Darmmikrobiom und p-Inulin bei CKD – TarGut CKD-Studie (TarGut)

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit eGFR 15,0 bis 50,0 ml/min/1,73 m2, wie durch die CKD-EPI-Gleichung geschätzt
2. Albuminurie größer als 300 mg/g Kreatinin (mittels Spot-Urintest), wenn die eGFR ≥ 45 ml/min/1,73 ist m2
3. Alter ≥ 18 Jahre
4. Für Frauen im gebärfähigen Alter Bereitschaft zur Anwendung einer hochwirksamen Methode der Empfängnisverhütung für bis zu 4 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Siehe Abschnitt 4.2.1 für die Definition des gebärfähigen Potenzials und akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung
5. Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

1. Verwendung von Prä- oder Probiotika in den letzten 2 Monaten
2. Verzehr von probiotischem Joghurt in den letzten 2 Wochen
3. Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate, wenn der Patient eine einmalige Behandlung mit Antibiotika erhalten hat. Wenn der Patient mehr als eine antibiotische Behandlung erhalten hat, warten wir 6 Monate vor der Aufnahme.
4. Vorhandensein einer HIV-Infektion, einer chronischen Wundinfektion und einer Osteomyelitis
5. Vorhandensein oder Behandlung einer parodontalen Infektion
6. Entzündliche Darmerkrankung, chronischer Durchfall, aktuelle C. difficile-Infektion
7. Zirrhose oder chronisch aktive Hepatitis
8. Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten in den letzten 6 Monaten oder mehr als eine Woche Behandlung mit Prednison > 10 mg in den letzten 3 Monaten
9. Behandlung mit Protonenpumpenhemmern innerhalb des letzten Monats
10. Voraussichtlicher Beginn der Dialyse oder Nierentransplantation innerhalb von 9 Monaten
11. Akut bei chronischer Nierenerkrankung
12. Erwartete Überlebenszeit < 9 Monate Nicht weitergeben oder verwenden, außer wenn dies vom Pilot Clinical Trials in CKD Consortium genehmigt wurde.
13. Schwangerschaft, erwartete Schwangerschaft oder Stillzeit
14. Inhaftierung
15. Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
16. Schwere Anämie, definiert als Hämoglobin < 9,0 g/dl zu irgendeinem Zeitpunkt während der letzten 3 Monate
17. Patienten, bei denen eine häufige Blutentnahme schwierig sein kann