Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EN3835 til behandling af ødematøs fibrosklerotisk pannikulopati (almindeligvis kendt som cellulite)

2. november 2020 opdateret af: Endo Pharmaceuticals

Et fase 2, åbent udvidelsesstudie af EN3835 i behandling af ødematøs fibrosklerotisk pannikulopati

Et fase 2, åbent udvidelsesstudie af EN3835 i behandling af ødematøs fibrosklerotisk pannikulopati (almindeligvis kendt som cellulite).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

259

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
        • Endo Clinical Trial Site #1
      • Murrieta, California, Forenede Stater, 92562
        • Endo Clinical Trial Site #2
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Endo Clinical Trial Site #3
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Endo Clinical Trial Site #4
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Endo Clinical Trial Site #5
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Endo Clinical Trial Site #6
      • Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Endo Clinical Trial Site #7
    • Missouri
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63091
        • Endo Clinical Trial Site #8
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Endo Clinical Trial Site #10
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Endo Clinical Trial Site #9
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Endo Clinical Trial Site #11
    • Texas
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Endo Clinical Trial Site #12
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Endo Clinical Trial Site #13
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Endo Clinical Trial Site #14
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Endo Clinical Trial Site #15

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier for observationsfase:

  • Underskriv og dater frivilligt en informeret samtykkeaftale
  • Har deltaget i og gennemført den dobbeltblindede undersøgelse EN3835-201
  • Vær villig til at anvende solcreme på enhver behandlet kvadrant før hver eksponering for sol

Inklusionskriterier for behandlingsfasen:

  • Underskriv og dater frivilligt en informeret samtykkeaftale
  • Har deltaget i og gennemført den dobbeltblindede undersøgelse EN3835-201
  • Vær villig til at anvende solcreme på enhver behandlet kvadrant før hver eksponering for sol
  • Har mindst 1 kvadrant med: en score på 3 eller 4 (moderat eller svær) som rapporteret på PCSS (Photonumeric Cellulite Severity Scale) af forsøgspersonen eller efterforskeren, og en Hexsel CSS (Cellulite Severity Scale) score ikke større end 13
  • Bliv vurderet til at være ved godt helbred
  • Få en negativ uringraviditetstest ved screening og brug en effektiv præventionsmetode, vær kirurgisk steril eller postmenopausal

Eksklusionskriterier for observationsfase:

  • Ingen

Eksklusionskriterier for behandlingsfasen:

  • Har brugt eller har til hensigt at bruge anden behandling af EFP i løbet af undersøgelsen på ben eller balder
  • Ammer i øjeblikket en baby eller giver modermælk til en baby
  • Har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen
  • Modtager i øjeblikket, har modtaget inden for 7 dage før injektion af undersøgelseslægemidlet, eller planlægger at modtage et antikoagulant eller trombocythæmmende medicin
  • Anamnese med slagtilfælde eller blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN3835 Aktiv
EN3835 0,84mg (Collagenase Clostridium Histolyticum)
Biologisk: Kollagenase Clostridium Histolyticum
Andre navne:
  • Xiaflex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der var 2-niveaus sammensatte (CR-PCSS og PR-PCSS) respondere under observationsfasen
Tidsramme: Dag 180 til Dag 360

Klinikerrapporteret fotonumerisk cellulitesværhedsskala (CR-PCSS) og patientrapporteret fotonumerisk cellulitesværhedsskala (PR-PCSS) er en 5-niveauskala, der går fra "0" (ingen) til "4" (alvorlig). En 2-niveaus sammensat responder er en deltager, der modtog EN3835 med en reduktion (fald i score) i sværhedsgrad på mindst 2 niveauer fra baseline på både CR-PCSS og PR-PCSS ved et bestemt besøg.

Observationsfase er defineret som tidsperioden fra screening til første behandlingsdato for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202, eller slutningen af ​​undersøgelse EN3835-202, hvis der ikke var modtaget behandling for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202 . Tre deltagere blev afbrudt fra undersøgelsen efter dag 180, procenter er baseret på de observerede tællinger.
Dag 180 til Dag 360

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der var 1-niveaus sammensatte (CR-PCSS og PR-PCSS) respondere under observationsfasen
Tidsramme: Dag 180 til Dag 360
Klinikerrapporteret fotonumerisk cellulitesværhedsskala (CR-PCSS) og patientrapporteret fotonumerisk cellulitesværhedsskala (PR-PCSS) er en 5-niveauskala, der går fra "0" (ingen) til "4" (alvorlig). En 1-niveaus sammensat responder er en deltager, der modtog EN3835 med en reduktion (fald i score) i sværhedsgrad på mindst 1-niveau fra baseline på både PR-PCSS og CR-PCSS ved et bestemt besøg. Observationsfase er defineret som tidsperioden fra screening til første behandlingsdato for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202, eller slutningen af ​​undersøgelse EN3835-202, hvis der ikke var modtaget behandling for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202 .
Dag 180 til Dag 360
Antal deltagere, der var 2-niveaus sammensatte (CR-PCSS og PR-PCSS) respondere under den langsigtede holdbarhedsfase
Tidsramme: Dag 540 til Dag 720
Klinikerrapporteret fotonumerisk cellulitesværhedsskala (CR-PCSS) og patientrapporteret fotonumerisk cellulitesværhedsskala (PR-PCSS) er en 5-niveauskala, der går fra "0" (ingen) til "4" (alvorlig). En 2-niveaus sammensat responder er en deltager, der modtog EN3835 med en reduktion (fald i score) i sværhedsgrad på mindst 2 niveauer fra baseline på både CR-PCSS og PR-PCSS ved et bestemt besøg. Langsigtet holdbarhedsfase er defineret som alle deltagere i den samlede holdbarhedspopulation, som viste en forbedring på dag 71 på mindst 1-niveau på hver skala (CR-PCSS og PR-PCSS) fra baseline for behandlingsområdet behandlet med EN3835 i den dobbeltblindede undersøgelse (EN3835-201).
Dag 540 til Dag 720
Antal deltagere, der var 1-niveaus sammensatte (CR-PCSS og PR-PCSS) respondere under den langsigtede holdbarhedsfase
Tidsramme: Dag 540 til Dag 720
Klinikerrapporteret fotonumerisk cellulitesværhedsskala (CR-PCSS) og patientrapporteret fotonumerisk cellulitesværhedsskala (PR-PCSS) er en 5-niveauskala, der går fra "0" (ingen) til "4" (alvorlig). En 1-niveau sammensat responder er en deltager, der modtog EN3835 med en reduktion (fald i score) i sværhedsgrad på mindst 1 niveau fra baseline på både PR-PCSS og CR-PCSS ved et bestemt besøg. Langsigtet holdbarhedsfase er defineret som alle deltagere i den samlede holdbarhedspopulation, som viste en forbedring på dag 71 på mindst 1-niveau på hver skala (CR-PCSS og PR-PCSS) fra baseline for behandlingsområdet behandlet med EN3835 i den dobbeltblindede undersøgelse (EN3835-201).
Dag 540 til Dag 720
CR-PCSS-ændring fra baseline (i EN3835-201-undersøgelse) ved besøg under observationsfasen
Tidsramme: Baseline (i EN3835-201-undersøgelse) til observationsdag 360
Klinikerrapporteret Photonumeric Cellulite Severity Scale (CR-PCSS) er en 5-niveauskala, der går fra "0" (ingen) til "4" (alvorlig). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring i cellulites sværhedsgrad. Observationsfase er defineret som tidsperioden fra screening til første behandlingsdato for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202, eller slutningen af ​​undersøgelse EN3835-202, hvis der ikke var modtaget behandling for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202 .
Baseline (i EN3835-201-undersøgelse) til observationsdag 360
CR-PCSS-ændring fra baseline (BL) ved besøg under behandlingsfasen for deltagere med en anden EN3835-behandling
Tidsramme: Dag 22 til dag 360
Klinikerrapporteret Photonumeric Cellulite Severity Scale (CR-PCSS) er en 5-niveauskala, der går fra "0" (ingen) til "4" (alvorlig). Et fald i CR-PCSS-score fra baseline indikerer en forbedring i cellulitesværhedsgrad. Behandlingsfasen er defineret som tidsperioden fra den anden EN3835-behandlingsdato til afslutningen af ​​undersøgelse EN3835-202. Et hundrede og toogtres deltagere modtog et andet behandlingsforløb Study EN3835-202 og blev inkluderet i Effektivitetspopulationen. Denne tilbagetrukne/omdoserede behandlingsgruppe omfattede 87 deltagere, der modtog deres andet behandlingsforløb af EN3835 i undersøgelse EN3835-202, efter at have modtaget deres første behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-201 og 75 deltagere, der modtog både deres første og andet behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-202 .
Dag 22 til dag 360
PR-PCSS-ændring fra baseline ved besøg i behandlingsfasen for deltagere med anden EN3835-behandling
Tidsramme: Dag 22 til dag 360
Patient-rapporteret Photonumeric Cellulite Severity Scale (PR-PCSS) er en 5-niveauskala, der spænder fra "0" (ingen) til "4" (alvorlig). Et fald i PR-PCSS-score fra baseline indikerer en forbedring i cellulitesværhedsgrad. Behandlingsfasen er defineret som tidsperioden fra den anden EN3835-behandlingsdato til afslutningen af ​​undersøgelse EN3835-202. Et hundrede og toogtres deltagere modtog et andet behandlingsforløb i denne undersøgelse og blev inkluderet i effektivitetspopulationen. Denne tilbagetrukne/omdoserede behandlingsgruppe omfattede 87 deltagere, der modtog deres andet behandlingsforløb af EN3835 i undersøgelse EN3835-202, efter at have modtaget deres første behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-201 og 75 deltagere, der modtog både deres første og andet behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-202 .
Dag 22 til dag 360
Ændring fra baseline på Hexsel CSS-totalscore under observationsfasen
Tidsramme: Baseline (i EN3835-201-undersøgelse) til dag 360
Hexsel Cellulite Severity Scale (CSS) er en fotonumerisk skala, der evaluerer 5 morfologiske nøgletræk ved cellulite: (A) antal tydelige depressioner, (B) dybden af ​​depressioner, (C) morfologisk udseende af hudoverfladeændringer, (D) slaphed , slaphed eller slap hud, og (E) nuværende klassifikationsskala baseret på medicinsk litteratur. Hver af disse egenskaber evalueres på en 4-punkts skala fra et lavpunkt på "0" til et højt på "3", med højere score, der betyder mere alvorlig cellulite. Hexcel CSS totalscore er summen af ​​alle 5 funktioner og kan variere fra "0" (ingen cellulite) til "15" (ekstremt svær cellulite) og er i denne undersøgelse udpeget som Hexsel CSS totalscore.
Baseline (i EN3835-201-undersøgelse) til dag 360
Ændring fra baseline (BL) i Hexsel CSS totalscore under langsigtede holdbarhedsbesøg
Tidsramme: Dag 540 til Dag 720
Hexsel Cellulite Severity Scale (CSS) er en fotonumerisk skala, der evaluerer 5 morfologiske nøgletræk ved cellulite: (A) antal tydelige depressioner, (B) dybden af ​​depressioner, (C) morfologisk udseende af hudoverfladeændringer, (D) slaphed , slaphed eller slap hud, og (E) nuværende klassifikationsskala baseret på medicinsk litteratur. Hver af disse funktioner evalueres på en 4-punkts skala fra et lavpunkt på "0" til et højt på "3", med højere score, der indikerer mere alvorlig cellulite. Den samlede score er en sammenlægning af alle 5 funktioner og kan variere fra "0" (ingen cellulite) til "15" (ekstremt svær cellulite) og er i denne undersøgelse udpeget som Hexsel CSS totalscore. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring i cellulites sværhedsgrad.
Dag 540 til Dag 720
Ændring fra baseline i Hexsel CSS totalscore i behandlingsfasen for deltagere med anden EN3835-behandling
Tidsramme: Baseline - dag 360

Hexsel Cellulite Severity Scale (CSS) er en fotonumerisk skala, der evaluerer 5 morfologiske nøgletræk ved cellulite: (A) antal tydelige depressioner, (B) dybden af ​​depressioner, (C) morfologisk udseende af hudoverfladeændringer, (D) slaphed , slaphed eller slap hud, og (E) nuværende klassifikationsskala baseret på medicinsk litteratur. Hver af disse funktioner vurderes på en 4-punkts skala fra et lavpunkt på "0" til et højt på "3". Den samlede score er en sammenlægning af alle 5 funktioner og kan variere fra "0" (ingen cellulite) til "15" (ekstremt svær cellulite) og er i denne undersøgelse udpeget som Hexsel CSS totalscore. Ændring fra baseline er besøgets samlede score minus baseline totalscore. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring i cellulites sværhedsgrad.

Behandlingsfasen er defineret som tidsperioden fra den anden EN3835-behandlingsdato til afslutningen af ​​undersøgelse EN3835-202.
Baseline - dag 360
Investigator Global Aesthetic Improvement Scale (I-GAIS) ved observationsbesøgsdag 360 under observationsfasen
Tidsramme: Dag 360
Investigator Global Aesthetic Improvement Scale (I-GAIS) er en 7-punkts numerisk skala, der evaluerer forbedringen af ​​det behandlede behandlingsområde i global æstetik. Skalaen spænder fra "+3" (meget forbedret) til "-3" (meget værre), en stigning i I-GAIS-scorerne indikerer en forbedring i Global Aesthetic Score. Procentsatser er baseret på antallet af alle evaluerbare emner ved hvert besøg. Observationsfase er defineret som tidsperioden fra screening til første behandlingsdato for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202, eller slutningen af ​​undersøgelse EN3835-202, hvis der ikke var modtaget behandling for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202 .
Dag 360
Investigator Global Aesthetic Improvement Scale (I-GAIS) i behandlingsfasen for deltagere med anden EN3835-behandling
Tidsramme: Dag 71 - Dag 360
Investigator Global Aesthetic Improvement Scale (I-GAIS) er en 7-punkts numerisk skala, der evaluerer forbedringen af ​​det behandlede behandlingsområde i global æstetik. Skalaen går fra "+3" (meget forbedret) til "-3" (meget værre), en stigning i I-GAIS indikerer en forbedring i den globale æstetik. Procentsatser er baseret på antallet af alle evaluerbare deltagere ved hvert besøg. Et hundrede og toogtres deltagere modtog et andet behandlingsforløb i denne undersøgelse og blev inkluderet i effektivitetspopulationen. Denne tilbagetrukne/doserede behandlingsgruppe omfattede 87 deltagere, der modtog deres andet behandlingsforløb med EN3835 i undersøgelse EN3835-202 efter at have modtaget deres første behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-201 og 75 deltagere, der modtog både deres første og andet behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-202 .
Dag 71 - Dag 360
Emne Global Aesthetic Improvement Scale (S-GAIS) ved slutningen af ​​undersøgelsen (EOS) under observationsfasen, observationsbesøgsdag 360
Tidsramme: Dag 360
Subject Global Aesthetic Improvement Scale (S-GAIS) er en 7-punkts numerisk skala, der evaluerer forbedringen af ​​det behandlede behandlingsområde i global æstetik. Skalaen går fra "+3" (meget forbedret) til "-3" (meget værre), en stigning i S-GAIS indikerer en forbedring. Procentsatser er baseret på antallet af alle evaluerbare deltagere ved hvert besøg. Observationsfase er defineret som tidsperioden fra screening til første behandlingsdato for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202, eller slutningen af ​​undersøgelse EN3835-202, hvis der ikke var modtaget behandling for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202 .
Dag 360
Emne Global Aesthetic Improvement Scale (S-GAIS) under behandlingsfasen for deltagere med anden EN3835-behandling
Tidsramme: Dag 71 - Dag 360
Subject Global Aesthetic Improvement Scale (S-GAIS) er en 7-punkts numerisk skala, der evaluerer forbedringen af ​​det behandlede behandlingsområde i global æstetik. Skalaen går fra "+3" (meget forbedret) til "-3" (meget meget værre). Procentsatser er baseret på antallet af evaluerbare deltagere ved hvert besøg. Et hundrede og toogtres deltagere modtog et andet behandlingsforløb i EN3835-202-undersøgelsen og blev inkluderet i effektivitetspopulationen. Denne tilbagetrukne/omdoserede behandlingsgruppe omfattede 87 deltagere, der modtog deres andet behandlingsforløb af EN3835 i undersøgelse EN3835-202, efter at have modtaget deres første behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-201 og 75 deltagere, der modtog både deres første og andet behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-202 . Behandlingsfasen er defineret som tidsperioden fra den anden EN3835-behandlingsdato til afslutningen af ​​undersøgelse EN3835-202.
Dag 71 - Dag 360
Emnets tilfredshed med EFP-behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) i observationsfasen, observationsbesøgsdag 360
Tidsramme: Dag 360
Subject Satisfaction with Cellulite Treatment Scale er en 5-niveaus skala designet til, at deltagere kan vurdere deres tilfredshed med cellulitebehandling. Skalaen går fra "+2" (jeg er meget tilfreds med cellulitebehandlingen på mine balder eller lår) til "-2" (jeg er meget utilfreds med cellulitebehandlingen på mine balder eller lår). Procentsatser er baseret på antallet af evaluerbare deltagere ved hvert besøg. Observationsfase er defineret som tidsperioden fra screening til første behandlingsdato for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202, eller slutningen af ​​undersøgelse EN3835-202, hvis der ikke var modtaget behandling for det samme behandlingsområde i undersøgelse EN3835-202 . (EFP = Edematous Fibrosclerotic Panniculopathy, aka Cellulite)
Dag 360
Emnetilfredshed med EFP-behandling i behandlingsfasen for forsøgspersoner med anden EN3835-behandling
Tidsramme: Dag 71 - Dag 360
Subject Satisfaction with Cellulite Treatment Scale er en 5-niveaus skala designet til, at deltagere kan vurdere deres tilfredshed med cellulitebehandling. Skalaen går fra "+2" (jeg er meget tilfreds med cellulitebehandlingen på mine balder eller lår) til "-2" (jeg er meget utilfreds med cellulitebehandlingen på mine balder eller lår). Procentsatser er baseret på antallet af evaluerbare deltagere ved hvert besøg. Et hundrede og toogtres deltagere modtog et andet behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-202 og blev inkluderet i effektivitetspopulationen. Denne tilbagetrukne/omdoserede behandlingsgruppe omfattede 87 deltagere, der modtog deres andet behandlingsforløb af EN3835 i undersøgelse EN3835-202, efter at have modtaget deres første behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-201 og 75 deltagere, der modtog både deres første og andet behandlingsforløb i undersøgelse EN3835-202 . Behandlingsfasen er defineret som tidsperioden fra den anden EN3835-behandlingsdato til afslutningen af ​​undersøgelse EN3835-202.
Dag 71 - Dag 360

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet serumantistof ved observationsbesøgsdag 360
Tidsramme: Dag 360
Procentdel af deltagere, der er seropositive. Beskrivende statistik er baseret på log10-transformation af titerniveauer. Procent er baseret på antallet af forsøgspersoner, der fik udtaget immunogenicitetslaboratorieprøver ved besøget
Dag 360
Samlede antistoflogtiterniveauer ved observationsbesøgsdag 360
Tidsramme: Dag 360
Beskrivende statistik er baseret på log10-transformation af titerniveauer.
Dag 360
Neutraliserende antistoffer ved observationsbesøgsdag 360
Tidsramme: Dag 360
Deltagere med bindende antistoffer blev testet for neutraliserende antistoffer.
Dag 360
Samlede antistof log titer niveauer efter besøg under behandlingsfasen for deltagere med en anden EN3835 behandling
Tidsramme: Dag 1 til dag 360
Beskrivende statistik er baseret på seropositive deltagere. Beskrivende statistik er baseret på log10-transformation af titerniveauer.
Dag 1 til dag 360
Neutraliserende antistoffer i behandlingsfasen for deltagere med en anden EN3835-behandling
Tidsramme: Dag 71 til Dag 360
Tx Obs = Behandlingsobservation
Dag 71 til Dag 360

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endo Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Mike McLane, Endo Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EN3835-202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kollagenase Clostridium Histolyticum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner