) je definována jako podíl subjektů s nejlepší odpovědí VGPR nebo lepší během studie bez podání terapie myelomu jiné než studijní léčba. Míra ≥ VGPR s 95% intervalem spolehlivosti (CI) spolu s podíly v každé kategorii odpovědi na základě IMWG jednotných kritérií odpovědi.
V průměru (Kohorta J: 86,21, Kohorta K: 56,29) týdnů
Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Průměrně (Kohorta A: 44,96, Kohorta B: 32,79, Kohorta D: 21,14, Kohorta E: 53,74, Kohorta F: 46,34, Kohorta G: 63,26, Kohorta H1: 58,10, Kohorta H2: 22,11, Kohorta I: 20,96, Kohorta J: 86,21, Kohorta K: 56,29) týdnů
Odezva nádoru, včetně progrese onemocnění (PD) podle jednotných kritérií odpovědi IMWG (Kumar, 2016) u subjektů, které dosáhly částečné odpovědi (PR) nebo lepší.
Průměrně (Kohorta A: 44,96, Kohorta B: 32,79, Kohorta D: 21,14, Kohorta E: 53,74, Kohorta F: 46,34, Kohorta G: 63,26, Kohorta H1: 58,10, Kohorta H2: 22,11, Kohorta I: 20,96, Kohorta J: 86,21, Kohorta K: 56,29) týdnů
Čas do odpovědi (TTR)
Časové okno: Průměrně (Kohorta A: 19,14, Kohorta B: 12,39, Kohorta D: 7,54, Kohorta E: 5,44, Kohorta F: 4,97, Kohorta G: 12,30, Kohorta H: 4,14, Kohorta I: 8,79, Kohorta J: 4,76, Kohorta K: 6,51) týdnů

Čas do odpovědi je definován jako doba od data první dávky studijní léčby do data první zdokumentované odpovědi (PR nebo lepší).

Čas do odpovědi bude shrnut pro respondenty pomocí popisné statistiky podle kohorty a dávkové úrovně.
Průměrně (Kohorta A: 19,14, Kohorta B: 12,39, Kohorta D: 7,54, Kohorta E: 5,44, Kohorta F: 4,97, Kohorta G: 12,30, Kohorta H: 4,14, Kohorta I: 8,79, Kohorta J: 4,76, Kohorta K: 6,51) týdnů
Délka odpovědi
Časové okno: V průměru (Kohorta A: 161,33, Kohorta B: 63,74, Kohorta D: 39,16, Kohorta E: 89,56, Kohorta F: 69,24, Kohorta G: 80,93, Kohorta H1: 77,11, Kohorta H2: 42,71, Kohorta I: 36,80, Kohorta J: 92,36, Kohorta K: 51,85) týdnů

Délka odpovědi je definována jako čas od nejbližšího data zaznamenané odpovědi (PR nebo lepší) do nejbližšího data progrese onemocnění podle jednotných kritérií odpovědi IMWG nebo úmrtí, podle toho, co nastalo dříve. Účastníci, kteří nemají progresi onemocnění nebo nezemřou, budou cenzurováni k datu posledního adekvátního hodnocení odpovědi. Délka odpovědi pro respondenty bude shrnuta pomocí odhadů Kaplan-Meier podle kohorty a úrovně dávkování, jak je vhodné.

Data budou shromažďována a analyzována podle celkových součtů kohort.
V průměru (Kohorta A: 161,33, Kohorta B: 63,74, Kohorta D: 39,16, Kohorta E: 89,56, Kohorta F: 69,24, Kohorta G: 80,93, Kohorta H1: 77,11, Kohorta H2: 42,71, Kohorta I: 36,80, Kohorta J: 92,36, Kohorta K: 51,85) týdnů
Doba bez progrese onemocnění
Časové okno: Průměrně (Kohorta A: 44,96, Kohorta B: 32,79, Kohorta D: 21,14, Kohorta E: 53,74, Kohorta F: 46,34, Kohorta G: 63,26, Kohorta H1: 58,10, Kohorta H2: 22,11, Kohorta I: 20,96, Kohorta J: 86,21, Kohorta K: 56,29) týdnů
Čas od první dávky zkoušeného přípravku (IP) k první dokumentaci progrese onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Údaje budou shromažďovány a analyzovány podle celkových součtů kohort.
Průměrně (Kohorta A: 44,96, Kohorta B: 32,79, Kohorta D: 21,14, Kohorta E: 53,74, Kohorta F: 46,34, Kohorta G: 63,26, Kohorta H1: 58,10, Kohorta H2: 22,11, Kohorta I: 20,96, Kohorta J: 86,21, Kohorta K: 56,29) týdnů
Celkové přežití pro kohortu D, kohortu H2 a kohortu I
Časové okno: Průměrně (Kohorta D: 81,14 Kohorta H2: 91,54 Kohorta I: 74,20) týdnů

Čas od první dávky IP do úmrtí z jakékoli příčiny

Data budou shromažďována a analyzována podle celkových počtů kohort.
Průměrně (Kohorta D: 81,14 Kohorta H2: 91,54 Kohorta I: 74,20) týdnů
AUC(τ)
Časové okno: Od 1. dne cyklu 1 do 15. dne cyklu 1 (15 dní)
Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě v závislosti na čase. AUC během dávkovacího intervalu.
Od 1. dne cyklu 1 do 15. dne cyklu 1 (15 dní)
Cmax
Časové okno: Od 1. dne cyklu 1 do 15. dne cyklu 1 (15 dní)
Cmax je definováno jako maximální plazmatická koncentrace léčiva.
Od 1. dne cyklu 1 do 15. dne cyklu 1 (15 dní)
Tmax
Časové okno: Od cyklu 1 den 1 do cyklu 1 den 15 (15 dní)
Tmax je definován jako čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace.
Od cyklu 1 den 1 do cyklu 1 den 15 (15 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-220-MM-001
  • U1111-1182-9200 (Identifikátor registru: WHO)
  • 2016-000860-40 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost BMS poskytne na vyžádání kvalifikovaným výzkumníkům přístup k individuálním anonymizovaným údajům účastníků, a to za splnění určitých kritérií. Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myers Squibb naleznete na adrese https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Bortezomib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit