Randomiseret undersøgelse af PH-10 for psoriasis

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder, 18 år eller ældre.
• Tilstedeværelse af mild til moderat plakpsoriasis på krop eller ekstremiteter (undtagen håndflader, såler, hovedbund og ansigts- eller intertriginøse områder).
• Fitzpatrick hudtype I-VI.
• Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen eller værge.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er gravide, forsøger at blive gravide, ikke bruger effektiv prævention, eller som ammer et spædbarn.
• Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med psoralen plus ultraviolet A (PUVA) eller systemisk antipsoriatisk terapi (immunsuppressiva, cytostatika, kortikosteroider) inden for 28 dage efter studiestart (to uger for methotrexat).
• Forsøgspersoner, der har modtaget ultraviolet B (UVB) lysterapi inden for 14 dage efter studiestart.
• Forsøgspersoner, der har modtaget topikal antipsoriatisk behandling (inklusive kortikosteroider, tjære, anthralin eller D-vitamin-analoger) til undersøgelsens plaqueområder inden for 14 dage efter undersøgelsens påbegyndelse.
• Forsøgspersoner, der har modtaget midler, der udgør en klinisk signifikant risiko for lysfølsomhedsreaktion inden for 5 halveringstider efter påbegyndelse af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har modtaget nogen godkendt eller afprøvende biologisk lægemiddelbehandling mod psoriasis inden for 90 dage eller 5 halveringstider efter studiestart.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk forskningsstudie inden for 28 dage efter undersøgelsens påbegyndelse.
• Personer med en historie med porfyri, systemisk lupus erythematosus eller xeroderma pigmentosum.
• Forsøgspersoner med kliniske tilstande, der efter Investigators opfattelse kan udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonen ved at være involveret i undersøgelsen eller skadeligt påvirker regelmæssig opfølgning af forsøgspersonen.