Enkeltdosis Truvada-undersøgelse

For at bestemme plasma- og mononukleære blodcellers (PBMC)-koncentrationer af henholdsvis TFV og TFV-diphosphat (TFV-DP) efter en enkelt oral dosis Truvada® [300 mg tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) i fast dosiskombination med emtricitabin ( FTC)], den samme formulering, der blev brugt til HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og i tidligere benchmarking adhærensundersøgelser (HPTN 066). Dette vil blive sammenlignet med steady-state TFV- og TFV-DP-koncentrationer for mere robust at differentiere enkeltdosiskoncentrationer fra steady-state-koncentrationer.

Dette er en del af et større projekt for at bestemme hyppigheden af ​​hvid pels vedhæftning i flere kliniske undersøgelser, hvor doser ikke observeres. Med henblik på at diagnosticere WCA med TDF, definerer efterforskerne WCA kvantitativt som at tage en enkelt dosis TDF forud for ingen doser i den foregående uge. Efterforskerne vil sammenligne TFV- og TFV-DP-koncentrationer efter en observeret enkelt oral dosis af TDF/FTC med steady-state-koncentrationer af TFV og TFV-DP efter daglig dosering under observation.

Studieplanen indebærer et screeningsbesøg for at vurdere berettigelse efterfulgt af to studiebesøg. Besøg et involverer blodprøver før dosis efterfulgt af en enkelt dosis Truvada. Besøg to finder sted 24 timer efter besøg et, og involverer indsamling af en sidste post-dosis blodprøve. Blod vil blive vurderet for tenofovir- og tenofoviranalytkoncentrationer.