- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03784001
Virkningerne af at manipulere forventninger i en taknemmelighedsintervention
At dyrke taknemmelighed: Forbedrer manipulation af forventninger effektiviteten af en taknemmelighedsintervention?
Taknemmelighed - en følelse, der føles, når en person modtager noget gavnligt fra andre mennesker eller entiteter - har vist sig at påvirke trivsel positivt. Begyndende i 2003, "tæl dine velsignelser"-interventioner - hvor deltagerne lister genstande, de er taknemmelige for, og taknemmelighedsbrevskrivningsinterventioner blev designet til at dyrke taknemmelighed. Taknemmelighedsinterventioner har mange positive resultater; de kan øge trivsel og livstilfredshed (Froh, Sefick, & Emmons, 2008) og øge selvværdet (Rash, Matsuba, & Prkachin, 2011) for at nævne nogle få.
At kende fordelene ved taknemmelighed forud for en intervention kan påvirke deltagernes adfærd og sundhedsresultater. Tidligere undersøgelser har illustreret, at deling af information om behandlinger ændrer forventninger og forbedrer resultater (Zion & Crum, 2018). For eksempel er åbenlyse medicinske behandlinger mere effektive end skjulte (Colloca, Lopiano, Lanotte og Benedetti, 2004).
Den foreslåede undersøgelse er designet til at evaluere, om forventninger til interventionseffektivitet kan øge fordelene ved en kort taknemmelighedsintervention. Specifikt vil efterforskerne teste, om det at give oplysninger om fordelene ved taknemmelighed vil forbedre interventionsresultaterne. Dette 3-armede randomiserede kontrollerede forsøg vil have følgende betingelser: taknemmelighed + forventning, taknemmelighed og begivenhedskontrol. Deltagerne vil være universitetsstuderende, og onlineinterventionen vil vare to uger.
Deltagere i de to taknemmelighedsbetingelser vil logge ind på en onlineformular tre gange om ugen i to uger og indtaste op til fem ting, de er taknemmelige for. Skemaet til deltagere i taknemmelighed + forventningsbetingelsen vil også give information om fordele ved taknemmelighed. En dagligdags begivenhedskontrol vil blive brugt til at give en neutral sammenligningstilstand. Denne gruppe vil blive instrueret i at skrive op til fem ting eller begivenheder fra deres dag på deres formular.
Resultatmål vil blive indsamlet via en online-undersøgelse før og umiddelbart efter interventionen. Det primære resultat er velvære, og de sekundære resultater er søvnkvalitet og -kvantitet, stat taknemmelighed, positiv affekt, sundhedspleje, selveffektivitet, stress og depressive symptomer. Efterforskerne forudsiger, at deltagere i taknemmelighed + forventningstilstand vil have forbedrede interventionsresultater sammenlignet med deltagere i sammenligningsforhold.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Oversigt: Potentielle deltagere vil blive rekrutteret fra en bacheloruddannelse i psykologi. Deltagerne har en uge efter den første undersøgelsesannonce til at læse samtykkeformularen og beslutte, om de ønsker at deltage. Når deltagerne afleverer en underskrevet samtykkeerklæring, bliver de officielt tilmeldt undersøgelsen og udstedt et personligt identifikationsnummer (PI) til brug under hele undersøgelsen.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser: taknemmelighed + forventninger, taknemmelighed eller en kontroltilstand i hverdagen. Deltagerne vil blive mailet seks forskellige gange, en gang hver anden dag, med et link til en anonym Google-formular. Hver Google-formular vil instruere deltagerne i at skrive enten en kort taknemmelighedsliste (til taknemmelighed + forventninger og taknemmelighedsbetingelser) eller en begivenhedsliste (til daglige begivenhedskontrol), og vil have en sektion, hvor deltagerne kan indtaste deres personlige identifikationsnumre. Derudover vil den første formular omfatte et demografisk spørgeskema, og den første og sjette formular vil omfatte spørgeskemaer, der vurderer alle resultater af interesse. Det primære resultat af interesse er velvære. De sekundære resultater af interesse er søvn, stat taknemmelighed, sundhedspleje selv-effektivitet, stress og depressive symptomer.
Deltagere i betingelsen taknemmelighed + forventninger vil have en erklæring øverst i deres Google-formular om fordelene ved taknemmelighed. Eksempler på disse udsagn er: "At praktisere taknemmelighed kan øge den sociale sammenhæng" og "At dyrke taknemmelighed har vist sig at forbedre skoletilfredsheden hos et udvalg af elever". Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne have udfyldt seks lister over taknemmeligheder eller hverdagsbegivenheder og to spørgeskemaer.
Interventioner:
- Taknemmelighed + ingen forventninger: Deltagere i taknemmelighedstilstanden vil øve sig i at tælle dine velsignelser i to uger. Deltagerne vil blive instrueret i at nævne op til fem ting, de er taknemmelige for hver anden dag i de to uger af interventionen (seks gange i alt).
- Taknemmelighed + forventninger: Deltagere i denne tilstand vil blive givet de samme instruktioner som taknemmelighedsbetingelsen og vil også blive givet de regelmæssige påmindelser om fordelene ved taknemmelighed.
- Daglige begivenheder: Deltagerne vil blive bedt om at angive op til fem detaljer om deres dag, såsom aktiviteter, de har deltaget i, eller samtaler, de har haft. Deltagerne vil lave disse lister hver anden dag i to uger (seks gange i alt).
Spørgeskemaer:
Selvrapporterende spørgeskemaer med høj test-gentest reliabilitet og intern validitet vil blive administreret ved baseline og efter intervention for at få adgang til ændringer i resultater af interesse, såsom velvære, depressive symptomer og angst.
Spørgeskemaer administreret kun ved baseline: Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) og demografisk spørgeskema
Spørgeskemaer administreret før og efter intervention: Mental Health Continuum-Short Form, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale, Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) varighedspunkter, Modified Differential Emotions Scale, Center for Epidemiologic Studies Depression Skala (CES-D), Perceived Stress Scale 4
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende
- Færdig i engelsk
- 18 år eller ældre
- Har en gyldig e-mailadresse
- Adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
-Ingen andre eksklusionskriterier (bortset fra at opfylde inklusionskriterierne ovenfor)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Taknemmelighed + ingen forventninger
Deltagerne skriver online-lister med op til fem ting, de er taknemmelige for, hver anden dag i to uger.
|
Deltagerne vil blive mailet seks forskellige gange, en gang hver anden dag, med et link til en anonym Google-formular.
Hver Google-formular vil instruere deltagerne i at skrive en kort taknemmelighedsliste med op til fem elementer.
Derudover vil den første formular indeholde et demografisk spørgeskema, og den første og sjette formular vil omfatte spørgeskemaer, der vurderer alle resultater af interesse
|
Eksperimentel: Taknemmelighed + Forventninger
Deltagerne skriver online-lister med op til fem ting, de er taknemmelige for, hver anden dag i to uger.
De vil også blive fortalt en fordel af taknemmelighed, hver gang de skriver en online taknemmelighedsliste.
|
Deltagerne vil blive mailet seks forskellige gange, en gang hver anden dag, med et link til en anonym Google-formular.
Hver Google-formular vil instruere deltagerne i at skrive en kort taknemmelighedsliste med op til fem elementer.
Deltagerne vil have en erklæring øverst i deres Google-formular om fordelene ved taknemmelighed.
Eksempler på disse udsagn er: "At øve taknemmelighed kan øge den sociale sammenhæng" og "At dyrke taknemmelighed har vist sig at forbedre skoletilfredsheden hos et udvalg af elever i Storbritannien".
Derudover vil den første formular indeholde et demografisk spørgeskema, og den første og sjette formular vil omfatte spørgeskemaer, der vurderer alle resultater af interesse
|
Aktiv komparator: Begivenhedskontrol
Deltagerne skriver online-lister med op til fem begivenheder fra deres dag hver anden dag i to uger.
|
Deltagerne vil blive mailet seks forskellige gange, en gang hver anden dag, med et link til en anonym Google-formular.
Hver Google-formular instruerer deltagerne i at skrive en liste med op til fem elementer om begivenheder fra deres dag.
Derudover vil den første formular indeholde et demografisk spørgeskema, og den første og sjette formular vil omfatte spørgeskemaer, der vurderer alle resultater af interesse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Hedonisk velvære, eudaimonisk velvære og overordnet velvære blev vurderet ved baseline og post-intervention.
Trivsel blev målt med Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009).
Deltagerne vurderede, hvor ofte de følte 14 forskellige følelser eller udsagn, såsom "glad" og "tilfreds med livet".
Genstande vurderes på en 6-punkts likert-skala (0 = aldrig, 5 = hverdag).
Denne foranstaltning vurderer både hedonisk og eudaimonisk velvære.
MHC-SF er både pålidelig og gyldig til brug med unge voksne (Robitschek & Keyes, 2009).
Samlede scores er skabt af summen af scores for alle 14 elementer, med et interval på 0-70.
Højere score indikerer større overordnet velvære.
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF): Hedonisk velvære-underskala
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Trivsel blev målt med Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009).
Deltagerne vurderede, hvor ofte de følte 14 forskellige følelser eller udsagn, såsom "glad" og "tilfreds med livet".
Genstande vurderes på en 6-punkts likert-skala (0 = aldrig, 5 = hverdag), med højere tal, der indikerer større velvære.
Denne foranstaltning vurderer både hedonisk og eudaimonisk velvære.
MHC-SF er både pålidelig og gyldig til brug med unge voksne (Robitschek & Keyes, 2009).
Den hedoniske velværeunderskala er summen af punkterne 1-3 på Mental Health Continuum Short-Form.
Samlede scorer varierer fra 0-15, hvor højere score indikerer større hedonisk velvære.
At score en 4 eller 5 på mindst et af de 3 punkter på den hedoniske velvære underskala indikerer en diagnose af blomstrende mental sundhed.
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF): Eudaimonic Well-Being SubScale
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Trivsel blev målt med Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009).
Deltagerne vurderede, hvor ofte de følte 14 forskellige følelser eller udsagn, såsom "glad" og "tilfreds med livet".
Genstande vurderes på en 6-punkts likert-skala (0 = aldrig, 5 = hverdag), med højere tal, der indikerer større velvære.
Denne foranstaltning vurderer både hedonisk og eudaimonisk velvære.
MHC-SF er både pålidelig og gyldig til brug med unge voksne (Robitschek & Keyes, 2009).
Score for Eudaimonic Subscale er summen af punkterne 4-14 på MHC-SF.
Score spænder fra 0-55.
Højere score indikerer større eudaimonisk velvære (dvs. større socialt og psykologisk velvære).
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Søvnkvaliteten blev målt med PROMIS-søvnforstyrrelsen med 8 punkter (Yu et al., 2012).
Deltagerne vurderede deres enighed med otte forskellige udsagn om deres søvn i de seneste syv dage, såsom "Min søvn var urolig" og "Jeg havde svært ved at falde i søvn".
Deltagerne bedømte hvert punkt på en 5-punkts skala (1 = slet ikke, 5 = meget).
Punkt 2, 3, 7 og 8 blev omvendt scoret.
Den samlede score for PROMIS-søvnforstyrrelsesskalaen er summen af pointene for alle 8 elementer.
Samlet score spænder fra 8-40, hvor højere score indikerer mere alvorlig søvnforstyrrelse.
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) Varighedselementer
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Søvnmængden blev målt med Pittsburgh Sleep Quality Index Duration Items (PSQI-4), som stiller deltagerne spørgsmål, såsom hvornår de gik i seng, og hvornår de vågnede om morgenen (Buysse et al., 1989).
PSQI-varighedspunkter er spørgsmål 1-4 om PSQI, som måler, hvor meget søvn respondenterne har fået.
Højere timers søvn er et bedre resultat.
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Modified Differential Emotions Scale (MDES): Positive Emotions Subscale
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Positiv affekt blev målt med ti-element Positive Emotions (PE) underskalaen af Modified Differential Emotions Scale (mDES) (Fredrickson, Tugade, Waugh og Larkin, 2003).
Deltagerne bedømte, hvor ofte de følte ti forskellige grupper af positive følelser, såsom "underholdt, livsglad, fjollet" på en 5-punkts skala (0 = slet ikke, 4 = det meste af tiden).
Gennemsnittet af posterne blev beregnet for at måle positiv effekt, hvor højere tal indikerer større positiv effekt.
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Perceived Stress Scale - 4 (PSS-4)
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Stress blev målt med 4-item Perceived Stress Scale (PSS-4; Cohen, Kamarack og Mermelstein, 1983).
Deltagerne vurderede, hvor ofte de havde det på en bestemt måde i den sidste uge på fire forskellige punkter såsom "Hvor ofte har du følt dig sikker på din evne til at håndtere dine personlige problemer?"
og "Hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej?" på en 5-punkts skala (0 = aldrig, 4 = meget ofte).
Den samlede score for PSS-4 er summen af alle 4 genstande.
Samlet score spænder fra 0-16, og højere score indikerer større oplevet stress.
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Depressive symptomer blev målt af Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D, Radloff, 1977).
Deltagerne vurderede, hvor ofte de oplevede 20 forskellige udsagn, såsom "Jeg var generet af ting, der normalt ikke generer mig" og "Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats" i den seneste uge.
Deltagerne scorede hvert punkt på en 4-punkts skala (0 = sjældent eller ingen af tiden 3 = hele tiden).
Den samlede score for CES-D er summen af alle 20 elementer, med et interval på 0-60, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Modificeret Differential Emotions Scale (MDES): State Taknemmelighed
Tidsramme: Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Statens taknemmelighed blev målt med punkt et i mDES (Fredrickson, Tugade, Waugh og Larkin, 2003), som spørger deltagerne, hvor ofte de følte sig "taknemmelige, anerkendende eller taknemmelige" i de sidste to uger.
Deltagerne bedømte dette punkt på en 5-trins skala (0 = slet ikke, 4 = det meste af tiden), med et højere tal, der indikerer en højere følelse af taknemmelighed.
|
Vurderet før og efter intervention (2 ugers mellemrum)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanera van Diggelen, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Froh JJ, Sefick WJ, Emmons RA. Counting blessings in early adolescents: an experimental study of gratitude and subjective well-being. J Sch Psychol. 2008 Apr;46(2):213-33. doi: 10.1016/j.jsp.2007.03.005. Epub 2007 May 4.
- Bartlett MY, DeSteno D. Gratitude and prosocial behavior: helping when it costs you. Psychol Sci. 2006 Apr;17(4):319-25. doi: 10.1111/j.1467-9280.2006.01705.x.
- Watkins, P., Woodward, K., Stone, T., & Kolts, R. (2003). Gratitude and happiness: Development of a measure of gratitude and relationships with subjective well-being. Social Behavior and Personality: An international journal, 31, 431-452. doi: 10.2224/sbp.2003.31.5.431
- Kruse, E., Chancellor, J., Ruberton, P.M., & Lyubomirsky, S. (2014). An upward spiral between gratitude and humility. Social Psychological and Personality Science. 5(7), 805-814. doi: 10.1177/1948550614534700
- Rash, J. A., Matsuba, M. K., & Prkachin, K. M. (2011). Gratitude and well-being: who benefits the most from a gratitude intervention? Applied Psychology: Health and Well-Being, 3(3), 350-369. doi: 10.1111/j.1758-0854.2011.01058.x
- Zion SR, Crum AJ. Mindsets Matter: A New Framework for Harnessing the Placebo Effect in Modern Medicine. Int Rev Neurobiol. 2018;138:137-160. doi: 10.1016/bs.irn.2018.02.002. Epub 2018 Mar 20.
- Colloca L, Lopiano L, Lanotte M, Benedetti F. Overt versus covert treatment for pain, anxiety, and Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2004 Nov;3(11):679-84. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00908-1.
- Sheldon, K.M. & Lyubomirsky, S. 2006. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology. 1(2). 73-82. doi:10.1080/17439760500510676
- Jackowska M, Brown J, Ronaldson A, Steptoe A. The impact of a brief gratitude intervention on subjective well-being, biology and sleep. J Health Psychol. 2016 Oct;21(10):2207-17. doi: 10.1177/1359105315572455. Epub 2015 Mar 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Taknemmelighed + ingen forventninger
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttet
-
Federal University of São PauloUkendtHjertekirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeAfsluttetNo-show patienter | Udeblivende, patient
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrutteringPåmindelsessystemer | No-show patienterArgentina
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuNo-Reflow-fænomen
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet