ClariCore™ biopsisystem hos patienter, der gennemgår radikal retropubisk prostatektomi

Inklusionskriterier:

• Patient planlagt til radikal retropubisk prostatektomi
• Prostatavolumen > 20 cc og højde mindst 22 mm (ved det eller de områder, der skal biopsieres) som verificeret ved ultralyd eller MR
• Patient eller autoriseret repræsentant underskriver en skriftlig informeret samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen forud for undersøgelsesmanderede afgørelser eller procedurer

Ekskluderingskriterier:

• Patienten valgte robot (da Vinci robot) eller laparoskopisk kirurgi
• Enhver tilstand eller historie med sygdom eller operation, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre yderligere risici for patienten (f.eks. betydelige kardiovaskulære tilstande eller allergier)
• Patienten har systemisk infektion eller tegn på infektion på operationsstedet (overfladisk eller organrum), inklusive aktiv urinvejsinfektion
• Blærekræft (nuværende eller tidligere)
• Aktivt at tage blodfortyndende midler (med undtagelse af lavdosis aspirin {81 mg}, Plavix, Coumadin osv.) eller alvorlig medicinsk komorbiditet, der forbyder standsning af antikoagulationsbehandlinger eller historie med blødningsforstyrrelser (f.eks. koagulopati)
• Enhver malignitet bortset fra ikke-melanom celle hudkræft, medmindre der ikke er tegn på sygdom i mindst 5 år
• Hormonbehandling til lokalt fremskreden sygdom (undtagen patienter på 5-alfa-reduktasehæmmere for at reducere størrelsen af ​​prostata)
• Neo-adjuverende hormonbehandling
• Bjærgningsradikal prostatektomi, dvs. patienter, der skal opereres på grund af svigt af tidligere behandling (strålebehandling, brachyterapi, kryoterapi osv.)
• Patienten har nedsat immunsystem eller autoimmun sygdom (WBC < 4000 eller > 20.000)
• Det er ikke sandsynligt, at patienten overholder den opfølgende evalueringsplan
• Patienten deltager i et klinisk forsøg med et andet forsøgslægemiddel eller -udstyr
• Patienten er mentalt inkompetent eller fanget