Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakodynamiske virkninger af sacubitril/valsartan på natriuretiske peptider, angiotensin og neprilysin

28. august 2019 opdateret af: Christian Hall, Oslo University Hospital

Farmakodynamiske virkninger af sacubitril/valsartan på natriuretiske peptider, angiotensin og neprilysin. En Ringerike hjertesvigt kohorte fase IV undersøgelse af angiotensin receptor Neprilysin inhibiton

Undersøgelsen måler flere neurohormoner hos patienter med hjertesvigt, der behandles med Sacubitril/Valsartan i stigende doser over en 8 ugers periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Buskerud
      • Hønefoss, Buskerud, Norge, 3511
        • Rekruttering
        • Ringerike Hospital Vestre Viken Hospital Trust
        • Kontakt:
          • Christian Hall
          • Telefonnummer: +4747500900
        • Kontakt:
          • Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal give skriftligt informeret samtykke, før en undersøgelsesvurdering udføres.
  2. Ambulant ≥ 18 år, mand eller kvinde, behandlet på Ringerike Sygehus.
  3. Patienter med symptomatisk kronisk hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (≤ 40%).
  4. Patienter i optimeret medicinsk behandling for hjertesvigt. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsen.
  2. Patienter med kontraindikation for behandling med Entresto;

    1. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt
    2. Hyperkaliæmi: > 5,4 mmol/L
    3. Kendt historie med angioødem relateret til tidligere ACE-hæmmer- eller ARB-behandling.
    4. Arveligt eller idiopatisk angioødem.
    5. Samtidig brug med lægemidler indeholdende Aliskiren til patienter med diabetes mellitus eller patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
    6. Nyresygdom i slutstadiet (<15 ml/min pr. 1,73 m2 eller behandling med dialyse).
    7. Svært nedsat leverfunktion, galdecirrhose og kolestase (Child-Pugh C-klassificering).
    8. Graviditet Amning-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Stigende doser af Sacubitril/Valsartan
Stigende doser af Sacubitril/Valsartan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurohormonel plasmakoncentration
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Hall, MD PhD, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, systolisk

Kliniske forsøg med Sacubitril / Valsartan Oral Tablet

3
Abonner