Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fistulektomi vs. Modificeret Karydakis-procedure for pilonidal sinus

1. september 2017 opdateret af: Dimitri Christoforidis

To kirurgiske teknikker til behandling af pilinidal sinus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse ønsker at forbedre patientpleje påvirket af pilonidal sinus under og efter operationen. Pilonidal sinus excision er en hyppig procedure, på trods af dette er der stadig ikke en passende kirurgisk teknik på grund af mangel på sammenlignende kvalitetsundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil sammenligne helingen af ​​operationssåret og recidivhyppigheden efter excision og primær paramedian lukning versus snæver åbningsexcision (fistulektomi)

Gruppe A: excision og paramedian lukning i henhold til modificeret Karydakis-teknik

Gruppe B: fjernelse / fistelktomi med skalpeller eller trefiner af primære og dræningsåbninger, heling af såret ved sekundær intention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lugnao, Schweiz, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pilonidal cyste, der kræver operation
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale læsioner
  • Skader, der kræver lukning med rotationsklap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Primær lukning
Excision af sinus og paramedian lukning i henhold til modificeret Karydakis-teknik
Procedure: Primær lukning
Asymmetrisk hudsnit og total udskæring af læsionen med monopolær skalpel. Nøjagtig hæmostase, skabelse af en kutan-subkutan flap, primær lukning med ikke-absorberbare suturer, valgfri aspirationsdræning.
EKSPERIMENTEL: Fistelektomi
Fjernelse/fisteltomi med skalpeller eller trefiner af primære åbninger og drænåbninger og heling af såret ved anden intention
Procedure: Fistelektomi
Evaluering af hulrummet ved hjælp af en 0,5-1 mm metalsonde, som vil blive indsat i hudåbningen. Udskæring af huden omkring åbningen og debridering/udskæring af hulrummet med monopolær skalpel eller trefiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig helbredelse
Tidsramme: 3 uger
procentdel af fuldstændig heling
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bedring
Tidsramme: 12 måneder
Tid til fuldstændig restitution
12 måneder
procentdel af tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
procentdel af tilbagefald efter operationen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dimitri Christoforidis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-016 (University of Köln)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinus

Kliniske forsøg med Primær lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner