Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud för att diagnostisera patienter med hudskador

29 januari 2024 uppdaterad av: Mohammad K. Khan, Emory University

Klinisk implementering av en ny ultraljudsteknik för utvärdering av hudskador och sentinellymfkörtel

Denna studie studerar användningen av en ny icke-invasiv ultraljudsteknik för att diagnostisera patent med hudskador. Diagnostiska procedurer, såsom ultraljud, kan vara ett mindre invasivt sätt att kontrollera hudskador för hudcancer och andra hudsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Karakterisera ett brett utbud av lesioner inklusive men begränsat till:

jag a. Maligna lesioner: basalcellscancer, skivepitelcancer, Merkelcellscancer, melanom, etc.

jag b. Icke-maligna lesioner: keloider, operationsärr, aktinisk keratos, benigna och dysplastiska nevi, cystor, lipom.

jag c. Inflammatoriska tillstånd: psoriasis, eksem, alopeci, akne, sår, etc). jag d. Bestäm om ultraljud kan användas för att mer effektivt/exakt administrera behandling (injektioner, kirurgiska ingrepp, etc).

II. Karakterisera förändringar före och efter behandling i lesionen såväl som det omgivande normala vävnadsstroma (exempel, men inte begränsat till: förändringar i hårsäckar, epidermis, dermis, subkutan vävnad, erector pillae muskler, kärl, nerver, etc).

III. Korrelera ultraljudsfynd med histologiska fynd för lesioner som skulle ha tagits bort kirurgiskt och/eller biopsierades (exempel, men inte begränsat till: avlägsnande av en hudcancer där ultraljud används för att karakterisera lesionens perifera omfattning samt penetrationsdjup, en benign kontra malign lesion, pigmenterad kontra [vs] icke-pigmenterad lesion, etc).

IV. Bestäm om ultraljud kan användas för att övervaka akut och sen toxicitet. V. Se om ultraljud också kan avbilda vaktpostlymfkörtlar som potentiellt kan innehålla cancer.

DISPLAY: Patienterna tilldelas 1 av 3 kohorter.

KOHORT I: Patienter med hudskador genomgår minst 1 ultraljud under konsultationen. Patienter kan genomgå högst 2 ytterligare skanningar efter standardbehandlingsmetoden för icke-maligna lesioner, efter bestrålning av strålningsonkologen och/eller hudläkaren.

KOHORT II: Hudcancerpatienter som genomgår operation eller strålning genomgår 2-5 ultraljud under en 1-årsperiod (en baslinje ultraljudsundersökning kan utföras före behandling, följt av 1 scan under och/eller efter strålning, och ytterligare ultraljud kan utföras [efter bedömning av den behandlande läkaren] efter avslutad strålning och/eller operation, vid cirka 1, 6 och 12 månaders uppföljningsundersökningar).

KOHORT III: Deltagare med inflammatoriska hudsjukdomar (psoriasis, eksem, alopeci, akne) genomgår ultraljud vid baslinjen och uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat med hudskador.
  • Undertecknat studiespecifikt informerat samtycke före studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Före operation eller strålbehandling till området som ska behandlas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort I (ultraljud)
Patienter med hudskador genomgår minst 1 ultraljud under konsultationen. Patienter kan genomgå högst 2 ytterligare skanningar efter standardbehandlingsmetoden för icke-maligna lesioner, efter bestrålning av strålningsonkologen och/eller hudläkaren.
Genomgå ultraljud med elastografi
Experimentell: Kohort II (ultraljud)
Hudcancerpatienter som genomgår operation eller strålning genomgår 2-5 ultraljud under en 1-årsperiod (en baslinje ultraljudsundersökning kan utföras före behandling, följt av 1 undersökning under och/eller efter strålning, och ytterligare ultraljud kan utföras [vid bedömning av den behandlande läkaren] efter avslutad strålning och/eller operation, vid cirka 1, 6 och 12 månaders uppföljningsundersökningar).
Genomgå ultraljud med elastografi
Experimentell: Kohort III (ultraljud)
Deltagare med inflammatoriska hudsjukdomar (psoriasis, eksem, alopeci, akne) genomgår ultraljud vid baslinjen och uppföljningsbesök.
Genomgå ultraljud med elastografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i lesioner före och efter behandling
Tidsram: 12 månader från studiestart
Ultraljudsfynd kommer att granskas för förändringar i lesioner.
12 månader från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad K. Khan, MD, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Första postat (Faktisk)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00086913
  • NCI-2019-01754 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RAD4512-18 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudskada

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera