Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auricular akupressur (AA) til insulinresistens hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

23. december 2019 opdateret af: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Effekt af Auricular Points Akupressur for overvægtige/fede kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

Nærværende forsøg er et pilotstudie til at undersøge effekten af ​​aurikulær akupressur på insulinresistens hos kvinder med PCOS. I alt 100 forsøgspersoner vil blive indskrevet i denne undersøgelse og vil blive randomiseret i to grupper.

Auricular akupressur eller sham auricular akupressur vil blive behandlet i tre måneder. Det primære resultat er hele kroppens insulinvirkning vurderet med HOMA-IR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 38 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 15 og 40 år.
  • Diagnose af PCOS i henhold til de modificerede Rotterdamkriterier.
  • 2 år efter menarche.
  • Body mass index (BMI) lig med eller større end 23 kg/m2.
  • IR er defineret af den homøostatiske modelvurdering (HOMA-IR: (fastende insulin (μU/mL) × fastende glukose (mmol/L))/22,5). En værdi ≥2,14 vil blive anset for at være indikativ for IR.
  • Uden ønske om børn inden for 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af andre lægemidler, der vides at påvirke reproduktiv funktion eller metabolisme inden for de seneste tre måneder, inklusive orale præventionsmidler, gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonister og antagonister, anti androgener, gonadotropiner, anti-fedme medicin, kinesisk urtemedicin, antidiabetiske lægemidler som f.eks. som metformin og thiazolidindioner, somatostatin, diazoxid og calciumkanalblokkere.
  • Patienter med andre endokrine lidelser, herunder 21-hydroxylase-mangel, hyperprolactinæmi, ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, mistanke om Cushings syndrom.
  • Patienter med kendt alvorlig organdysfunktion eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auricular akupunkter akupressur
Andet: Auricular akupunkter akupressur
De magnetiske perler blev tapet til aurikulære akupressurpunkter af den samme akupunkturspecialist på det ene øre cirka efter hudsterilisering, og forsøgspersonerne blev bedt om at massere punkterne i 5 minutter, 30 minutter før tre måltider og sove. De magnetiske perler blev efterladt in situ, men erstattet med nye en gang om ugen i det andet øre.
Sham-komparator: Sham auricular akupunkter akupressur
Andet: Sham auricular akupunkter akupressur
De magnetiske perler blev tapet til aurikulære akupressurpunkter af den samme akupunkturspecialist på det ene øre cirka efter hudsterilisering, og forsøgspersonerne blev ikke bedt om at massere punkterne. De magnetiske perler blev efterladt in situ, men erstattet med nye en gang pr. uge i det andet øre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homøostasemodelvurdering - insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 3 måneder
HOMA-IR blev beregnet som [Plasmaglucose (GLU, mmol/L)* seruminsulin (mIU/L)] / 22,5.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testosteron(T)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Androstadienedione (AND)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kønshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Follikelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Østradiol (E2)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Talje/hofteomkreds
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
FG score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Acne
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Det kinesiske livskvalitetsspørgeskema (ChQoL)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for polycystisk ovariesyndrom (PCOSQ)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA for IR-PCOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Auricular akupunkter akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner