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Wirkung direkt wirkender antiviraler Medikamente auf die erektile Funktion

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam

Wirkung direkt wirkender antiviraler Medikamente auf die erektile Funktion bei Hepatitis-C-Patienten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Hepatitis C

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Sofosbuvir und Daklatasuvir

Detaillierte Beschreibung

Wirkung direkt wirkender antiviraler Medikamente auf die erektile Funktion bei HCV-Patienten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Sherief Abd-Elsalam
E-Mail: sheriefabdelsalam@yahoo.com

Studienorte

Ägypten
- - Tanta, Ägypten
    - Rekrutierung
    - Sherief Abd-Elsalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

HCV-infizierte Patienten
Männlich

Ausschlusskriterien:

HCC
Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Hepatitis-C-Behandlung HCV-Behandlung (Sofosbuvir und Daklatasuvir)	Arzneimittel: Sofosbuvir und Daklatasuvir HCV-Behandlung (Sofosbuvir und Daklatasuvir) Andere Namen: Sofaldy, Mpiviropack, Daklanork
Kein Eingriff: Unterstützende Behandlung unterstützende Lebertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit verbesserter Erektionsfähigkeit Zeitfenster: 6 Monate	Anzahl der Patienten mit verbesserter Erektionsfähigkeit	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Mitarbeiter

Benha University

Ermittler

Studienstuhl: Sherief Abd-Elsalam, MD, Tanta University
Hauptermittler: Mohamed Alhefnawy, MD, Tanta University Faculty of medicine
Hauptermittler: Khaled Almekaty, MD, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

HCV treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C

Tripep AB
Inovio Pharmaceuticals

Unbekannt

Phase-I/IIa-Dosisbereichs-CHRONVAC-C®-Studie bei Patienten mit chronischer HCV

Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion

Schweden
Hadassah Medical Organization
XTL Biopharmaceuticals

Zurückgezogen

Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von XTL 2125 bei HCV-infizierten Patienten, die Interferon-Alpha-Non-Responder oder Relapser sind

Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion

Israel
Hadassah Medical Organization

Unbekannt

Methacetin-Atemtest bei HCV-Patienten mit normaler und nahezu normaler ALT

Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion

Israel
Trek Therapeutics, PBC

Abgeschlossen

Eine Studie zu Faldaprevir, TD-6450 und anderen Virostatika bei Teilnehmern mit einer Hepatitis-C-Virusinfektion vom Genotyp 1b

Chronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Virusinfektion

Vereinigte Staaten, Neuseeland
Trek Therapeutics, PBC

Abgeschlossen

Eine Studie mit Faldaprevir, Ribavirin und TD-6450 bei Teilnehmern mit einer Hepatitis-C-Virusinfektion vom Genotyp 4

Chronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 4 | Hepatitis-C-Virusinfektion

Vereinigte Staaten
AbbVie

Abgeschlossen

Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir und Dasabuvir-Therapie mit niedrig dosiertem Ribavirin (RBV), voll dosiertem RBV oder RBV-Add-on bei der Behandlung naiver Hepatitis-C-Virus-infizierter Erwachsener mit Genotyp 1a

Chronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 1a
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Abgeschlossen

ABT-450 mit Ritonavir und ABT-267 und/oder ABT-333 mit und ohne Ribavirin bei Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus des Genotyps 1 infiziert sind

Chronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV)

Vereinigte Staaten, Australien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Neuseeland, Puerto Rico, Spanien, Vereinigtes Königreich
AbbVie

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ABT-493/ABT-530 bei japanischen Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion vom Genotyp 2 (CERTAIN-2)

Hepatitis-C-Virus | Chronisches Hepatitis-C-Virus
Beni-Suef University

Abgeschlossen

ٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin und HCV-Genotyp-4-infizierte erfahrene ägyptische Teilnehmer

Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion

Ägypten
Humanity and Health Research Centre
Beijing 302 Hospital

Abgeschlossen

SOF plus DCV bei der Behandlung chinesischer HCV-Patienten mit Behandlungserfahrung

Chronische Hepatitis-C-Infektion

China

Klinische Studien zur Sofosbuvir und Daklatasuvir

Sherief Abd-Elsalam

Unbekannt

Serum-Alpha-Fetoprotein-Spiegel und Ansprechen auf eine direkte antivirale Therapie bei Patienten mit chronischer Hepatitis C

Hepatitis C

Ägypten
Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Abgeschlossen

Ledipasvir+Sofosbuvir und Sofosbuvir+Velpatasvir für Patienten mit indolentem B-Zell-Lymphom im Zusammenhang mit einer HCV-Infektion

Hepatitis C | Indolentes B-Zell-Lymphom

Italien
Brigham and Women's Hospital

Rekrutierung

Transplantation von Hepatitis-C-positiven Organen

Hepatitis C | Warten auf Organtransplantation

Vereinigte Staaten
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Gilead Sciences

Abgeschlossen

Wirksamkeit der rein oralen antiviralen Therapie bei symptomatischer Hepatitis-C-Virusinfektion-bedingter Kryoglobulinämie

Hepatitis C | Kryoglobulinämie

Vereinigte Staaten
Radboud University Medical Center

Zurückgezogen

Bioäquivalenzstudie von zerkleinertem Sofosbuvir/Velpatasvir im Vergleich zur ganzen Tablette (CRUSADE-1)

HCV

Niederlande, Deutschland
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Abgeschlossen

Dynamische Veränderungen von Monozyten und NK-Zellen von CHC-Patienten, die mit DAAs behandelt wurden

Chronische Hepatitis C (Erkrankung)
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Abgeschlossen

Die Beziehung zwischen MDSCs und der NK-Zellaktivität von CHC-Patienten, die mit DAAs behandelt wurden

Chronische Hepatitis C
Alexandria University

Abgeschlossen

HCV-bezogenes hepatozelluläres Karzinom-Rezidiv nach direkt wirkenden Virostatika: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

Hepatozelluläres Karzinom | Hepatitis C | Wiederauftreten von Neubildungen | Behandlungskomplikation

Ägypten
Mansoura University Children Hospital

Unbekannt

Behandlung chronischer Hepatitis C bei ägyptischen Kindern mit Gaucher-Krankheit.

HCV | Gaucher-Krankheit

Ägypten
University of Oregon
Special X Inc.

Rekrutierung

FASTT Telemedizinischer Verhaltensunterstützungsdienst für Betreuer von Kindern mit Entwicklungsverzögerung oder Behinderung (FASTT)

Eltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Verhalten von Kindern | Entwicklungsstörung | Entwicklungsverzögerung | Entwicklungsstörung, Kind

Vereinigte Staaten

Wirkung direkt wirkender antiviraler Medikamente auf die erektile Funktion