Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinsiirtoa edeltävän harjoituksen (ennen kuntoutus) toteutettavuus multippeli myeloomapotilaille, jotka odottavat autologista kantasolusiirtoa (PREeMPT)

torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Onko mahdollista suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe siirtoa edeltävästä harjoituksesta (ennen kuntoutus) multippeli myeloomapotilaille, jotka odottavat autologista kantasolusiirtoa?

Tutkijat ehdottavat, että on hyväksyttävää, että potilaille, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma (veren syöpä, joka voi aiheuttaa luun heikkoutta, kipua ja väsymystä), tarjotaan ja he osallistuvat harjoitusryhmään ennen autologisen kantasolusiirron saamista. omat kantasolut takaisin intensiivisen kemoterapian jälkeen, jotta luuydin voi alkaa taas tuottaa verisoluja). Liikunnan on osoitettu vähentävän tehokkaasti monia myelooman sivuvaikutuksia ja hoitoa, jota potilaat saavat taudin hallintaan. Esikuntoutus eli interventio diagnoosin jälkeen mutta ennen hoidon aloittamista on vähentänyt tehokkaasti hoidon sivuvaikutusten vakavuutta leikkausta saavilla syöpäpotilailla. Sen käytöstä myeloomapotilailla ei ole näyttöä. Elinsiirtoa odottaville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidät kutsutaan mukaan. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, menevät sairaalaan arvioimaan liikuntakykyään ja täyttämään yhden neljän kyselylomakkeen sarjan. He saavat harjoitusvihkon, neuvoja ja suorittavat kerran harjoitusohjelmansa fysioterapeutin valvonnassa. Potilaita pyydetään käymään kuntosalilla vähintään kuuden viikon ajan suorittaakseen harjoitusohjelmansa loppuun. Potilaat täyttävät toistuvan kyselylomakkeen ja toistuvan kävelytestin kuuden viikon kuluttua ensimmäisestä siirrosta sairaalaan saapuessaan ja sairaalasta poistumispäivänä. Jotkut potilaat kutsutaan keskustelemaan mielipiteistään harjoitusohjelmasta ja siitä, kuinka hyödylliseksi he kokivat sen heille valmistautuessaan siirtoon. Jos tutkimus osoittaa, että liikuntaohjelma on potilaiden hyväksyttävä ja pystymme rekrytoimaan tarpeeksi potilaita testaamaan sitä suuremmassa tutkimuksessa, tutkijat hakevat lisärahoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla on diagnosoitu multippeli myelooma ja heidät merkitään autologisen siirron jonotuslistalle joko ensimmäistä tai toista elinsiirtoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus edellisen kuukauden aikana, jotta kuuden minuutin kävelytesti voidaan suorittaa turvallisesti.
  • Lääketieteellinen vakaus on elinsiirron edellytys, joten ketään potilaita ei suljettaisi pois tällä perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Harjoitusohjelma
Muut: Valvottu harjoitusohjelma
Osallistujat kutsutaan osallistumaan viikoittaiseen valvottuun harjoitusohjelmaan kuuden viikon ajan ennen luuytimensiirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuneiden harjoitusten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on toteutettavuustutkimus, joten tutkimukseen osallistumisen seuranta on ensisijainen tulosmitta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Warwickin ja Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Liikunta/kunto 1
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Godin vapaa-aika
Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Fyysinen aktiivisuus/kunto 2
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Elämänlaatu 1
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
FAKTA-MM
Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Elämänlaatu 2
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
EORTC QLQ C30 MY20
Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
Itsetehokkuutta liikunnan kanssa
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista
SCI Self Efficacy for Exercise Scale
Alkuarvioinnissa ja kuudennessa ja viimeisessä harjoituskerrassa, joka on 6-12 viikkoa alkuarvioinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Mawson, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH18154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valvottu harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa