- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03910803
Behandling af moderat Hidradenitis Suppurativa
En åben-label Single Center-undersøgelse til evaluering af effektiviteten af SILIQ™ (Brodalumab) til behandling af moderat Hidradenitis Suppurativa
Studiet vil blive gennemført over 24 uger med aktiv terapi efterfulgt af et fire ugers observationsbesøg. Den samlede varighed af undersøgelsen vil være 28 uger.
Studiebesøg vil finde sted ved screening, baseline (uge 0), uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 efterfulgt af et observationsbesøg. Derudover vil alle forsøgspersoner blive kontaktet telefonisk 1 uge efter baselinebesøget for at sikre, at daglige smertevurderinger bliver registreret. Hvis der rapporteres tegn eller symptomer på tidspunktet for opkaldet, vil der blive gennemført et uplanlagt studiebesøg for at vurdere, om der er en infektion til stede.
Bivirkninger vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En åben-label Single Center-undersøgelse til evaluering af effektiviteten af SILIQ™ (brodalumab) til behandling af moderat Hidradenitis Suppurativa. I dette Single-Center studie vil i alt 20 forsøgspersoner blive randomiseret i en periode på 24 ugers behandling, efterfulgt af et observationsbesøg på fire uger efter behandlingen. Studiebesøg vil finde sted ved screening, baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16, uge 20, uge 24 og uge 28 (4 ugers fri terapi). Derudover vil alle forsøgspersoner blive kontaktet telefonisk 1 uge efter baselinebesøget for at sikre, at daglige smertevurderinger bliver registreret. Hvis der rapporteres tegn eller symptomer på tidspunktet for opkaldet, vil der blive gennemført et uplanlagt studiebesøg for at vurdere, om der er en infektion til stede.
I uge 4 eller uge 8, hvis PGA er større eller lig med 2 point af baseline, er antibiotikaredning tilladt (minocyclin eller doxycyclin op til 100 mg to gange dagligt).
Sikkerheds- og effektivitetsmålinger vil blive udført under hele undersøgelsen.
Varigheden af screeningsperioden vil være minimum 7 dage og højst 30 dage, hvor alle inklusions- og eksklusionskriterier vil blive evalueret.
Forsøgspersoner vil have op til 30 dage til at vende tilbage til stedet for baselinebesøget fra datoen for screeningbesøget.
Intet studielægemiddel vil blive administreret ved det sidste besøg.
Forsøgspersoner kan afbryde behandlingen når som helst under undersøgelsesdeltagelsen. Forsøgspersoner, der stopper for tidligt, vil blive bedt om at gennemføre et tidligt ophørsbesøg.
Forsøgspersoner, der oprindeligt ikke screener for undersøgelsen, kan få tilladelse til at screene igen efter fornyet samtykke. Alle screeningsprocedurer med de mulige undtagelser anført nedenfor vil blive gentaget. Forsøgspersonen skal opfylde al inklusion og ingen af eksklusionskriterierne på tidspunktet for genscreening for at kvalificere sig til undersøgelsen.
Protokollen for undersøgelsen vil blive godkendt af Institutional Review Board (IRB) eller den etiske komité (EC) for de deltagende undersøgelsessteder. Afhængigt af de deltagende lande vil både lokale og centrale IRB/EC-godkendelser blive givet. Undersøgelsen vil blive registreret på www.clinicaltrials.gov før indskrivningen af den første patient. Forsøget vil blive udført i overensstemmelse med protokollen, GCP og alle gældende lovkrav.
Undersøgelses endepunkter
Primært slutpunkt:
Andelen af forsøgspersoner, der opnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) i uge 16, defineret som en 50 % reduktion i det samlede antal abscesser og inflammatoriske knuder, så længe fistlerne og abcesstallet forbliver det samme.
Sekundære endepunkter:
- Antallet af patienter, der opnåede en reduktion på et point i PGA-score i uge 16
- Ændringer i modificeret Sartorius-skala fra baseline til uge 16
- Antallet af patienter, der opnår en reduktion på to point (påkrævet fra baseline-score) i VAS-smertescore i uge 16
- Dermatology Life Quality Index eller DLQI,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Emner er inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier:
- Skriftligt informeret samtykke givet af patienten.
- Mand eller kvinde, mindst 18 år..
- Forsøgspersonen skal have et generelt godt helbred (undtagen Hidradenitis Suppurativa) som vurderet af investigator, baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, kliniske laboratorier og urinanalyse. BEMÆRK: definitionen af godt helbred betyder et forsøgsperson, der ikke har ukontrollerede signifikante komorbide tilstande.
- Skal have en diagnose af HS i mindst 6 måneder før baseline/screeningsbesøg
- Forsøgspersoner med moderat HS med en PGA-score på 3 defineret som havende: 0 bylder, 0 drænende fistel og 5 inflammatoriske knuder; eller 1 byld eller drænende fistel og 1 inflammatorisk knude; eller 2-5 bylder eller drænende fistler og 10 inflammatoriske knuder
- HS-læsioner skal være til stede i mindst to distinkte anatomiske områder, hvoraf det ene skal være mindst Hurley Stage II (se definition af begreber)
- Forsøgspersonen skal have stabil HS i mindst 2 måneder (60 dage) før screening/baselinebesøg som bestemt af investigator gennem forsøgspersoninterview og gennemgang af sygehistorie;
- Forsøgspersonen skal have en total abscess og inflammatorisk nodule (AN) count (PGA) på højst moderat ved baseline besøget. Patient med PGA 0-1 (Ingen sygdom eller minimal sygdom vil blive udelukket).
- Forsøgspersonen skal acceptere daglig brug (og gennem hele undersøgelsen) af et af følgende topiske antiseptiske midler i håndkøb på deres HS-læsioner: klorhexidingluconat, triclosan, benzoylperoxid eller fortyndet blegemiddel i badevand.
- Kvinder, der er postmenopausale, skal have en negativ serumgraviditetstest ved indtræden i undersøgelsen.
- Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP)† skal have en negativ graviditetstest ved screening og baseline. Mens du er på forsøgsprodukt og i mindst 28 dage efter indtagelse af den sidste dosis af forsøgsprodukt, skal FCBP, der deltager i aktivitet, hvor undfangelse er mulig, bruge en af de godkendte præventionsmuligheder beskrevet nedenfor:
Mulighed 1: Enhver af følgende yderst effektive metoder: hormonprævention (oral, injektion, implantat, depotplaster, vaginal ring); intrauterin enhed (IUD); tubal ligering; eller partnerens vasektomi; ELLER Mulighed 2: Kondom til mænd eller kvinder (latex-kondom eller non-latex-kondom IKKE lavet af naturlig [dyre]-membran [f.eks. polyurethan]; PLUS en ekstra barrieremetode: (a) mellemgulv med sæddræbende middel; (b) cervikal hætte med sæddræbende middel eller (c) svangerskabsforebyggende svamp med spermicid.
Mandlige forsøgspersoner (inklusive dem, der har fået foretaget en vasektomi), som deltager i aktiviteter, hvor undfangelse er mulig, skal bruge barriereprævention (han-latex-kondom eller nonlatex-kondom IKKE lavet af naturlig [dyre-]membran [f.eks. polyurethan]), mens de er på undersøgelse produkt og i mindst 28 dage efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.
En kvinde i den fødedygtige alder er en kønsmoden kvinde, som 1) ikke har gennemgået en hysterektomi (kirurgisk fjernelse af livmoderen) eller bilateral ooforektomi (kirurgisk fjernelse af begge æggestokke) eller 2) ikke har været postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de foregående 24 på hinanden følgende måneder).
Den kvindelige forsøgspersons valgte præventionsform skal være effektiv, når den kvindelige forsøgsperson randomiseres til undersøgelsen (f.eks. bør hormonprævention påbegyndes mindst 28 dage før randomisering).
- Screening/baseline laboratorietestresultaterne skal opfylde følgende kriterier (WNL betyder inden for normale grænser for patienter med HS [kan f.eks. have lidt højere WBC og blodpladetal]):
- WBC (hvide blodlegemer): WNL
- ANC (absolut neutrofiltal): WNL
- Hæmoglobin: >10 mg/dl
- Blodplader: WNL
- Serum kreatinin: WNL
- SGOT (AST - aspartataminotransferase):
- SGPT (ALT - alanin aminotransferase):
- Alkalisk fosfatase:
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner med ENHVER af følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Tilstedeværelsen af et eller flere af følgende vil udelukke et emne fra tilmelding:
- Forsøgspersoner med PGA 4 og 5, med 15 læsioner og signifikante ardannelser (defineret som ethvert lineært, indureret område, der strækker sig over mere end 50 % af omkredsen af det berørte område), fistler eller sinuskanal involvering vil blive udelukket.
- Bortset fra Hidradenitis Suppurativa, enhver klinisk signifikant (som bestemt af investigator) hjerte-, endokrinologisk, pulmonal, neurologisk, psykiatrisk, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, immunologisk sygdom eller anden større sygdom, der i øjeblikket er ukontrolleret.
- Enhver tilstand, herunder tilstedeværelsen af laboratorieabnormiteter, som ville sætte forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, hvis han/hun skulle deltage i undersøgelsen.
- Tidligere selvmordsforsøg på et hvilket som helst tidspunkt i forsøgspersonens levetid forud for screening eller randomisering, eller større psykiatrisk sygdom, der kræver indlæggelse inden for de sidste 3 år.
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet inden for 6 måneder efter den sidste studiemedicinsdosis (dette inkluderer fædre, der planlægger at blive far til et barn inden for 6 måneder efter deres sidste studielægemiddeldosis.
- Aktivt stofmisbrug eller en historie med stofmisbrug inden for 6 måneder før screening
- Malignitet eller anamnese med malignitet, undtagen: behandlede [dvs. helbredte] basalcelle- eller pladecelle-in situ-hudkarcinomer; behandlet [dvs. helbredt] cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) eller carcinom in situ af cervix uden tegn på recidiv inden for de foregående 5 år.
- Aktivt stofmisbrug eller en historie med stofmisbrug inden for 6 måneder før screening. .
- Patient med diagnose eller mistanke om Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
- Patient, der er på en stabil dosis af smertestillende midler, vil få lov til at blive på dem. Ingen nye opiater vil blive tilladt under forsøget.
- Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før randomisering, eller 5 farmakokinetiske/farmakodynamiske halveringstider, hvis kendt (afhængig af hvilken der er længst).
- Tidligere behandling med anti-IL-17 lægemidler (Secukinumab, ixekizumab og Brodalumab)
- Kendt allergi over for Brodalumab
- Har en kendt historie med alvorlige infektioner (f.eks. hepatitis, lungebetændelse eller pyelonefritis) i de foregående 3 måneder
- Har en historie med lymfoproliferativ sygdom, herunder lymfom eller tegn, der tyder på mulig lymfoproliferativ sygdom, såsom lymfadenopati af usædvanlig størrelse eller placering (f.eks. knuder i den bagerste trekant af halsen, infraclavikulært, epitrochleært eller periortisk område) eller splenomegali
- Har aktuelle tegn eller symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom.
- Er ude af stand til eller uvillig til at gennemgå flere venepunkturer på grund af dårlig tolerabilitet eller mangel på nem adgang
- Patient med betydelig ardannelse, fistler eller involvering af sinuskanalen vil blive udelukket. Kun forsøgspersoner med inflammatoriske bylder og knuder vil få lov til at deltage i undersøgelsen.
- Infektion(er), der kræver behandling med intravenøse (IV) anti-infektionsmidler (antibiotika, antivirale midler, antifungale midler) inden for 30 dage før baseline eller orale anti-infektionsmidler (antibiotika, antivirale, antifungale midler) inden for 14 dage før baseline
- Enhver anden aktiv hudsygdom eller tilstand (f.eks. bakteriel, svampe- eller virusinfektion), der kan interferere med vurdering af HS;
- Anamnese med invasiv infektion (f.eks. listeriose, histoplasmose), human immundefektvirus (HIV);
- Forsøgspersonen har en aktiv systemisk virusinfektion eller enhver aktiv viral infektion, der baseret på investigatorens kliniske vurdering gør forsøgspersonen til en uegnet kandidat til undersøgelsen;
- Hepatitis B: HBsAg-positiv (+) eller påvist følsomhed på den kvalitative HBV-DNA PCR-test for HBc Ab/HBsAb-positive forsøgspersoner; Eller hepatitis C
- Kroniske tilbagevendende infektioner eller aktiv TB;
- Bevis på dysplasi
- Drægtige (eller overvejer at blive gravide) eller ammende hunner.
- Brug af tidligere biologisk behandling er forbudt
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket gennemgår en af følgende behandlinger for HS, vil kræve en 2 ugers udvaskningsperiode: Minocyclin; tetracyclin; clindamycin; Rifampicin og steroider.
- Tilstedeværelse af aktive selvmordstanker eller positiv selvmordsadfærd ved brug af Columbia Suicide Severity Rating Scale (eC-SSRS) og med et af følgende kriterier: Historie om et selvmordsforsøg inden for de 5 år forud for screeningbesøget; Forsøgspersoner med en historie med et selvmordsforsøg for mere end 5 år siden bør evalueres af en psykiatrisk praktiserende læge (HCP), før de tilmelder sig undersøgelsen. Selvmordstanker inden for den seneste måned forud for screeningsbesøget som angivet ved et positivt svar ("Ja") på enten spørgsmål 4 eller spørgsmål 5 i C-SSRS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Brodalumab - Open Label
Randomiserede forsøgspersoner vil få Brodalumab (210 mg) indgivet ved subkutan injektion ved følgende besøg: Baseline, uge 1, uge 2 og hver anden uge derefter indtil uge 24. Undersøgelsesprodukt må ikke indgives i områder, hvor huden er øm, forslået, rød, hård, tyk, skællende eller påvirket af Hidradenitis Suppurativa. |
Brodalumab er et humant monoklonalt IgG2κ-antistof rettet mod human interleukin-17-receptor A (IL-17RA). Det udtrykkes i en kinesisk hamsterovarie (CHO) cellelinje. Brodalumab består af 1312 aminosyrer og har en anslået molekylvægt på 144.000 Dalton. Brodalumab Injection er en steril, konserveringsmiddelfri, gul opløsning, der leveres via subkutan injektion. . Hver Brodalumab enkeltdosis fyldt sprøjte giver 1,5 ml opløsning indeholdende 210 mg brodalumab formuleret i glutamat (6,5 mg), polysorbat 20 (0,15 mg), prolin (36 mg) og vand til injektion, USP ved pH 4,8.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)
Tidsramme: Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Patienter i uge 16, der opnåede Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR), defineret som en ≥ 30 % reduktion i det samlede antal abscesser og inflammatoriske knuder, uden stigning i antallet af abscesser eller drænende fistler.
|
Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Hidradenitis Suppurativa klinisk respons (HiSCR30)
Tidsramme: Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Patienter i uge 16, der opnåede Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR), defineret som en ≥ 30 % reduktion i det samlede antal abscesser og inflammatoriske knuder, uden stigning i antallet af abscesser eller drænende fistler.
(HiSCR30) sammenlignet med baseline.
|
Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Hidradenitis Suppurativa klinisk respons (HiSCR50)
Tidsramme: Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Patienter, der opnåede en ≥ 30 % og ≥ 50 % reduktion i HiSCR i uge 24;
|
Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lægens globale vurdering (PGA)
Tidsramme: Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
PGA-scoren er baseret på en kumulativ global vurdering af knude-, byld- og fisteltal svarende til en 5-points score (0 = klar, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær).
Effektivitetsendepunkt: andelen af patienter, der opnår en 1-points reduktion i PGA-score.
|
Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Modificeret Sartorius
Tidsramme: Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Den modificerede Sartorius-score består af 4 kliniske parametre, herunder antallet af berørte områder og HS-læsions kendetegn.
Den har en minimumsværdi på 0 og ingen maksimumgrænse.8
Effektendepunkt: Ændringer i modificeret Sartorius-skala fra baseline til uge 16
|
Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
VAS
Tidsramme: Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm VAS (0 = ingen smerte, 100 = maksimal smerte).
Antallet af patienter, der opnår en reduktion på to point (påkrævet fra baseline-score) i VAS-smertescore i uge 16
|
Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Dermatology Life Quality Index eller DLQI
Tidsramme: Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Det er et valideret og meget brugt spørgeskema til vurdering af livskvalitet relateret til dermatologiske tilstande.
Dens score udgør summeringen af svar på alle 10 punkter, der spænder fra 0 (den bedste QoL) til 30 (dårlig QoL).
|
Undersøgelsesvurderinger finder sted ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2018-3620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa
-
Yale UniversityIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Forenede Stater
-
Boehringer IngelheimRekruttering
-
Incyte CorporationRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater, Canada, Bulgarien, Italien, Spanien, Tyskland, Polen, Frankrig, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsLedigHidradenitis Suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetHidradenitis Suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.AfsluttetHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Holland, Polen
-
Incyte CorporationRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater, Canada, Tjekkiet, Spanien, Tyskland, Polen, Holland, Belgien, Frankrig, Grækenland, Japan, Østrig
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
-
Incyte CorporationRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater, Østrig, Belgien, Canada, Tyskland, Polen, Spanien, Australien, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Japan, Bulgarien, Holland, Tjekkiet, Grækenland, Italien
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)Frankrig
Kliniske forsøg med Brodalumab
-
AmgenTrukket tilbageAksial spondyloarthritisForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetPsoriasisForenede Stater, Tyskland, Polen, Schweiz, Frankrig, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetPsoriasisgigtForenede Stater, Frankrig, Ungarn, Mexico, Polen, Tyskland, Canada, Grækenland, Den Russiske Føderation, Letland
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetPsoriasis Vulgaris | Psoriasisgigt | Pustulær; Psoriasis, Palmaris Et Plantaris | Psoriatisk erytrodermiJapan
-
MedDerm AssociatesAfsluttetPsoriasisForenede Stater
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetPsoriasisgigtForenede Stater, Italien, Spanien, Ungarn, Belgien, Mexico, Polen, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Den Russiske Føderation, Canada, Grækenland, Frankrig, Bulgarien, Slovakiet, Estland, Tjekkiet
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetModerat til svær plakpsoriasisForenede Stater, Østrig, Frankrig, Polen, Australien, Tjekkiet, Canada, Ungarn, Portugal, Spanien, Holland
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetPlaque PsoriasisForenede Stater, Belgien, Italien, Ungarn, Polen, Australien, Frankrig, Grækenland, Den Russiske Føderation, Letland, Canada
-
Rockefeller UniversityValeant PharmaceuticalsAfsluttetHidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Afsluttet