Definition af den normale menneskelige reaktion på probiotika

Inklusionskriterier:

1. Sunde mænd eller kvinder
2. Ingen medicin
3. Alder mellem 18 og 35 år
4. BMI under 30
5. Forudsat frivilligt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Alle kliniske diagnoser og lidelser, der kræver medicin
2. Patient diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom såsom colitis ulcerosa og Crohns sygdom, kolorektal cancer eller lider af irritabel tyktarm.
3. Gravide og kvinder, der ammer
4. Patient med kendte blodtøjslidelser
5. Patienter med kliniske psykiatriske diagnoser (herunder demens)
6. Personer, der har gennemgået abdominal kirurgi, som kan have effekt på GI-funktionen, undtagen blindtarmsoperation og kolecystektomi
7. Personer med højt blodtryk (≥140 mmHg /90 mmHg)
8. Systemisk brug af antibiotika eller steroider eller antimikrobiel medicin inden for de sidste 4 måneder
9. Daglig brug af NSAID i de sidste 2 måneder eller tilfældig brug inden for de sidste 2 uger før screening
10. Brug af medicin, undtagen orale præventionsmidler, i de 14 dage før screening
11. Laktoseintolerance
12. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste tre måneder
13. Regelmæssig brug af probiotika i de sidste 6 uger
14. Rygning
15. Planlagte ændringer af nuværende kost- eller træningsregime
16. Brug af afføringsmidler, anti-diarré, anti-cholinergika inden for de sidste 4 uger før screening
17. Brug af immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 4 uger før screening
18. Sår eller malignitet i tarmen, som opdages under andet besøg