MacTel Laser Undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke opnået fra deltageren i overensstemmelse med de lokale regler;
2. Mænd/kvinder 21 år og ældre, men under 80 år;
3. Deltageren skal have en positiv diagnose af MacTel Type 2 i mindst det ene øje med tegn på fluoresceinlækage, der er typisk for MacTel eller mindst et af de andre egenskaber, herunder tab af nethindens gennemsigtighed/hyperreflektivitet til blåt lys, krystallinske aflejringer, retvinklede kar , indre/ydre retinale lavreflekterende rum eller hyperpigmentering, der ikke involverer midten af ​​fovea, men ingen tegn på intraretinal/subretinal vaskulær proliferation;
4. Deltageren skal have en Ellipsoid Zone (EZ, aka IS/OS) brud i undersøgelsesøjet mellem 0,16 - 4,0 mm2 målt på SD-OCT;
5. Deltagerens bedst korrigerede synsstyrke mindst 55 bogstaver (20/80) i undersøgelsens øje;
6. Deltageren skal have en stabil fiksering i det foveale eller parafoveale område af hvert øje, tilstrækkelig pupiludvidelse og tilstrækkeligt klare medier til at udføre multimodal retinal billeddannelse og behandling;

7. Deltageren skal kunne og have lyst til at deltage i alle planlagte besøg.

   For deltagere, der gennemgår valgfri AOSLO-billeddannelse:

8. Deltageren skal have reproducerbare baseline AOSLO billedmontager ved 2 baseline billedbehandlingssessioner med kvalitet, der er egnet til at identificere minimum 7 regioner af interesse (ROI'er), hvor der kan foretages pålidelige kegleafstandsmålinger i hvert øje.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltageren er ikke i stand til at give informeret samtykke;
2. Deltageren er under 21 år eller ældre end 80 år; (men mindre end 80);
3. Deltageren er medicinsk ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgende besøg;
4. Deltageren modtog intravitreal terapi for ikke-neovaskulær MacTel i undersøgelsesøjet og i det andet øje, injektioner ikke tidligere end 3 måneder før undersøgelsesbehandlingen;
5. Deltageren har nystagmus i begge øjne;
6. Deltageren har mere end 7 dioptrier nærsynethed i begge øjne;
7. Deltageren er blevet diagnosticeret og behandlet for amblyopi i undersøgelsens øje;
8. Deltageren har betydelige okulære abnormiteter i begge øjne, der forhindrer nethindevurdering, herunder mediauklarhed eller katarakt (op til Nuklear Sclerose +1 er tilladt);
9. Deltageren var en undersøgelsesdeltager i ethvert andet klinisk forsøg med en intervention (lægemiddel eller udstyr) inden for de sidste 6 måneder;
10. Deltageren har en historie med malignitet, der ville kompromittere 12-måneders undersøgelsens overlevelse; eller
11. Deltageren har, efter Investigators opfattelse, enhver fysisk eller mental tilstand, der ville øge patientens risiko for deltagelse i undersøgelsen eller kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne, evalueringerne og udfaldsvurderingerne;
12. Tilstedeværelse af tegn på fremskreden retinal/vaskulær sygdom i undersøgelsesøjet, såsom CNV, blødninger eller makulær atrofi baseret på OCT eller FAF;
13. Tidligere makulær laserbehandling i begge øjne;
14. Enhver tidligere okulær tilstand, der kan være forbundet med en risiko for udvikling af makulaødem;
15. Vitreomakulær trækkraft bestemt klinisk og/eller ved OCT, som efter investigatorens mening bidrager til makulaødem (associeret med eller forårsager en løsrivelse af fovea) i undersøgelsesøjet;
16. Tilstedeværelse af anden makulær sygdom såsom epiretinal membran i undersøgelsesøjet;
17. Okulære eller periokulære infektioner;
18. Planlagt intraokulær kirurgi i undersøgelsesøjet inden for et år; og
19. Patienten er ikke tilgængelig for opfølgende besøg.