Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fistulektomia vs. modifioitu Karydakis-menettely pilonidaaliseen poskionteloon

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dimitri Christoforidis

Kaksi kirurgista tekniikkaa poskionteloiden hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus haluaa parantaa potilaiden hoitoa, joilla on pilonidal sinus leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Pilonidaalisten poskionteloiden leikkaus on yleinen toimenpide, vaikka sopivaa kirurgista tekniikkaa ei vieläkään ole olemassa laadukkaiden vertailevien tutkimusten puutteen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksessa verrataan leikkaushaavan paranemista ja uusiutumistiheyttä leikkauksen ja primaarisen paramediaanin sulkemisen jälkeen kapean aukon poistoon (fistulelektomiaan)

Ryhmä A: leikkaus ja paramediaaninen sulkeminen modifioidun Karydakis-tekniikan mukaisesti

Ryhmä B: primaaristen ja tyhjennysaukkojen poisto / fistulektomia skalpellilla tai trefiineillä, haavan parantaminen toissijaisella tarkoituksella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lugnao, Sveitsi, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pilonidal kysta, joka vaatii leikkausta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaalit vauriot
  • Loukkaantumiset, jotka vaativat sulkemisen pyörivällä läpällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ensisijainen sulkeminen
Poskiontelon leikkaus ja paramediaan sulkeminen modifioidulla Karydakis-tekniikalla
Menettely: Ensisijainen sulkeminen
Epäsymmetrinen ihon viilto ja vaurion täydellinen poisto monopolaarisella skalpellilla. Tarkka hemostaasi, ihonalaisen läpän luominen, primaarinen sulkeminen imeytymättömillä ompeleilla, valinnainen aspiraatiodeeni.
KOKEELLISTA: Fistulektomia
Ensisijaisten ja tyhjennysaukkojen poisto / fistulektomia skalpellilla tai trefiineillä ja haavan parantaminen toisella tarkoituksella
Menettely: Fistulektomia
Onkalon arviointi 0,5-1 mm:n metallisella mittapäällä, joka työnnetään ihon aukkoon. Ihon leikkaus aukon ympäriltä ja ontelon puhdistaminen/leikkaus monopolaarisella skalpellilla tai Trephinesillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen paraneminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
prosenttiosuus täydellisestä paranemisesta
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Täydellisen toipumisen aika
12 kuukautta
uusiutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
uusiutumisen prosenttiosuus leikkauksen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dimitri Christoforidis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-016 (University of Köln)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinus

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen sulkeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa