Kognitiv, adfærdsmæssig og funktionel ændring i adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) (FORWARD)

Nøgleinklusionskriterier for deltagere med adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD):

• Skal tale og forstå mundtligt og skriftligt engelsk.
• Skal have sandsynlig bvFTD.
• Skal have en global Clinical Dementia Rating (CDR)-score på 0,5-1 og en Mini Mental State Examination (MMSE)-score ≥20 for at afspejle tidlige sygdomsstadier.
• Skal have 1 informant/plejer, der efter Undersøgers skøn har hyppig og tilstrækkelig kontakt med deltageren for at kunne give præcis information om deltagerens adfærd samt kognitive og funktionelle evner.
• Skal være ambulant eller kunne gå med assistance og ikke være institutionaliseret.

Nøgleinklusionskriterier for sunde deltagere:

• Skal tale og forstå mundtligt og skriftligt engelsk.
• Skal have et godt generelt helbred bestemt af investigator.

Nøgleudelukkelseskriterier for deltagere med bvFTD:

• Samtidig motorneuronsygdom med lemmer eller bulbar svaghed, som efter investigatorens mening kan påvirke ydeevnen i løbet af undersøgelsen. Deltagere med bvFTD med motorneuronsygdom har ellers lov til at deltage.
• Kendt tilstedeværelse af en strukturel hjernelæsion, der med rimelighed kunne forklare symptomer.
• Diagnose af Alzheimers sygdom og/eller kendt tilstedeværelse af en Alzheimers sygdom, der forårsager mutation i PSEN1, PSEN2 eller APP; eller neuropatologisk bevis for Alzheimers sygdom som årsag til syndrom.
• Anamnese med andre akutte eller kroniske neurologiske eller psykiatriske tilstande, som ikke er relaterede og kan forvirre en diagnose af bvFTD, og ​​som efter efterforskerens mening kan påvirke kognition, adfærd eller evne til at fuldføre undersøgelsen.
• Anamnese med alvorligt alkohol- eller stofmisbrug.
• Anamnese med lidelser, der kunne forvirre en diagnose af bvFTD.
• Brug af tilladte kroniske lægemidler i doser, der ikke har været stabile i mindst 4 uger før screening.
• Nuværende brug af psykoaktiv medicin, der vil forstyrre nøjagtig vurdering af kognition (som vurderet af efterforskeren)

Nøgleudelukkelseskriterier for sunde deltagere:

• Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
• Nuværende brug af psykoaktiv medicin, der vil forstyrre nøjagtig vurdering af kognition (som vurderet af investigator).

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende