Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for prætransplantationsøvelse (præhabilitering) for patienter med myelomatose, der afventer autolog stamcelletransplantation (PREeMPT)

Er det muligt at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med træning før transplantation (præhabilitering) for patienter med myelomatose, der afventer autolog stamcelletransplantation?

Efterforskerne foreslår at afgøre, om det er acceptabelt for patienter med diagnosen myelomatose (en type blodkræft, der kan forårsage knoglesvaghed, smerte og træthed) at blive tilbudt og deltage i en træningsgruppe, før de får en autolog stamcelletransplantation (som givet sine egne stamceller tilbage efter at have modtaget intensiv kemoterapi, for at sætte knoglemarven i stand til at begynde at producere blodceller igen). Motion har vist sig at være effektivt til at reducere mange af bivirkningerne ved myelom og den behandling, patienter får for at håndtere sygdommen. Præhabilitering, dvs. at yde en intervention efter diagnosen, men før behandlingen påbegyndes, har været effektiv til at reducere sværhedsgraden af ​​bivirkninger ved behandling hos cancerpatienter, der bliver opereret. Der findes ingen beviser for dets anvendelse hos patienter med myelom. Patienter, der afventer transplantation, vil blive forsynet med information om undersøgelsen og inviteret til at deltage. Patienter, der accepterer at deltage, vil besøge hospitalet for at vurdere deres træningsevne og udfylde et sæt af fire spørgeskemaer. De vil modtage et træningshæfte, råd og gennemføre et forsøg på deres træningsprogram under supervision af en fysioterapeut. Patienter vil blive bedt om at deltage i motionscenteret i mindst seks yderligere uger for at gennemføre deres træningsprogram. Patienterne vil udfylde et gentaget sæt spørgeskemaer og en gentagen gangtest seks uger efter den første, ved indlæggelse på hospitalet for deres transplantation og på den dag, de forlader hospitalet. Nogle patienter vil blive inviteret til at diskutere deres mening om træningsprogrammet, og hvor nyttigt de følte, det var for dem i forberedelsen til deres transplantation. Hvis undersøgelsen viser, at træningsprogrammet er acceptabelt for patienterne, og vi kan rekruttere nok patienter til at teste det i et større forsøg, vil efterforskerne ansøge om yderligere finansiering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter vil have en diagnose af myelomatose og tildelt den autologe transplantations venteliste for enten en første eller anden transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ustabil angina eller et hjerteanfald i den foregående måned for at tillade sikker gennemførelse af seks minutters gangtest.
  • Medicinsk stabilitet er en forudsætning for transplantation, så ingen patienter vil blive udelukket på dette grundlag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Træningsprogram
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et ugentligt superviseret træningsprogram over seks uger i tiden før deres knoglemarvstransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i træningspas
Tidsramme: 12 måneder
dette er en forundersøgelse, så overvågning af deltagelse i undersøgelsen vil være det primære resultatmål
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Seks minutters gåafstand
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Psykisk velvære
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Warwick og Edinburgh Mental Well-being Scale
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Fysisk aktivitet/fitness 1
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Godin Fritid
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Fysisk aktivitet/fitness 2
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Livskvalitet 1
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
FAKTA-MM
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Livskvalitet 2
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
EORTC QLQ C30 MY20
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
Selveffektivitet med træning
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
SCI Self Efficacy for Exercise Scale
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Mawson, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelom

Kliniske forsøg med Superviseret træningsprogram

Abonner