Klinisk-biologisk datainnsamlingsstudie av metastatisk brystkreft (EPICURE_SEIN)

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten før utføring av protokollrelaterte prosedyrer, inkludert screeningbiopsi, blodprøve, avføring og spørreskjemaer
2. Kvinner > 18 år på tidspunktet for skriftlig samtykke
3. Pasient med histologisk bekreftet brystkreft
4. Brystkreft metastatisk sykdom eller lokalt avansert ikke kvalifisert for lokal kurativ behandling med eller uten personlig historie med adjuvant terapi for denne kreften (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi ...)
5. Pasient med metastaser som kan biopsieres.
6. Ytelsesstatus ≤ 2 (i henhold til WHOs kriterier)
7. Indikasjon av enhver systemisk terapeutisk strategi kan utføres sammen med denne nåværende kohorten i samsvar med nasjonale og/eller internasjonale anbefalinger.

8. HR- og HER2-status på metastatiske steder eller brystsvulst ved lokalt tilbakefall:

   • For gruppe 1:

     • Histologisk og/eller cytologisk bekreftelse av østrogenreseptorpositiv (ER+) og/eller progesteronreseptorpositiv (PR+) brystkreft bestemt ved lokal laboratorietesting
     • Ingen HER2-overekspresjon i pasientens tumorvev bestemt ved lokal laboratorietesting

   • For gruppe 2:

     • Histologisk og/eller cytologisk bekreftelse av østrogenreseptor positiv eller negativ og/eller progesteronreseptor positiv eller negativ brystkreft bestemt ved lokal laboratorietesting
     • HER2-overekspresjon i pasientens tumorvev bestemt ved lokal laboratorietesting

   • For gruppe 3:

     • Histologisk og/eller cytologisk bekreftelse av østrogenreseptornegativ og progesteronreseptornegativ brystkreft bestemt ved lokal laboratorietesting
     • Ingen HER2-overekspresjon i pasientens tumorvev bestemt ved lokal laboratorietesting
9. Menopausal status: i henhold til den institusjonelle standarden for omsorg
10. Pasienten er villig og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet, inkludert behandling og planlagte besøk og undersøkelser inkludert oppfølging.
11. Pasienten må være tilknyttet en sosial helsetrygd

Ekskluderingskriterier:

1. Annen malignitet behandlet i løpet av de siste 5 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft eller in situ karsinom i livmorhalsen)
2. Koagulopati eller annen patologi som kontraindiserer biopsiprosedyrer
3. Tidligere systemisk behandling i metastatisk setting
4. Pasienter med eksklusiv hjernemetastaser ikke tilgjengelig for kirurgi
5. Gravid eller ammende pasient
6. Person som er frihetsberøvet eller satt under en veileders myndighet
7. Umulig å underkaste seg medisinsk oppfølging av denne kliniske studien av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker