Klinisk-biologisk dataindsamling Studie af metastatisk brystkræft (EPICURE_SEIN)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten før udførelse af protokolrelaterede procedurer, herunder screeningbiopsi, blodprøve, fæces og spørgeskemaer
2. Kvinder > 18 år på tidspunktet for skriftligt samtykke
3. Patient med histologisk bekræftet brystkræft
4. Brystkræft metastatisk sygdom eller lokalt fremskreden, ikke kvalificeret til lokal kurativ behandling med eller uden personlig historie med adjuverende terapi for denne cancer (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi …)
5. Patient med metastaser, der kan biopsieres.
6. Præstationsstatus ≤ 2 (i henhold til WHO-kriterier)
7. Indikation af enhver systemisk terapeutisk strategi kan udføres sammen med denne nuværende kohorte i overensstemmelse med nationale og/eller internationale anbefalinger.

8. HR- og HER2-status på metastatiske steder eller brysttumor, hvis lokalt tilbagefald:

   • For gruppe 1:

     • Histologisk og/eller cytologisk bekræftelse af østrogen-receptor positiv (ER+) og/eller progesteronreceptor positiv (PR+) brystkræft bestemt ved lokal laboratorietest
     • Ingen HER2-overekspression i patientens tumorvæv bestemt ved lokal laboratorietest

   • For gruppe 2:

     • Histologisk og/eller cytologisk bekræftelse af østrogenreceptor positiv eller negativ og/eller progesteronreceptor positiv eller negativ brystkræft bestemt ved lokal laboratorietest
     • HER2-overekspression i patientens tumorvæv bestemt ved lokal laboratorietest

   • For gruppe 3:

     • Histologisk og/eller cytologisk bekræftelse af østrogenreceptornegativ og progesteronreceptornegativ brystkræft bestemt ved lokal laboratorietest
     • Ingen HER2-overekspression i patientens tumorvæv bestemt ved lokal laboratorietest
9. Menopausal status: i henhold til den institutionelle standard for pleje
10. Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen under undersøgelsens varighed, herunder under behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning.
11. Patienten skal være tilknyttet en social sygesikring

Ekskluderingskriterier:

1. Anden malignitet behandlet inden for de sidste 5 år (undtagen ikke-melanom hudkræft eller in situ carcinom i livmoderhalsen)
2. Koagulopati eller anden patologi, der kontraindikerer biopsiprocedurer
3. Forudgående systemisk behandling i metastaserende omgivelser
4. Patienter med eksklusiv hjernemetastaser er ikke tilgængelige for operation
5. Gravid eller ammende patient
6. Person frihedsberøvet eller placeret under en vejleders myndighed
7. Umulighed at underkaste sig den medicinske opfølgning af dette kliniske forsøg af geografiske, sociale eller psykologiske årsager