- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03444272
Effekt af direkte virkende antivirale lægemidler på erektil funktion
20. oktober 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Effekt af direkte virkende antivirale lægemidler på erektil funktion blandt hepatitis c-patienter
Effekt af direkte virkende antivirale lægemidler på erektil funktion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Effekt af direkte virkende antivirale lægemidler på erektil funktion hos HCV-patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
105
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HCV-inficerede patienter
- Han
Ekskluderingskriterier:
- HCC
- Alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hepatitis C behandling
HCV-behandling (Sofosbuvir og Daklatasuvir)
|
HCV-behandling (Sofosbuvir og Daklatasuvir)
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Understøttende behandling
understøttende leverterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med forbedrede erektile funktioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter med forbedrede erektile funktioner
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, MD, Tanta University
- Ledende efterforsker: Mohamed Alhefnawy, MD, Tanta University Faculty of medicine
- Ledende efterforsker: Khaled Almekaty, MD, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCV treatment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
Kliniske forsøg med Sofosbuvir og Daklatasuvir
-
Sherief Abd-ElsalamUkendt
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSAfsluttetHepatitis C | Indolent B-celle lymfomItalien
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringHepatitis C | Afventer organtransplantationForenede Stater
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C (lidelse)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiGilead SciencesAfsluttetHepatitis C | KryoglobulinæmiForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterTrukket tilbage
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttetHepatocellulært karcinom | Hepatitis C | Neoplasma Gentagelse | BehandlingskomplikationEgypten
-
Mansoura University Children HospitalUkendtHCV | Gauchers sygdomEgypten
-
Catherine ChappellGilead Sciences; University of NebraskaAfsluttetHepatitis C | GraviditetForenede Stater