Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårlukningsundersøgelse i karpaltunnel og triggerfingerkirurgi

21. marts 2024 opdateret af: Peter C. Rhee, Mayo Clinic

Absorberbar versus ikke-absorberbar sutur i karpaltunnel og trigger fingersårlukning

Er der forskel på patienttilfredshed og kosmetisk resultat mellem sårlukning med absorberbare eller ikke-absorberbare suturer?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil involvere randomisering af patienter til sårlukning med absorberbare eller ikke-absorberbare suturer. Vi vil, hvis ardannelse (symptomer og æstetik) er forskellig mellem de to typer lukninger som bestemt af patienten og observatørens arvurderingsskala version 2.0 (POSAS) og den patientvurderede håndleds-/håndevaluering (PRWHE), mellem absorberbar og ikke -absorberbar sutur til sårlukning af åben karpaltunneludløsning og trigger fingerremskiveudløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient over eller lig med 18 år.
  • Enhver patient, der gennemgår primær åben karpaltunnelfrigivelse eller primær triggerfingerremskive

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient identificeret uden for den foreslåede undersøgelsesperiode.
  • Enhver patient, der modtager revisionsoperation
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en ipsilateral palmar- eller fingeroperation
  • Patienter med Dupuytrens sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Absorberbar sutur
Sårlukning med absorberbar sutur.
Procedure: Sårlukning
Sammenligning af to sårlukninger
Aktiv komparator: Ikke-absorberbar sutur
Sårlukning med ikke-absorberbar sutur.
Procedure: Sårlukning
Sammenligning af to sårlukninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ardannelse med Patient and Observer Scare Assessment Scale
Tidsramme: 1 år

Blindet arvurdering ved hjælp af patient- og observatørarvurderingsskala version 2.0 (POSAS).

POSAS bedømmes uafhængigt fra patientens og en blindet observatørs perspektiv. Scoren varierer fra 1 til 10, hvor 1 indikerer normal hud og 10 indikerer det værst tænkelige ar. Scoringen på 1 til 10 udføres i 6 domæner med forskellige arkarakteristika for at opnå en samlet score fra 10 til 60. Derudover er der en samlet ar-udseendescore, der spænder fra 1 til 10, hvor 1 indikerer normal hud og 10 indikerer det værst tænkelige ar.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter C Rhee, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-004267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Sårlukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner