Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til diagnosticering af patienter med hudlæsioner

29. januar 2024 opdateret af: Mohammad K. Khan, Emory University

Klinisk implementering af en ny ultralydsteknologi til evaluering af hudlæsioner og Sentinel Lymfeknude

Dette forsøg studerer brugen af ​​en ny ikke-invasiv ultralydsteknik til diagnosticering af patenter med hudlæsioner. Diagnostiske procedurer, såsom ultralyd, kan være en mindre invasiv måde at kontrollere hudlæsioner for hudkræft og andre hudlidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Karakteriser en lang række læsioner, herunder men begrænset til:

jeg a. Ondartede læsioner: basalcellekræft, pladecellekræft, Merkelcellekræft, melanom osv.

jeg b. Ikke-maligne læsioner: keloider, kirurgiske ar, aktinisk keratose, benigne og dysplastiske nevi, cyster, lipom.

jeg c. Betændelsestilstande: psoriasis, eksem, alopeci, acne, sår osv.). jeg d. Bestem, om ultralyd kan bruges til mere effektivt/præcis at administrere behandling (injektioner, kirurgiske procedurer osv.).

II. Karakteriser før- og efterbehandlingsændringer i læsionen samt det omgivende normale vævsstroma (eksempler, men ikke begrænset til: ændringer i hårsækkene, epidermis, dermis, subkutant væv, erector pillae-muskler, kar, nerver osv.).

III. Korreler ultralydsfund med histologiske fund for læsioner, der ville være blevet fjernet kirurgisk og/eller er biopsieret (eksempler, men ikke begrænset til: fjernelse af en hudkræft, hvor ultralyd bruges til at karakterisere læsionens perifere udstrækning samt penetrationsdybden, en benign versus ondartet læsion, pigmenteret versus [vs] ikke-pigmenteret læsion osv.).

IV. Bestem, om ultralyd kan bruges til at overvåge akut og sen toksicitet. V. Se om ultralyd også kan afbilde sentinel-lymfeknuder, der potentielt kan indeholde kræft.

OVERSIGT: Patienterne tildeles 1 ud af 3 kohorter.

KOHORT I: Patienter med hudlæsioner gennemgår mindst 1 ultralyd under konsultationen. Patienter kan højst gennemgå 2 yderligere scanninger efter standardbehandlingsmetoden for ikke-maligne læsioner efter strålingsonkologen og/eller hudlægens skøn.

KOHORT II: Hudkræftpatienter, der bliver opereret eller bestrålet, gennemgår 2-5 ultralydsundersøgelser over en 1-års periode (en baseline ultralydsskanning kan udføres før behandling, efterfulgt af 1 scanning under og/eller efter stråling, og yderligere ultralyd kan udføres [efter den behandlende læges skøn] efter afslutning af stråling og/eller operation, ved ca. 1, 6 og 12 måneders opfølgningsundersøgelser).

KOHORT III: Deltagere med inflammatoriske hudlidelser (psoriasis, eksem, alopeci, acne) gennemgår ultralyd ved baseline og opfølgende besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Suephy Chen, MD, MS
  • Telefonnummer: 404-778-5225
  • E-mail: schen2@emory.edu

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat med hudlæsioner.
  • Underskrevet undersøgelsesspecifikt informeret samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående operation eller strålebehandling til det område, der skal behandles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte I (ultralyd)
Patienter med hudlæsioner gennemgår mindst 1 ultralyd under konsultationen. Patienter kan højst gennemgå 2 yderligere scanninger efter standardbehandlingsmetoden for ikke-maligne læsioner efter strålingsonkologen og/eller hudlægens skøn.
Gennemgå ultralyd med elastografi
Eksperimentel: Kohorte II (ultralyd)
Hudkræftpatienter, der bliver opereret eller bestrålet, gennemgår 2-5 ultralydsundersøgelser over en 1-års periode (en baseline ultralydsscanning kan udføres før behandling, efterfulgt af 1 scanning under og/eller efter stråling, og yderligere ultralyd kan udføres [på den behandlende læges skøn] efter afslutning af stråling og/eller operation, ved ca. 1, 6 og 12 måneders opfølgningsundersøgelser).
Gennemgå ultralyd med elastografi
Eksperimentel: Kohorte III (ultralyd)
Deltagere med inflammatoriske hudlidelser (psoriasis, eksem, alopeci, acne) gennemgår ultralyd ved baseline og opfølgende besøg.
Gennemgå ultralyd med elastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i læsioner før og efter behandling
Tidsramme: 12 måneder fra studiestart
Ultralydsfund vil blive gennemgået for ændringer i læsioner.
12 måneder fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad K. Khan, MD, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00086913
  • NCI-2019-01754 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RAD4512-18 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudlæsion

Kliniske forsøg med Ultralyd

3
Abonner