Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af GSK3196165 versus placebo og tofacitinib hos deltagere med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis, som har en utilstrækkelig respons på konventionelle syntetiske (cs)/biologiske (b) sygdomsmodificerende anti-gigtmidler (DMARDs) (contRAst 2)

10. november 2023 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et 52-ugers, fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse, der sammenligner GSK3196165 med placebo og med tofacitinib i kombination med konventionelle syntetiske DMARD'er, hos deltagere med moderat til svært aktiv reumatoid arthritis, der har en utilstrækkelig reaktion på konventionel kvalitativ arthritis Syntetiske DMARD'er eller biologiske DMARD'er

Dette studie [kontRAst 2 (201791: NCT03970837)] er et fase 3, randomiseret, multicenter, dobbeltblindt studie til vurdering af sikkerheden og effekten af GSK3196165 i kombination med csDMARD(s), til behandling af voksne deltagere med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA), som har haft en utilstrækkelig respons på csDMARD(s) eller bDMARD(s). Studiet vil bestå af en screeningsfase på op til 6 uger efterfulgt af en 52 ugers behandlingsfase, hvor deltagerne vil blive randomiseret i et forhold på 6:6:3:1:1:1 til at modtage GSK3196165 150 milligram (mg) subkutant (SC) ugentlig, GSK3196165 90 mg SC ugentlig, tofacitinib kapsler (cap) 5 mg to gange dagligt eller placebo (tre arme, hver placeboarm vil have henholdsvis 12 ugers placebo efterfulgt af 40 ugers aktiv behandling), alt sammen i kombination med csDMARD( s). Deltagere, som efter investigators vurdering vil drage fordel af forlænget behandling med GSK3196165, kan inkluderes i det langsigtede forlængelsesstudie [kontRAst X (209564: NCT04333147)]. For de deltagere, der ikke fortsætter i det langsigtede forlængelsesstudie, vil der være et 8 ugers sikkerhedsopfølgningsbesøg efter behandlingsfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Gigt, reumatoid

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1764

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
    - GSK Investigational Site
  - Cordoba, Argentina, 5000
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Argentina, 5400
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114ABH
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
    - GSK Investigational Site
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Cordoba, Córdova, Argentina, X5003DCE
    - GSK Investigational Site
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, T4000AXL
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000BRD
    - GSK Investigational Site
Australien
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Gold Coast, Queensland, Australien, 4222
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Woodville, South Australia, Australien, 5011
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg West, Victoria, Australien, 3081
    - GSK Investigational Site
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarien, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarien, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgarien, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1612
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgarien, 3700
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Barranquilla, Colombia, 80020
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia, 110221
    - GSK Investigational Site
  - Bucaramanga, Colombia, 680003
    - GSK Investigational Site
  - Medellin, Colombia, 50015
    - GSK Investigational Site
Den Russiske Føderation
- - Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650066
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650070
    - GSK Investigational Site
  - Korolev, Den Russiske Føderation, 141060
    - GSK Investigational Site
  - Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660123
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 115404
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630091
    - GSK Investigational Site
  - Omsk, Den Russiske Føderation, 644024
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 190068
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432063
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150007
    - GSK Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- Essex
  - Romford, Essex, Det Forenede Kongerige, RM1 3PJ
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Kenilworth, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV8 1JD
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Parnu, Estland, 80010
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 50106
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 50406
    - GSK Investigational Site
Forenede Stater
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
    - GSK Investigational Site
  - Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
    - GSK Investigational Site
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - GSK Investigational Site
- California
  - Poway, California, Forenede Stater, 92064
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92108
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Forenede Stater, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
    - GSK Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71203
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    - GSK Investigational Site
  - Novi, Michigan, Forenede Stater, 48375
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Yukon, Oklahoma, Forenede Stater, 73099
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    - GSK Investigational Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    - GSK Investigational Site
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909-1907
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - GSK Investigational Site
  - Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Glendale, Wisconsin, Forenede Stater, 53217
    - GSK Investigational Site
Frankrig
- - Cahors, Frankrig, 46000
    - GSK Investigational Site
Japan
- - Aichi, Japan, 455-8530
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japan, 466-8560
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japan, 457-8511
    - GSK Investigational Site
  - Chiba, Japan, 260-8712
    - GSK Investigational Site
  - Chiba, Japan, 284-0003
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 807-8555
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 820-8505
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 804-0025
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japan, 053-8567
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japan, 060-0001
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japan, 060-8604
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japan, 063-0811
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japan, 085-0032
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japan, 673-1462
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japan, 675-1392
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japan, 312-0057
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japan, 761-0793
    - GSK Investigational Site
  - Kagoshima, Japan, 891-0133
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 252-0392
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 236-0004
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 231-8682
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 222-0036
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 245-8575
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Japan, 780-8522
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Japan, 781-0112
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japan, 862-0976
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japan, 980-8574
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japan, 983-8512
    - GSK Investigational Site
  - Nagano, Japan, 380-8582
    - GSK Investigational Site
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - GSK Investigational Site
  - Nagasaki, Japan, 850-0832
    - GSK Investigational Site
  - Nagasaki, Japan, 857-1195
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Japan, 940-2085
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Japan, 957-0054
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japan, 700-0013
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japan, 700-8557
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japan, 700-8607
    - GSK Investigational Site
  - Saga, Japan, 843-0393
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japan, 359-1111
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japan, 430-8558
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 142-0054
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 142-8666
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 153-8515
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 104-8560
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 198-0042
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 204-8585
    - GSK Investigational Site
  - Tottori, Japan, 683-8504
    - GSK Investigational Site
  - Wakayama, Japan, 649-2211
    - GSK Investigational Site
  - Yamaguchi, Japan, 750-8520
    - GSK Investigational Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100032
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Kina, 100144
    - GSK Investigational Site
  - Changchun, Kina, 130012
    - GSK Investigational Site
  - Changzhou, Kina, 213003
    - GSK Investigational Site
  - Chengdu, Kina, 610041
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Kina, 510630
    - GSK Investigational Site
  - Hangzhou, Kina, 310005
    - GSK Investigational Site
  - Nanjing, Kina, 210008
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Kina, 200040
    - GSK Investigational Site
  - Tianjin, Kina, 300052
    - GSK Investigational Site
  - Xian, Kina, 710061
    - GSK Investigational Site
  - Yangzhou, Kina, 225000
    - GSK Investigational Site
  - Yanji, Kina, 133000
    - GSK Investigational Site
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Kina, 233004
    - GSK Investigational Site
- Guangxi
  - Guilin, Guangxi, Kina, 541001
    - GSK Investigational Site
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
    - GSK Investigational Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - GSK Investigational Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410013
    - GSK Investigational Site
  - ZhuZhou, Hunan, Kina, 412007
    - GSK Investigational Site
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
    - GSK Investigational Site
  - Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 10050
    - GSK Investigational Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
    - GSK Investigational Site
  - Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
    - GSK Investigational Site
  - Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
    - GSK Investigational Site
  - Yancheng, Jiangsu, Kina, 224001
    - GSK Investigational Site
- Jiangxi
  - Jiujiang, Jiangxi, Kina, 332000
    - GSK Investigational Site
  - Nanchang,, Jiangxi, Kina, 330006
    - GSK Investigational Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130021
    - GSK Investigational Site
- Liaoning
  - Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
    - GSK Investigational Site
- Zhejiang
  - Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
    - GSK Investigational Site
Korea, Republikken
- - Anyang-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14068
    - GSK Investigational Site
  - Cheonan-si, Korea, Republikken, 330-721
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Korea, Republikken, 41944
    - GSK Investigational Site
  - Daegu-si, Korea, Republikken, 42601
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Korea, Republikken, 61469
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korea, Republikken, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 04763
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 3080
    - GSK Investigational Site
  - Suwon, Korea, Republikken, 16499
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - San Luis Potosí, Mexico, 78213
    - GSK Investigational Site
- Durango
  - Mexico City, Durango, Mexico, 06700
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, Mexico, 97070
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-879
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-065
    - GSK Investigational Site
  - Czestochowa, Polen, 42202
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Polen, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-382
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-537
    - GSK Investigational Site
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-040
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-282
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 30-033
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 30510
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-127
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-644
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-582
    - GSK Investigational Site
  - Nowy Targ, Polen, 34-400
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polen, 10-117
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 60-702
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 61-113
    - GSK Investigational Site
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - GSK Investigational Site
  - Sochaczew, Polen, 96-500
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 01-192
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 02-793
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-088
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 52-416
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41009
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Muang, Thailand, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Rajathevee, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - GSK Investigational Site
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Rendsburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24768
    - GSK Investigational Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1036
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1023
    - GSK Investigational Site
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Szentes, Ungarn, 6600
    - GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgle inklusionskriterier

>=18 år
Har haft RA i >=6 måneder og fik ikke diagnosen før 16 års alderen
Har aktiv sygdom, som defineret ved at have begge*
- >=6/68 ømme/smertefulde led (TJC), og
- >=6/66 hævede led (SJC)
Har mindst 1 knogleerosion til stede på hånd-/håndleds- eller fodrøntgenbilleder
Har haft en utilstrækkelig respons på en eller to af csDMARD'erne:
- methotrexat (MTX) 15-25 mg/uge** oral eller injiceret
- hydroxychloroquin op til 400 mg/dag eller chloroquin op til 250 mg/dag
- sulfasalazin op til 3000 mg/dag
- leflunomid op til 20 mg/dag***
- bucillamin op til 100 mg/dag (eller op til 300 mg/dag, hvis det er tilladt i henhold til lokale krav)
- iguratimod op til 50 mg/dag
  - Hvis der er udført kirurgisk behandling af et led, kan det led ikke tælles med i TJC eller SJC.
    - En lavere dosis på 7,5 mg/uge er acceptabel, hvis den reduceres på grund af intolerance over for MTX eller efter lokalt behov.
      - Samtidig brug af leflunomid og methotrexat er ikke tilladt af sikkerhedsmæssige årsager.

Vigtige eksklusionskriterier

Anamnese med anden inflammatorisk reumatologisk eller systemisk autoimmun lidelse, bortset fra Sjögrens syndrom sekundært til RA, som kan forvirre evalueringen af effekten af undersøgelsesinterventionen.
Har haft aktive og/eller tilbagevendende infektioner (undtagen tilbagevendende svampeinfektioner i neglesengen) eller har krævet behandling af akutte eller kroniske infektioner.
Har modtaget tidligere behandling med en antagonist af GM-CSF eller dets receptor eller Janus kinase (JAK) hæmmere (enten eksperimentelle eller godkendte).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: GSK3196165 90mg + csDMARD (Global Cohort) Deltagerne i Global Cohort modtog GSK3196165 90 mg subkutan (SC) injektion én gang ugentligt i 52 uger i kombination med konventionelle syntetiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (csDMARD).	Biologisk: GSK3196165 (Otilimab) GSK3196165 opløsning i hætteglas/fyldt sprøjte (PFS) blev administreret SC.
Eksperimentel: GSK3196165 150mg + csDMARD (Global Cohort) Deltagerne i Global Cohort modtog GSK3196165 150 mg subkutan (SC) injektion én gang om ugen i 52 uger i kombination med csDMARD.	Biologisk: GSK3196165 (Otilimab) GSK3196165 opløsning i hætteglas/fyldt sprøjte (PFS) blev administreret SC.
Aktiv komparator: Tofacitinib 5mg + csDMARD (Global Cohort) Deltagerne i Global Cohort modtog Tofacitinib 5 mg kapsel, oralt, to gange dagligt (BID) i kombination med csDMARD plus placebo-injektion ugentligt for at holde blind i 52 uger.	Medicin: Tofacitinib Tofacitinib-kapsel (over indkapslet 5 mg tablet) blev administreret oralt.
Placebo komparator: Placebo + csDMARD og GSK3196165 90mg + csDMARD (Global Cohort) Deltagerne i Global Cohort modtog placebo ugentlig SC-injektion i kombination med csDMARD i 12 uger. I uge 12 blev deltagerne skiftet fra placebo til GSK3196165 90 mg, SC-injektion, én gang om ugen i kombination med csDMARD indtil 52 uger.	Biologisk: GSK3196165 (Otilimab) GSK3196165 opløsning i hætteglas/fyldt sprøjte (PFS) blev administreret SC. Medicin: Placebo Placebo matchende GSK3196165 og Tofacitinib blev administreret.
Placebo komparator: Placebo +csDMARD og GSK3196165 150mg +csDMARD (Global Cohort) Deltagerne i Global Cohort modtog placebo ugentlig SC-injektion i kombination med csDMARD i 12 uger. I uge 12 blev deltagerne skiftet fra placebo til GSK3196165 150 mg, SC-injektion, én gang om ugen i kombination med csDMARD indtil 52 uger.	Biologisk: GSK3196165 (Otilimab) GSK3196165 opløsning i hætteglas/fyldt sprøjte (PFS) blev administreret SC. Medicin: Placebo Placebo matchende GSK3196165 og Tofacitinib blev administreret.
