Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse i integreret perspektiv af Radikulomyelopatipatienter

17. februar 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Undersøgelse af sammenhængen mellem kirurgiske tilgange, psykologisk intervention, neuromuskulær kontrol, rehabiliteringstræning og biomekaniske karakteristika hos patienter med radikulomyelopati

Cervikal radikulopati og myelopati er almindelige degenerative lidelser, som kan skabe en stor mængde social og medicinsk byrde. Formålet med denne undersøgelse er (1) at undersøge de funktionelle resultater progression før og efter operationen, (2) at evaluere de biomekaniske forandringer og kompenserende mønstre hos patienter med eller uden dekompressionskirurgi, og (3) at designe innovationsintervention for patienterne med cervikal myelopati og radikulopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter, som er almindelige i befolkningen for nylig, forårsager den enorme byrde i det globale medicinske servicesystem. Cervikal myelopati, der er induceret af diskusdegeneration, er ved at blive et alarmerende folkesundhedsproblem. De kliniske manifestationer af cervikal myelopati omfatter nakke/skuldersmerter, følelsesløshed/svaghed i fire lemmer, sensorimotorisk svækkelse og sociopsykologisk dysfunktion. Men de fleste af de tidligere undersøgelser har tendens til at retfærdiggøre patienter, prognose i en enkelt dimension. Efterforskerne indså, at der ikke er nogen standardprotokol til behandling af patienter med forskellige manifestationer og sværhedsgraden af ​​tegn og symptomer. Denne undersøgelse har til formål at integrere og analysere resultaterne i kirurgisk udvælgelse, klinisk manifestation, psykologisk konsultation, kompenserende mønstre i det neuromuskuloskeletale system, postural kontrol, hjemmetræning og biomekaniske funktioner. Derefter vil efterforskerne udvikle en komplementær model til vurdering og forudsigelse af prognose, og også en anvendelig standardretningslinje i kliniske omgivelser. For at nå det forventede mål vil hovedefterforskeren spille rollen som hovedkoordinator i teamet. 3-års planen er angivet som nedenfor:

  1. I det første år vil patienterne blive rekrutteret til projekter fra forskellige co-investigators. De rekrutterede deltagere vil blive allokeret til forskellige undersøgelsesgrupper efter vurdering for at sikre, at den bedst egnede intervention tilbydes deltagerne.
  2. I det andet år fortsætter deltagernes rekruttering. Effekten af ​​tidligere behandling vil blive vurderet. Studieproceduren vil blive justeret baseret på pilotresultater.

2. I det tredje år vil undersøgelsesresultatet fra alle co-investigatorer og resultaterne af den biomekaniske analyse blive integreret for at etablere modellen for prognoseforudsigelse og retningslinjer for klinisk ledelse. Denne undersøgelse vil give en komplet retningslinjer for klinisk behandling inden for cervikal myelopati, som forventes at være en globalt førende reference inden for behandling af cervikal myelopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som cervikal myelopati eller radikulopati baseret på billeddiagnostiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • Med spondylolistese, reumatoid arthritis, multipel sklerose
  • Med kræft/tumor
  • Med neurologisk eller psykologisk lidelse
  • Ikke egnet til cervikal dekompressionskirurgi eller fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Specifik genoptræningsøvelse
specifik rehabiliteringsøvelse for patienter med cervikal myelopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema
1 år
Japanese Orthopedic Association Myelopati Evaluation Questionnaire (JOACMEQ)
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema
1 år
Ændret Japanese Orthopedic Association-skala (modificeret JOA-skala)
Tidsramme: 1 år
Investigator-administreret skala Underskala 1: Motorisk dysfunktionsscore af overekstremiteten (maksimal score-5, minimumscore-0) Underskala 2: Motorisk dysfunktionsscore af underekstremiteten (maksimal score-7, minimumscore-0) Underskala 3: Sensorisk dysfunktionsscore af de øvre ekstremiteter (maksimal score-3, minimumscore-0) Underskala 4: Sphincter dysfunktion (maksimal score-3, minimumscore-0) Højere score viser bedre resultat
1 år
Nurick skala
Tidsramme: 1 år
Investigator-administreret skala Den samlede maksimale score er 5: den samlede minimumsscore er 0. Højere score viser dårligere resultat
1 år
Grib og slip test
Tidsramme: 1 år
Funktionel bevægelse
1 år
Fodtape test
Tidsramme: 1 år
Funktionel bevægelse
1 år
5 gange sidde at stå
Tidsramme: 1 år
Funktionel bevægelse
1 år
10 sekunders trintest
Tidsramme: 1 år
Funktionel bevægelse
1 år
Kinetiske variable
Tidsramme: 1 år
Jordens reaktionskraft, moment og trykcenter registreret af kraftplatformen under stående og ambulation.
1 år
Neuropatisk smertesymptomoversigt
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema
1 år
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 1 år
Det kortikale netværk af patienter vurderet ved Diffusion Spectrum Imaging af hjernen
1 år
SF-36
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema
1 år
WHOQOL_BREF
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema
1 år
Kinematiske variable
Tidsramme: 1 år
Bevægelsesområde
1 år
Muskelaktiviteter i elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Jeg år
Muskelaktiviteter i nakke og underekstremiteter
Jeg år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dar-Ming Lai, Ph.D, National Taiwan Unversity Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med specifik rehabiliteringsøvelse

3
Abonner