Forebyggelse af børns psykiske sundhedsproblemer i Sydøsteuropa (RISE) - En faktorundersøgelse (Fase 2 af MOST) (RISE)

I løbet af det seneste årti har der været stigende krav om opskalering af evidensbaserede interventioner for at reducere risikoen for vold mod børn i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Især har gruppebaserede forældreprogrammer for familier med små børn vist sig at være effektive til at reducere risikoen for børnemishandling og forbedre børns trivsel med lovende beviser fra lav- og mellemindkomstlande. Disse gruppebaserede programmer har typisk til formål at styrke forholdet mellem omsorgsperson og barn gennem positivt forældreskab og hjælpe forældre til at håndtere børns adfærdsproblemer gennem effektive, alderssvarende, ikke-voldelige disciplineringsstrategier.

På trods af de nye beviser for effektiviteten af ​​forældreinterventioner med hensyn til at reducere vold mod børn, står mange lokale regeringer og tjenesteudbydere i LMIC'er over for flere udfordringer med at implementere evidensbaserede forældreprogrammer i ressourcefattige sammenhænge. Forældreprogrammer er ofte for dyre til at levere effektivt i skala i lav-ressource indstillinger på grund af deres kompleksitet, intensitet og længde. Forældreprogrammer, der er udviklet og evalueret i andre sammenhænge, ​​passer muligvis heller ikke til den lokale serviceydelseskontekst og kan kræve tilpasning for at være relevante for familiernes lokale kultur. Yderligere programindhold kan også være nødvendigt for at imødegå akut økonomisk afsavn, høj samfundsvold og forældrenes nød. Leveringsprocessen skal muligvis også forenkles for at forbedre deltagerengagementet og kvaliteten af ​​leveringen.

Som følge heraf er det vigtigt, at programmer implementeret i LMIC'er er det

1. Effektiv til at reducere vold mod børn,
2. Integreret i landets eksisterende serviceleveringssystem,
3. Gennemførligt og kulturelt acceptabelt for tjenesteudbydere og familier, og
4. Skalerbar med hensyn til deres overkommelighed, replikerbarhed og bæredygtighed, mens de når et maksimalt antal modtagere.

Der er dog i øjeblikket meget få forældreprogrammer, der opfylder disse kriterier i LMIC'er (såsom Rumænien, Makedonien og Republikken Moldova), hvor behovet er størst.

Initiativet Parenting for Lifelong Health (PLH) er fokuseret på udvikling, evaluering og formidling af forældreprogrammer for at reducere vold mod børn og forbedre børns trivsel i LMIC. Det blev etableret for at imødekomme behovet for at udvikle billige, evidensbaserede forældreprogrammer, der kan integreres i eksisterende serviceleveringssystemer i LMIC. PLH for små børn fra 2-9 år. (PLH 2-9) programmet inkluderer generelt indhold som en-til-en gang/barnestyret leg; at rose og belønne børn; instruktioner, husholdningsregler og rutiner; håndtering af vanskelig adfærd: ignorere og konsekvenser; eftertanke og komme videre. Kerneaktiviteter under sessioner omfatter gruppediskussioner illustrerede vignetter, rollespil, fælles problemløsning, øve færdigheder derhjemme.

Denne undersøgelse anvender Multiphase Optimization Strategy (MOST) og RE-AIM-rammen til at øge rækkevidden og forbedre implementeringen af ​​PLH 2-9 i tre sydøsteuropæiske lande med begrænsede ressourcer. MOST-rammen implementeres over 3 forskellige faser: 1) Forberedelse, 2) Optimering og 3) Evaluering.

Det overordnede RISE-projekt har to overordnede mål: (1) det første mål vedrører tilpasning, optimering og evaluering af udvalgte bedste praksis-interventionsbetingelser (MOST), mens (2) det andet mål vedrører implementeringsspørgsmål (RE-AIM).

Denne aktuelt registrerede undersøgelse vedrører optimeringsfasen (fase 2). Dette klyngefaktorielle eksperiment skal informere udvælgelsen af ​​de mest effektive og omkostningseffektive komponenter, der skal inkluderes i en forebyggelsespakke før test i den efterfølgende RCT.

Det faktorielle eksperiment vil blive udført på tværs af de tre lande i sydøsteuropæiske landesteder (N = 48 klynger, 288 familier pr. landested). Undersøgelsen vil fokusere på rekruttering af familier fra LMIC'er med børn i alderen to til ni år, som har forhøjede børns adfærdsproblemer, samt højrisikogrupper, det vil sige romafamilier. Programfacilitatorer (N = 80; 16 i Makedoniens FYR, 32 i Republikken Moldova og i 32 Rumænien) vil blive rekrutteret fra lokale agenturer og skoler. Programtrænere (N = 11; 3 i FYR i Makedonien, 4 i Republikken Moldova og i 4 Rumænien) vil blive udvalgt blandt personale, som tidligere implementerede PLH 2-9-programmet under fase 1.

Følgende interventionskomponenter er blevet udvalgt (de tre komponenter er relateret til programimplementering og effektivitet):

Komponent 1: Engagementsforstærker (høj/lav): Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en kommunikationsbooster (inklusive ugentlige SMS-påmindelser og 5-minutters telefonkonsultationer to gange om måneden fra facilitatorer) og en forbedret incitamentspakke (inklusive frokost @ ca. 2-4 euro/person, transport til gruppesessioner efter behov (kun Makedonien og Republikken Moldova), lodtrækningspræmie @ ca. 5 euro/person, madpakker @ ca. 2-5 euro/person, og belønning for at deltage i alle eller alle sessioner undtagen én @ ca. 3-5 euro/person) og halvdelen modtager ingen engagementsforstærkere. Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage en grundlæggende incitamentspakke (inklusive børnepasning og en snack) ved hver gruppesession.

Komponent 2: Programlængde (lang: 10 sessioner; korte: 5 sessioner): Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage 5 gruppesessioner (dvs. 10 timers programlevering, og halvdelen af ​​deltagerne vil modtage 10 gruppesessioner (dvs. 20 timers aflevering) programlevering). Både korte og lange versioner vil indeholde det samme indhold som hinanden og blive leveret over samme tidsperiode (ugentlig for de 10 sessioner og hver fjortende dag for de 5 sessioner).

Komponent 3: Fidelity booster (høj supervision/lav supervision): Halvdelen af ​​facilitatorerne vil modtage facilitatortræningsworkshop (3-5 dage) plus en struktureret ugentlig supervisionssession af en lokal coach inklusive videofeedback (høj supervision), mens halvdelen af facilitatorer modtager kun facilitatortræningsworkshoppen og supervision efter anmodning (lav supervision; lavt komponentniveau).

Med dette antal komponenter vil det nuværende faktorielle eksperimentelle forsøg randomisere 16 geografiske områder til 8 eksperimentelle forhold (klyngerandomisering) i hvert land. Der vil være i alt 16 grupper (med 2 grupper pr. eksperimentel tilstand).

Det er vigtigt at bemærke, at selvom der er 8 eksperimentelle forhold, bør dette eksperiment ikke betragtes som en 8-arms RCT. Formålet med dette faktoreksperiment er at estimere hovedeffekterne af de tre interventionskomponenter og interaktioner mellem komponenterne, ikke at sammenligne de 8 eksperimentelle forhold med hinanden. Hvert hovedeffekt- og interaktionsestimat er baseret på alle de eksperimentelle forhold. I stedet for at rekruttere de oprindeligt planlagte 240 deltagere pr. land, vil vi overrekruttere (n = 288 pr. land) for at tage højde for undersøgelsesnedslidning identificeret i fase 1 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03552250?term=Prevention) +af+børns+psykiske+sundhedsproblemer+i+Sydøsteuropa+%28RISE%29&rang=1) (ca. 20-30%) for at undgå tomme celler og risikere at blive understrømmet.

Denne undersøgelse vil undersøge følgende hypoteser relateret til de udvalgte komponenter baseret på en konceptuel model* testet i det faktorielle eksperiment:

1. Komponent 1: Engagement Booster. Vi antager, at det at give forbedrede engagementsforstærkere (dvs. høje deltagelsesincitamenter og kommunikationsboostere) sammenlignet med et lavt niveau af engagementsboostere (dvs. lave deltagelsesincitamenter og ingen kommunikationsboostere) vil resultere i højere fastholdelse og deltagelse af forældre, hvilket igen vil indirekte resultere i forbedringer i forældreresultater, børns adfærd og andre sekundære resultater (via indirekte effekter).
2. Komponent 2: Programlængde. Vi antager, at de, der modtager det kortere program, vil have højere fastholdelses- og deltagelsesrater end dem, der modtager det længere program. Imidlertid vil 10-sessions programbetingelsen sammenlignet med 5-sessions programbetingelsen have højere dosering, og derfor forventer vi ingen forskel på resultaterne.
3. Komponent 3: Fidelity Booster. Vi antager, at højere niveauer af troskabsforstærkere (dvs. træning plus struktureret videofeedbacksupervision) vil resultere i højere programtroskab, hvilket vil give større interventionseffekter på primære og sekundære resultater end lave niveauer af troskabsforstærker (dvs. træning plus supervision on-demand) ).
4. Vi antager, at der vil være en interaktionseffekt mellem Engagement Boosters og programlængde: Programlængde vil interagere med engagement booster og føre til større ændring i primære og sekundære resultater, når begge komponenter er på højt niveau. Derudover forventer vi en hovedeffekt af Engagement Booster af fastholdelse og deltagelsesrater, sådan at uanset programlængde vil høje niveauer af Engagement Boosters være relateret til højere fastholdelses- og deltagelsesrater.
5. Vi antager, at der vil være en interaktionseffekt mellem Fidelity Booster- og Engagement Booster-komponenter, således at højere niveauer af Fidelity Booster og Engagement Booster vil resultere i højere fastholdelses- og deltagelsesrater end begge tilstande alene. Højere fastholdelse og deltagelsesrater vil igen være forbundet med større ændringer i primære og andre sekundære resultater.
6. Der vil være en interaktionseffekt mellem Program Length og Fidelity Booster, hvor programlængde (dvs. 10 sessioner i stedet for 5 sessioner) i kombination med højere niveauer af Fidelity Booster (dvs. i stedet for on-demand) vil resultere i større effekt på primær og sekundære resultater end hver enkelt komponent alene.
7. Moderatorer: Højere baseline niveauer af forældres mentale helbredssymptomer og problemer i familiemiljøet vil være forbundet med større ændringer i primære og sekundære resultater. Andre moderatorer af interventionseffekter, såsom forældrenes alder, etnicitet og barnets køn, vil blive undersøgt på et eksplorativt grundlag.
8. Økonomiske analyser: Formålet med den økonomiske analyse for fase 2 af dette projekt er at udforske og sammenligne omkostningseffektivitetsforholdene for forskellige kombinationer af programkomponenter og bestemme de mest omkostningseffektive kombinationer. Omkostningseffektivitetsforhold i form af euro pr. 1-point reduktion af CBCL-underskalaen "Aggressive Behavior" af PLH 2-9-programmet og euro pr. opnået kvalitetsjusteret leveår (QALY) vil blive beregnet for at vurdere og sammenligne omkostningerne -effektiviteten af ​​forskellige kombinationer af programkomponenter.

Som forberedelse til det faktorielle eksperiment i fase 2 af denne undersøgelse, vil en 5-session version af PLH 2-9 blive udviklet fra det originale program som et potentielt mere overkommeligt og mere tilgængeligt program. PLH 2-9 vil omfatte følgende sessionsindhold (uafhængig af programlængde): en-til-en gang/barnestyret leg; at rose og belønne børn; instruktioner, husholdningsregler og rutiner; håndtering af vanskelig adfærd: ignorere og konsekvenser; eftertanke og komme videre.

* Den konceptuelle model vil blive offentliggjort i en manuskriptversion af undersøgelsesprotokollen (helst åben adgang; forventet indsendelsesdato: april 2019).