Undersøgelse for at bekræfte sikkerheden og effektiviteten af ​​CJ-12420 hos patienter med erosiv øsofagitis

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 75 år
2. Endoskopisk bekræftet erosiv øsofagitis som defineret af LA Classification Grading System (A-D) inden for 14 dage før randomisering
3. Forsøgspersoner, der havde oplevet halsbrand og opstød inden for 7 dage før besøg 1
4. Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå og følge instruktionerne og er villige til at deltage gennem hele undersøgelsen
5. Forsøgspersoner, der frivilligt underskrev skriftlig informeret samtykkeformular
6. Forsøgspersoner, der indvilligede i at bruge medicinsk acceptable præventionsmidler i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Emner, der ikke kan gennemgå EGD
2. Forsøgspersoner, der har esophageal stenose, ulcus stenose, gastroøsofageal varicer, Barretts esophagus, aktivt mavesår, gastrointestinal blødning eller ondartet tumor bekræftet af EGD
3. Forsøgspersoner, der har advarselssymptomer på ondartet mave-tarmkanal såsom odynofagi, svær dysfagi, blødning, vægttab, anæmi eller blodig afføring
4. Personer med eosinofil øsofagitis
5. Forsøgspersoner diagnosticeret med primær esophageal motilitetsforstyrrelse, IBS, IBD osv. eller med mistanke om IBS inden for de sidste 3 måneder
6. Forsøgspersoner, der har en historie med mavesyreundertrykkende kirurgi eller øvre mave-tarm-, spiserørskirurgi
7. Forsøgspersoner, der har AIDS eller hepatitis
8. Forsøgspersoner, der tager antipsykotisk medicin, antidepressiv medicin, anti-angst medicin
9. Forsøgspersoner, der tager mavesyreundertrykkelse, kan lide PPI inden for 2 uger til EGD
10. Forsøgspersoner, der tager medicin relateret til refluksøsofagitis mere end 2 gange inden for 1 uge til EGD
11. Krav om vedvarende daglig brug af lægemidler, der kan forårsage sår, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller aspirin i løbet af undersøgelsen
12. Gravide eller ammende kvinder
13. Forsøgspersoner med følgende klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
14. Personer med følgende klinisk signifikante EKG-abnormiteter
15. Sollinger-Ellison syndrom patienter
16. Personer med en historie med ondartet tumor
17. Personer med en anamnese med klinisk signifikant lever-, nyre-, kardiovaskulær, respiratorisk, endokrin og CNS-systemlidelse
18. Forsøgspersoner med en historie med overfølsomhed over for den aktive ingrediens eller hjælpestoffer i undersøgelseslægemidlet osv
19. Planlagt operation, der kræver hospitalsindlæggelse eller behov for kirurgisk behandling under studiedeltagelse
20. Forsøgspersoner, der deltog i det andet kliniske forsøg inden for 4 uger før randomisering
21. Forsøgspersoner, som efter investigator vurderes uegnede til at deltage i undersøgelsen