Placebo komparator: Placebo +csDMARD og Tofacitinib 5mg +csDMARD (Global Cohort) Deltagerne i Global Cohort modtog placebo kapsel BID i kombination med csDMARD i 12 uger. I uge 12 blev deltagerne skiftet fra placebokapsel til Tofacitinib 5 mg, kapsel, oralt, BID i kombination med csDMARD plus placebo-injektion for at holde blind i 52 uger.	Medicin: Tofacitinib Tofacitinib-kapsel (over indkapslet 5 mg tablet) blev administreret oralt. Medicin: Placebo Placebo matchende GSK3196165 og Tofacitinib blev administreret.
Eksperimentel: GSK3196165 90mg + csDMARD (Asia Cohort) Deltagerne i Asia Cohort modtog GSK3196165 90 mg subkutan (SC) injektion én gang om ugen i 52 uger i kombination med csDMARD.	Biologisk: GSK3196165 (Otilimab) GSK3196165 opløsning i hætteglas/fyldt sprøjte (PFS) blev administreret SC.
Eksperimentel: GSK3196165 150mg + csDMARD (Asia Cohort) Deltagerne i Asia Cohort modtog GSK3196165 150 mg subkutan (SC) injektion én gang om ugen i 52 uger i kombination med csDMARD.	Biologisk: GSK3196165 (Otilimab) GSK3196165 opløsning i hætteglas/fyldt sprøjte (PFS) blev administreret SC.
Aktiv komparator: Tofacitinib 5mg + csDMARD (Asia Cohort) Deltagerne i Asia Cohort modtog Tofacitinib 5 mg kapsel, oralt, to gange dagligt (BID) i kombination med csDMARD plus placebo-injektion ugentligt for at holde blind i 52 uger.	Medicin: Tofacitinib Tofacitinib-kapsel (over indkapslet 5 mg tablet) blev administreret oralt.
Placebo komparator: Placebo + csDMARD og GSK3196165 90mg + csDMARD (Asia Cohort) Deltagerne i Asia Cohort modtog placebo ugentlig SC-injektion i kombination med csDMARD i 12 uger. I uge 12 blev deltagerne skiftet fra placebo til GSK3196165 90 mg, SC-injektion, én gang om ugen i kombination med csDMARD indtil 52 uger.	Biologisk: GSK3196165 (Otilimab) GSK3196165 opløsning i hætteglas/fyldt sprøjte (PFS) blev administreret SC. Medicin: Placebo Placebo matchende GSK3196165 og Tofacitinib blev administreret.
Placebo komparator: Placebo + csDMARD og GSK3196165 150mg + csDMARD (Asia Cohort) Deltagerne i Asia Cohort modtog placebo ugentlig SC-injektion i kombination med csDMARD i 12 uger. I uge 12 blev deltagerne skiftet fra placebo til GSK3196165 150 mg, SC-injektion, én gang om ugen i kombination med csDMARD indtil 52 uger.	Biologisk: GSK3196165 (Otilimab) GSK3196165 opløsning i hætteglas/fyldt sprøjte (PFS) blev administreret SC. Medicin: Placebo Placebo matchende GSK3196165 og Tofacitinib blev administreret.
Placebo komparator: Placebo + csDMARD og Tofacitinib 5mg + csDMARD (Asia Cohort) Deltagerne i Asia Cohort modtog placebo kapsel BID i kombination med csDMARD i 12 uger. I uge 12 blev deltagerne skiftet fra placebokapsel til Tofacitinib 5 mg, kapsel, oralt, BID i kombination med csDMARD plus placebo-injektion for at holde blind i 52 uger.	Medicin: Tofacitinib Tofacitinib-kapsel (over indkapslet 5 mg tablet) blev administreret oralt. Medicin: Placebo Placebo matchende GSK3196165 og Tofacitinib blev administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel (%) af deltagere med 20 % forbedring i American College of Rheumatology Criteria (ACR20) ved uge 12 Superioritetssammenligning med placebo (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	ACR20 er beregnet som en 20 % forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 20 % forbedring i 3 af følgende 5 mål: Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) [ visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst], Læge Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Patient Assessment of Arthritis Pain (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3, hvor 0 = mindste besvær og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant [høj følsomhed C-reaktivt protein milligram pr. liter (mg/L) (hsCRP)]. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Procentdel (%) af deltagere med 20 % forbedring i American College of Rheumatology Criteria (ACR20) i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12	ACR20 er beregnet som en 20 % forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 20 % forbedring i 3 af følgende 5 mål: Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) [ visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst], Læge Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Patient Assessment of Arthritis Pain (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3, hvor 0 = mindste besvær og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant [høj følsomhed C-reaktivt protein milligram pr. liter (mg/L) (hsCRP)]. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår Clinical Disease Activity Index (CDAI) Totalscore mindre end eller lig med (<=)10 [CDAI Low Disease Activity (LDA)] i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	HAQ-DI er et instrument med 20 spørgsmål, der vurderer en deltagers sværhedsgrad i at udføre opgaver inden for otte funktionsområder: påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Den samlede HAQ-DI-score blev beregnet som summen af domænescorerne divideret med antallet af besvarede domæner. Den samlede mulige score går fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad. Højere samlet score indikerer større handicap. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår 20 % forbedring i ACR20 i uge 24: Ikke-mindreværdssammenligning med tofacitinib (global kohorte) Tidsramme: Uge 24	ACR20 er beregnet som en 20 % forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 20 % forbedring i 3 af følgende 5 mål: Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) [ visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst], Læge Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Patient Assessment of Arthritis Pain (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3, hvor 0 = mindste besvær og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant [høj følsomhed C-reaktivt protein milligram pr. liter (mg/L) (hsCRP)].	Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI Total Score <=10 (CDAI LDA) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI Total Score <=10 (CDAI LDA) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI-totalscore <=2,8 (CDAI-remission) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. CDAI-remission opnås, når CDAI-totalscore <=2,8. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI-totalscore <=2,8 (CDAI-remission) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. CDAI-remission opnås, når CDAI-totalscore <=2,8.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI-totalscore <=2,8 (CDAI-remission) i uge 24 og uge 52 for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. CDAI-remission opnås, når CDAI-totalscore <=2,8.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår 50 %/70 % forbedring i American College of Rheumatology Criteria (ACR50/70) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	ACR50/70 er beregnet som en 50%/70% forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 50%/70% forbedring i 3 af følgende 5 mål: Patientens globale vurdering af Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) [VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Patientvurdering af arthritissmerter (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværeste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3, hvor 0 = mindste besvær og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant (højfølsomt C-reaktivt protein mg/L (hsCRP)]. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnåede ACR50/70 i uge 24 og ACR20/50/70 uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	ACR20/50/70 er beregnet som en 20%/50%/70% forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 20%/50%/70% forbedring i 3 af følgende 5 mål: Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) [VAS med værdier fra 0 =bedst til 100=værst), Patientvurdering af arthritissmerter (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3 hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant (højfølsomt C-reaktivt protein mg/L (hsCRP)].	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår ACR50/70 i uge 24 og ACR20/50/70 uge 52 for placebo-ombyttede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	ACR20/50/70 er beregnet som en 20%/50%/70% forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 50%/70% forbedring i 3 af de følgende 5 mål: Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) [VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Patientvurdering af arthritissmerter (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3, hvor 0 = mindste besvær og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant (højfølsomt C-reaktivt protein mg/L (hsCRP)].	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår sygdomsaktivitetsscore ved hjælp af 28 ledtal og C-reaktivt protein (DAS28-CRP) <=3,2 (DAS28-CRP LDA) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-CRP er større end eller lig med (<=)3.2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28 erytrocytsedimentationsrate (ESR) <=3,2 (DAS28-ESR LDA) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i millimeter [mm]/time[hr]), Patient's Global Vurdering af arthritis sygdomsaktivitet (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-ESR<=3,2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <=3,2 (DAS28-CRP LDA) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-CRP er større end eller lig med (<=)3.2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28-ESR <=3,2 (DAS28-ESR LDA) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i millimeter [mm]/time[hr]), Patient's Global Vurdering af arthritis sygdomsaktivitet (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-ESR<=3,2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <=3,2 (DAS28-CRP LDA) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-CRP er større end eller lig med (<=)3.2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-ESR <=3,2 (DAS28-ESR LDA) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i millimeter [mm]/time[hr]), Patient's Global Vurdering af arthritis sygdomsaktivitet (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-ESR<=3,2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <2,6 (DAS28-CRP-remission) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-CRP er mindre end (<)2.6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28 ESR <2,6 (DAS28-ESR-remission) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i mm/time), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity ( PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-ESR <2,6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <2,6 (DAS28-CRP-remission) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-CRP er mindre end (<)2.6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28 ESR <2,6 (DAS28-ESR-remission) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i mm/time), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity ( PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-ESR <2,6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <2,6 (DAS28-CRP-remission) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-CRP er mindre end (<)2.6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28 ESR <2,6 (DAS28-ESR-remission) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i mm/time), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity ( PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-ESR <2,6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår en god/moderat (European League Against Rheumatism) EULAR-respons i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	DAS28-CRP- og DAS28-ESR-scorer blev kategoriseret ved hjælp af EULAR-responskriterier. Respons på et givet tidspunkt blev defineret baseret på kombinationen af den aktuelle DAS28-score og forbedringen i den aktuelle DAS28-score i forhold til baseline. Definitionen af ingen respons, moderat respons og god respons var som; DAS28<=3,2 og DAS28 fald fra baseline (>1,2: god respons),(>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen reaktion); DAS28 >3,2 til <=5,1 og DAS28 fald fra baseline (>1,2: moderat respons),(>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: intet respons) og DAS28>5.1 og DAS28 fald fra baseline (>1.2: moderat respons),(>0.6 til <=1.2: intet respons) og (<=0.6: intet svar). Hvis post-Baseline DAS28-CRP-scoren manglede, så var den tilsvarende EULAR-kategori indstillet til at mangle. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår en god/moderat EULAR-respons i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP- og DAS28-ESR-scorer blev kategoriseret ved hjælp af EULAR-responskriterier. Respons på et givet tidspunkt blev defineret baseret på kombinationen af den aktuelle DAS28-score og forbedringen i den aktuelle DAS28-score i forhold til baseline. Definitionen af ingen respons, moderat respons og god respons var som; hvis nuværende DAS28 <=3,2 og DAS28 falder fra baseline (>1,2: god respons), (>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen reaktion); hvis aktuel DAS28 >3,2 til <=5,1 og DAS28 falder fra baselineværdi (>1,2: moderat respons), (>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen respons), og hvis nuværende DAS28 >5.1 og DAS28 falder fra baselineværdi (>1.2: moderat respons), (>0.6 til <=1.2: ingen respons) og (<=0.6: ingen reaktion). Hvis post-Baseline DAS28-CRP-scoren manglede, så var den tilsvarende EULAR-kategori indstillet til at mangle.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår en god/moderat EULAR-respons i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP- og DAS28-ESR-scorer blev kategoriseret ved hjælp af EULAR-responskriterier. Respons på et givet tidspunkt blev defineret baseret på kombinationen af den aktuelle DAS28-score og forbedringen i den aktuelle DAS28-score i forhold til baseline. Definitionen af ingen respons, moderat respons og god respons var som; hvis nuværende DAS28 <=3,2 og DAS28 falder fra baseline (>1,2: god respons), (>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen reaktion); hvis aktuel DAS28 >3,2 til <=5,1 og DAS28 falder fra baselineværdi (>1,2: moderat respons), (>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen respons), og hvis nuværende DAS28 >5.1 og DAS28 falder fra baselineværdi (>1.2: moderat respons), (>0.6 til <=1.2: ingen respons) og (<=0.6: ingen reaktion). Hvis post-Baseline DAS28-CRP-scoren manglede, så var den tilsvarende EULAR-kategori indstillet til at mangle.	Uge 24 og uge 52
Antal deltagere, der opnår ACR/EULAR-remission i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	Boolesk-baseret ACR/EULAR-remission opnås, hvis alle følgende krav er opfyldt på samme tidspunkt: Tender Joint Count 68 (TJC68) <= 1, Hævede Joint Count 66 (SJC66) <= 1, højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) <= 1mg/dl og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) <= 10. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Antal deltagere, der opnår ACR/EULAR-remission i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Boolesk-baseret ACR/EULAR-remission opnås, hvis alle følgende krav er opfyldt på samme tidspunkt: Tender Joint Count 68 (TJC68) <= 1, Hævede Joint Count 66 (SJC66) <= 1, højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) <= 1mg/dl og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) <= 10.	Uge 24 og uge 52
Antal deltagere, der opnår ACR/EULAR-remission i uge 24 og uge 52 for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Boolesk-baseret ACR/EULAR-remission opnås, hvis alle følgende krav er opfyldt på samme tidspunkt: Tender Joint Count 68 (TJC68) <= 1, Hævede Joint Count 66 (SJC66) <= 1, højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) <= 1mg/dl og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) <= 10.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der ikke opnår nogen radiografisk progression Van Der Heijde modificerede samlede skarpe resultater (mTSS) <= 0,5) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Uge 12	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Ingen radiografisk progression er defineret som en ændring fra baseline i van der Heijde mTSS score på <=0,5. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme	Uge 12
Procentdel af deltagere, der ikke opnåede nogen radiografisk progression (mTSS <= 0,5) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Ingen radiografisk progression er defineret som en ændring fra baseline i van der Heijde mTSS score på <=0,5.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der ikke opnår nogen radiografisk progression (mTSS <= 0,5) i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Ingen radiografisk progression er defineret som en ændring fra baseline i van der Heijde mTSS score på <=0,5.	Uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i CDAI-totalscore i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Aktivitet (PhGA) (PtGA og PhGA VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i CDAI totalscore i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (TJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV).	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i CDAI-totalscore i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (TJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV). Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i DAS28-CRP/DAS28-ESR i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	DAS28-CRP og DAS28-ESR er mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af hævede led Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP i mg/L)/erythrocyt sedimentationshastighed (ESR) ) [ESR i millimeter/time (mm/time)] og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) transformeret til en 0-10 skala. Samlet score omtrentligt interval 0-9,4, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV).	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i DAS28-CRP/DAS28-ESR i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	DAS28-CRP og DAS28-ESR er mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af hævede led Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP i mg/L)/erythrocyt sedimentationshastighed (ESR) ) [ESR i millimeter/time (mm/time)] og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) transformeret til en 0-10 skala. Samlet score omtrentligt interval 0-9,4, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV).	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i DAS28-CRP/DAS28-ESR i uge 24 og uge 52 for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	DAS28-CRP og DAS28-ESR er mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af hævede led Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP i mg/L)/erythrocyt sedimentationshastighed (ESR) ) [ESR i millimeter/time (mm/time)] og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) transformeret til en 0-10 skala. Samlet score omtrentligt interval 0-9,4, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV). Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i Van Der Heijde mTSS i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i Van Der Heijde mTSS i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren varierer fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i Van Der Heijde mTSS i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren varierer fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV). Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i HAQ-DI i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24	HAQ-DI er et instrument med 20 spørgsmål, der vurderer en deltagers sværhedsgrad i at udføre opgaver inden for otte funktionsområder: påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Den samlede HAQ-DI-score blev beregnet som summen af domænescorerne divideret med antallet af besvarede domæner. Den samlede mulige score går fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad. Højere samlet score indikerer større handicap. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24
Ændring fra baseline i HAQ-DI i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52	HAQ-DI er et instrument med 20 spørgsmål, der vurderer en deltagers sværhedsgrad i at udføre opgaver inden for otte funktionsområder: påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Den samlede HAQ-DI-score blev beregnet som summen af domænescorerne divideret med antallet af besvarede domæner. Den samlede mulige score går fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad. Højere samlet score indikerer større handicap. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV). Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1) og uge 52
Ændring fra baseline i arthritissmerter VAS i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	For Arthritis Pain VAS vurderer deltagerne sværhedsgraden af deres nuværende arthritissmerter ved hjælp af en kontinuerlig visuel analog skala (VAS) med ankre ved "0" (ingen smerte) og "100" (mest alvorlige smerter). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i arthritissmerter VAS i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24 og uge 52	For Arthritis Pain VAS vurderer deltagerne sværhedsgraden af deres nuværende arthritissmerter ved hjælp af en kontinuerlig visuel analog skala (VAS) med ankre ved "0" (ingen smerte) og "100" (mest alvorlige smerter). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i arthritissmerter VAS i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24 og uge 52	For Arthritis Pain VAS vurderer deltagerne sværhedsgraden af deres nuværende arthritissmerter ved hjælp af en kontinuerlig visuel analog skala (VAS) med ankre ved "0" (ingen smerte) og "100" (mest alvorlige smerter). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV). Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1) og uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i kort form (SF)-36 fysiske komponentscore i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	SF-36 er sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed (GH), mental sundhed, social funktion, vitalitet. Hvert af 8 domæner bedømmes med gennemsnittet 0-100; højere score repræsenterer bedre sundhed. PCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. PCS er primært afledt af 4 domæner (PF, rolle-fysisk, BP, GH), der repræsenterer det overordnede fysiske helbred. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i det generelle fysiske helbred. Kvalitetsmetrik software blev brugt til scoring.Baseline=seneste vurdering før dosis med NMV, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg.CB=fratræk PD-besøgsværdi fra BV. Med henblik på alle analyser op til uge12 blev placebo-armene samlet i en enkelt arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i SF-36 mentale komponentscore i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	SF-36 er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed, mental sundhed (MH), social funktion (SF), vitalitet. Hver af 8 domæner er scoret ved hjælp af gennemsnit, 0-100; højere score repræsenterer bedre sundhed.MCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. MCS er primært afledt af 4 domæner (SF, vitalitet, MH, rolle-emotionel), der repræsenterer overordnet mental sundhed. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i den generelle mentale sundhed. Kvalitetsmetrisk software blev brugt til scoring. Baseline=seneste præ-dosisvurdering med NMV, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg.CB=subtrahering af PD-besøgsværdi fra BV. Med henblik på alle analyser op til uge12 blev placebo-armene samlet i en enkelt arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i SF-36 domæneresultater i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Short-Form 36 (SF-36) er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, generel sundhed, mental sundhed, social funktion, vitalitet. MCS består af 4 domæner (social funktion, vitalitet, mental sundhed og rolle-emotionelle domæner) og PCS består af 4 domæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte og generel sundhed). De enkelte spørgsmålspunkter summeres først for hvert punkt under de forskellige afsnit. Derefter vægtes disse domænescores til en skala mellem 0 og 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed. En positiv ændring fra baseline indikerer en forbedring. Quality Metric-software blev brugt til scoring for SF-36. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i SF-36 fysiske komponentscore i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	SF-36 er sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed (GH), mental sundhed, social funktion, vitalitet. Hvert af 8 domæner bedømmes med gennemsnittet 0-100; højere score repræsenterer bedre sundhed. PCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. PCS er primært afledt af 4 domæner (PF, rolle-fysisk, BP, GH), der repræsenterer det overordnede fysiske helbred. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i det generelle fysiske helbred. Kvalitetsmetrik software blev brugt til at score. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36 mentale komponentscore i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	SF-36 er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed, mental sundhed (MH), social funktion (SF), vitalitet. Hver af 8 domæner er scoret ved hjælp af gennemsnit, 0-100; højere score repræsenterer bedre sundhed.MCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. MCS er primært afledt af 4 domæner (SF, vitalitet, MH, rolle-emotionel), der repræsenterer overordnet mental sundhed. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i den generelle mentale sundhed. Kvalitetsmetrisk software blev brugt til scoring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36 domæneresultater i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Short-Form 36 (SF-36) er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, generel sundhed, mental sundhed, social funktion, vitalitet. MCS består af 4 domæner (social funktion, vitalitet, mental sundhed og rolle-emotionelle domæner) og PCS består af 4 domæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte og generel sundhed). De enkelte spørgsmålspunkter summeres først for hvert punkt under de forskellige afsnit. Derefter vægtes disse domænescores til en skala mellem 0 og 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed. En positiv ændring fra baseline indikerer en forbedring. Quality Metric-software blev brugt til scoring for SF-36. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36 fysiske komponentscores i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	SF-36 er sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed (GH), mental sundhed, social funktion, vitalitet. Hvert af 8 domæner bedømmes med gennemsnittet 0-100; højere score repræsenterer bedre helbred. PCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. PCS er primært afledt af 4 domæner (PF, rolle-fysisk, BP, GH), der repræsenterer overordnet fysisk sundhed. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved brug af T-score-ændring, indikerer forbedring i det generelle fysiske helbred. Quality Metric-software blev brugt til at score. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36-score for mentale komponenter i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	SF-36 er sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed, mental sundhed (MH), social funktion (SF), vitalitet. Hvert af 8 domæner bedømmes med gennemsnittet 0-100; højere score repræsenterer bedre helbred. MCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. MCS er primært afledt af 4 domæner (SF, vitalitet, MH, rolle-emotionel), der repræsenterer overordnet mental sundhed. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i den generelle mentale sundhed. Quality Metric-software blev brugt til at score. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36-domæneresultater i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Short-Form 36 (SF-36) er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, generel sundhed (GH) , mental sundhed(MH), social funktionsevne(SF), vitalitet. MCS består af 4 domæner (SF, vitalitet, MH, rolle-emotionel) og PCS består af 4 domæner (PF, rolle-fysisk, BP, GH). De enkelte spørgsmålspunkter summeres først for hvert punkt under de forskellige afsnit. Derefter vægtes disse domænescores til en skala mellem 0 og 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed. En positiv ændring fra baseline indikerer en forbedring. Quality Metric-software blev brugt til scoring for SF-36. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) - træthed i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthed er et valideret patientrapporteret mål på 13 udsagn om følelsen af træthed. Den samlede score spænder fra 0 til 52 med højere værdier, der repræsenterer en lavere træthed og en bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline i FACIT-træthed indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i FACIT-træthed i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthed er et valideret patientrapporteret mål på 13 udsagn om følelsen af træthed. Den samlede score spænder fra 0 til 52 med højere værdier, der repræsenterer en lavere træthed og en bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline i FACIT-træthed indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i FACIT-træthed i uge 24 og uge 52 for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthed er et valideret patientrapporteret mål på 13 udsagn om følelsen af træthed. Den samlede score spænder fra 0 til 52 med højere værdier, der repræsenterer en lavere træthed og en bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline i FACIT-træthed indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og uønskede hændelser af særlig interesse (AESI) (global kohorte) Tidsramme: Op til uge 59	En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende invaliditet/inhabilitet og/eller kan resultere i død. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Femten deltagere i placebogruppen modtog ved en fejl aktiv behandling af Tofacitinib fra uge 4 i stedet for uge 12 som planlagt. De blev tilføjet med Tofacitinib-armen i sikkerhedsanalyse.	Op til uge 59
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for antal hvide blodlegemer (WBC), antal blodplader, neutrofiler, lymfocytter i uge 12 (Giga celler pr. liter) (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre, herunder WBC-tal, blodpladetal, neutrofiler, lymfocytter. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for antal hvide blodlegemer, blodpladetal, neutrofiler, lymfocytter i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre, herunder WBC-tal, blodpladetal, neutrofiler, lymfocytter. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for antal hvide blodlegemer, blodpladetal, neutrofiler, lymfocytter i uge 24 og uge 52 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre, herunder WBC-tal, blodpladetal, neutrofiler, lymfocytter. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for hæmoglobin i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre hæmoglobinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for hæmoglobin i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre hæmoglobinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for hæmoglobin i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre hæmoglobinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (AP), gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af kliniske kemiske parametre, herunder aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (AP) og gamma-glutamyltransferase (GGT) niveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for AST, ALT, AP, GGT i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre, herunder AST, ALT, AP og GGT niveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemi-parameter for AST, ALT, AP, GGT i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre, herunder AST, ALT, AP og GGT niveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for total bilirubin i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af den kliniske kemiparameters samlede bilirubinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for total bilirubin i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af den kliniske kemiparameters samlede bilirubinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemi-parameter for total bilirubin i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af den kliniske kemiparameters samlede bilirubinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for albumin i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiparameter albuminniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for albumin i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiparameter albuminniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for albumin i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiparameter albuminniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 24 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 24 for placebo-skiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 52 for placebo-omkoblede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 4) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Til lipidprofilvurderinger fortolkes baseline som uge 4.	Baseline (uge 4) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for LDL-kolesterol, HDL-kolesterol i uge 24 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for LDL-kolesterol, HDL-kolesterol i uge 24 for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for LDL-kolesterol, HDL-kolesterol i uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for LDL-kolesterol, HDL-kolesterol i uge 52 for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 4) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Til lipidprofilvurderinger fortolkes baseline som uge 4.	Baseline (uge 4) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 12 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 24 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 24 for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (global kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 52 for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 4) og uge 52	TB-blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Til lipidprofilvurderinger fortolkes baseline som uge 4.	Baseline (uge 4) og uge 52
Antal deltagere med National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)>=Grade 3 hæmatologiske/kliniske kemiske abnormiteter (global kohorte) Tidsramme: Op til uge 59	Antal deltagere med NCI-CTCAE >=Grade 3 hæmatologiske/kliniske kemiske abnormiteter blev opsummeret. Hæmatologiske og klinisk kemiske parametre blev opsummeret i henhold til NCI-CTCAE, version 5.0: Grad 1: mild; Klasse 2: moderat; Grad 3: svær; Grad 4: livstruende eller invaliderende. Højere karakter indikerer større sværhedsgrad. Data præsenteres kun for de parametre, for hvilke deltagerne havde worst case >=Grade 3 skift fra baseline. Femten deltagere i placebogruppen modtog ved en fejl aktiv behandling af Tofacitinib fra uge 4 i stedet for uge 12 som planlagt. De blev tilføjet med Tofacitinib-armen i sikkerhedsanalyse.	Op til uge 59
Koncentrationer af granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) autoantistof (global kohorte) Tidsramme: Ved baseline	Blodprøver blev indsamlet for markører, som kan påvirke leddegigt. Koncentrationer af GM-CSF-autoantistoffer blev bestemt.	Ved baseline
Antal deltagere med anti-GSK3196165 antistoffer (global kohorte) Tidsramme: Op til uge 52	Serumprøver blev indsamlet til bestemmelse af anti-GSK3196165 antistoffer (ADA) ved anvendelse af et valideret elektrokemiluminescens (ECL) immunoassay. Analysen involverede screenings-, bekræftelses- og titreringstrin. Hvis serumprøver testede positive i screeningsassayet, blev de betragtet som 'potentielt positive' og blev yderligere analyseret for specificiteten ved hjælp af bekræftelsesassayet. Prøver, der bekræftede positive i bekræftelsesanalysen, blev rapporteret som "positive". Bekræftede positive ADA-prøver blev yderligere karakteriseret i titreringsassayet for at kvasi-kvantificere mængden af ADA i prøven. Derudover blev bekræftede positive ADA-prøver også testet i et valideret neutraliserende antistofassay for at bestemme den potentielle neutraliserende aktivitet af ADA.	Op til uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår Clinical Disease Activity Index (CDAI) Totalscore mindre end eller lig med (<=)10 [CDAI Low Disease Activity (LDA)] i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	HAQ-DI er et instrument med 20 spørgsmål, der vurderer en deltagers sværhedsgrad i at udføre opgaver inden for otte funktionsområder: påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Den samlede HAQ-DI-score blev beregnet som summen af domænescorerne divideret med antallet af besvarede domæner. Den samlede mulige score går fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad. Højere samlet score indikerer større handicap. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI Total Score <=10 (CDAI LDA) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI-totalscore <=10 (CDAI LDA) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI-totalscore <=2,8 (CDAI-remission) i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 12	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. CDAI-remission opnås, når CDAI-totalscore <=2,8. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI-totalscore <=2,8 (CDAI-remission) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. CDAI-remission opnås, når CDAI-totalscore <=2,8. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår CDAI-totalscore <=2,8 (CDAI-remission) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. CDAI-remission opnås, når CDAI-totalscore <=2,8. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår 50 %/70 % forbedring i American College of Rheumatology Criteria (ACR50/70) i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12	ACR50/70 er beregnet som en 50%/70% forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 50%/70% forbedring i 3 af følgende 5 mål: Patientens globale vurdering af Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) [VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Patientvurdering af arthritissmerter (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværeste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3, hvor 0 = mindste besvær og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant (højfølsomt C-reaktivt protein mg/L (hsCRP)]. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnåede ACR20/50/70 i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	ACR20/50/70 er beregnet som en 20%/50%/70% forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 20%/50%/70% forbedring i 3 af følgende 5 mål: Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) [VAS med værdier fra 0 =bedst til 100=værst), Patientvurdering af arthritissmerter (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3 hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant (højfølsomt C-reaktivt protein mg/L (hsCRP)]. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår ACR20/50/70 i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	ACR20/50/70 er beregnet som en 20%/50%/70% forbedring fra baseline i Tender Joint Count 68 (TJC68) og Swollen Joint Count 66 (SJC66) og en 50%/70% forbedring i 3 af de følgende 5 mål: Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala (VAS) med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) [VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst), Patientvurdering af arthritissmerter (VAS med værdier fra 0=ingen smerte og 100=sværste smerte), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (spænder fra 0 til 3, hvor 0 = mindste besvær og 3 = ekstrem sværhedsgrad) og en akutfasereaktant (højfølsomt C-reaktivt protein mg/L (hsCRP)]. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår sygdomsaktivitetsscore ved hjælp af 28 ledtal og C-reaktivt protein (DAS28-CRP) <=3,2 (DAS28-CRP LDA) i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-CRP er større end eller lig med (<=)3.2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28 erytrocytsedimentationsrate (ESR) <=3,2 (DAS28-ESR LDA) i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i millimeter [mm]/time[hr]), Patient's Global Vurdering af arthritis sygdomsaktivitet (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-ESR<=3,2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <=3,2 (DAS28-CRP LDA) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-CRP er større end eller lig med (<=)3.2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28-ESR <=3,2 (DAS28-ESR LDA) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i millimeter [mm]/time[hr]), Patient's Global Vurdering af arthritis sygdomsaktivitet (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-ESR<=3,2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <=3,2 (DAS28-CRP LDA) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-CRP er større end eller lig med (<=)3.2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-ESR <=3,2 (DAS28-ESR LDA) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i millimeter [mm]/time[hr]), Patient's Global Vurdering af arthritis sygdomsaktivitet (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når DAS28-ESR<=3,2. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <2,6 (DAS28-CRP-remission) i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-CRP er mindre end (<)2.6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28 ESR <2,6 (DAS28-ESR Remission) i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i mm/time), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity ( PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-ESR <2,6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <2,6 (DAS28-CRP-remission) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-CRP er mindre end (<)2.6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28 ESR <2,6 (DAS28-ESR-remission) ved uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i mm/time), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity ( PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-ESR <2,6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28-CRP <2,6 (DAS28-CRP-remission) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (i mg/L), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-CRP-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-CRP er mindre end (<)2.6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-CRP indikerer en forbedring. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår DAS28 ESR <2,6 (DAS28-ESR-remission) i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-ESR er et mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af Tender Joint Count 28 (TJC28), Swollen Joint Count 28 (SJC28), Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (i mm/time), Patients Global Assessment of Arthritis Disease Activity ( PtGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=dårligst). DAS28-ESR-score varierer fra 1,0 til 9,4, hvor lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet. Remission opnås, når DAS28-ESR <2,6. En negativ ændring fra baseline i DAS28-ESR indikerer en forbedring. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår en god/moderat europæisk liga mod reumatisme (EULAR)-respons i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 12	DAS28-CRP- og DAS28-ESR-scorer blev kategoriseret ved hjælp af EULAR-responskriterier. Respons på et givet tidspunkt blev defineret baseret på kombinationen af den aktuelle DAS28-score og forbedringen i den aktuelle DAS28-score i forhold til baseline. Definitionen af ingen respons, moderat respons og god respons var som; DAS28<=3,2 og DAS28 fald fra baseline (>1,2: god respons),(>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen reaktion); DAS28 >3,2 til <=5,1 og DAS28 fald fra baseline (>1,2: moderat respons),(>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: intet respons) og DAS28>5.1 og DAS28 fald fra baseline (>1.2: moderat respons),(>0.6 til <=1.2: intet respons) og (<=0.6: intet svar). Hvis post-Baseline DAS28-CRP-scoren manglede, så var den tilsvarende EULAR-kategori indstillet til at mangle. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår en god/moderat EULAR-respons i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP- og DAS28-ESR-scorer blev kategoriseret ved hjælp af EULAR-responskriterier. Respons på et givet tidspunkt blev defineret baseret på kombinationen af den aktuelle DAS28-score og forbedringen i den aktuelle DAS28-score i forhold til baseline. Definitionen af ingen respons, moderat respons og god respons var som; hvis nuværende DAS28 <=3,2 og DAS28 falder fra baseline (>1,2: god respons), (>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen reaktion); hvis aktuel DAS28 >3,2 til <=5,1 og DAS28 falder fra baselineværdi (>1,2: moderat respons), (>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen respons), og hvis nuværende DAS28 >5.1 og DAS28 falder fra baselineværdi (>1.2: moderat respons), (>0.6 til <=1.2: ingen respons) og (<=0.6: ingen reaktion). Hvis post-Baseline DAS28-CRP-scoren manglede, så var den tilsvarende EULAR-kategori indstillet til at mangle. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår en god/moderat EULAR-respons i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	DAS28-CRP- og DAS28-ESR-scorer blev kategoriseret ved hjælp af EULAR-responskriterier. Respons på et givet tidspunkt blev defineret baseret på kombinationen af den aktuelle DAS28-score og forbedringen i den aktuelle DAS28-score i forhold til baseline. Definitionen af ingen respons, moderat respons og god respons var som; hvis nuværende DAS28 <=3,2 og DAS28 falder fra baseline (>1,2: god respons), (>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen reaktion); hvis aktuel DAS28 >3,2 til <=5,1 og DAS28 falder fra baselineværdi (>1,2: moderat respons), (>0,6 til <=1,2: moderat respons) og (<=0,6: ingen respons), og hvis nuværende DAS28 >5.1 og DAS28 falder fra baselineværdi (>1.2: moderat respons), (>0.6 til <=1.2: ingen respons) og (<=0.6: ingen reaktion). Hvis post-Baseline DAS28-CRP-scoren manglede, så var den tilsvarende EULAR-kategori indstillet til at mangle. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Antal deltagere, der opnår ACR/EULAR-remission i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Uge 12	Boolesk-baseret ACR/EULAR-remission opnås, hvis alle følgende krav er opfyldt på samme tidspunkt: Tender Joint Count 68 (TJC68) <= 1, Hævede Joint Count 66 (SJC66) <= 1, højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) <= 1mg/dl og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) <= 10. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Uge 12
Antal deltagere, der opnår ACR/EULAR-remission i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Boolesk-baseret ACR/EULAR-remission opnås, hvis alle følgende krav er opfyldt på samme tidspunkt: Tender Joint Count 68 (TJC68) <= 1, Hævede Joint Count 66 (SJC66) <= 1, højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) <= 1mg/dl og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) <= 10.	Uge 24 og uge 52
Antal deltagere, der opnår ACR/EULAR-remission i uge 24 og uge 52 for placebo-omskiftede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Boolesk-baseret ACR/EULAR-remission opnås, hvis alle følgende krav er opfyldt på samme tidspunkt: Tender Joint Count 68 (TJC68) <= 1, Hævede Joint Count 66 (SJC66) <= 1, højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) <= 1mg/dl og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) <= 10.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der ikke opnår nogen radiografisk progression. Van Der Heijde ændrede samlede skarpe resultater (mTSS) <= 0,5) i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Ingen radiografisk progression er defineret som en ændring fra baseline i van der Heijde mTSS score på <=0,5. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme. Procentværdier er afrundet.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der ikke opnåede nogen radiografisk progression (mTSS <= 0,5) i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Ingen radiografisk progression er defineret som en ændring fra baseline i van der Heijde mTSS score på <=0,5. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Procentdel af deltagere, der ikke opnår nogen radiografisk progression (mTSS <= 0,5) i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 24 og uge 52	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Ingen radiografisk progression er defineret som en ændring fra baseline i van der Heijde mTSS score på <=0,5. Procentværdier er afrundet.	Uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i CDAI-totalscore i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Aktivitet (PhGA) (PtGA og PhGA VAS med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i CDAI-totalscore i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (TJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i CDAI-totalscore i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Clinical Disease Activity Index (CDAI) totalscore er en sammensat score bestående af summen af Swollen Joint Count 28 (TJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), Patient's Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PtGA) (visuel analog skala med værdier) fra 0=bedst til 100=værst) og Physician Global Assessment of Arthritis Disease Activity (PhGA) (visuel analog skala med værdier fra 0=bedst til 100=værst). PtGA og PhGA transformeres til en skala fra 0-10, før CDAI's samlede score beregnes. CDAI total score varierer fra 0 til 76 med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet (LDA) opnås, når CDAI total score <=10. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi (NMV), inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline (CB) blev beregnet ved at trække besøgsværdien efter dosis (PD) fra baselineværdien (BV). Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i DAS28-CRP og DAS28-ESR i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	DAS28-CRP og DAS28-ESR er mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af hævede led Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP i mg/L)/erythrocyt sedimentationshastighed (ESR) ) [ESR i millimeter/time (mm/time)] og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) transformeret til en 0-10 skala. Samlet score omtrentligt interval 0-9,4, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i DAS28-CRP og DAS28-ESR i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	DAS28-CRP og DAS28-ESR er mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af hævede led Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP i mg/L)/erythrocyt sedimentationshastighed (ESR) ) [ESR i millimeter/time (mm/time)] og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) transformeret til en 0-10 skala. Samlet score omtrentligt interval 0-9,4, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i DAS28-CRP/DAS28-ESR i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	DAS28-CRP og DAS28-ESR er mål for RA-sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af hævede led Count 28 (SJC28), Tender Joint Count 28 (TJC28), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP i mg/L)/erythrocyt sedimentationshastighed (ESR) ) [ESR i millimeter/time (mm/time)] og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) transformeret til en 0-10 skala. Samlet score omtrentligt interval 0-9,4, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i Van Der Heijde mTSS i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i Van Der Heijde mTSS i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i Van Der Heijde mTSS i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Van der Heijde mTSS bruges til at måle røntgenbilleder af hænder og fødder ved reumatoid arthritis. Denne metode inkluderer 16 områder med erosioner og 15 områder til fælles rumindsnævring (JSN) i hver hånd og 6 områder for erosioner og 6 områder JSN i hver fod. Den samlede mTSS-score er summen af erosion (maksimalt 280) og JSN-score (maksimalt 168). Scoren spænder fra 0 til 448 for mTSS med højere værdier, der repræsenterer højere sygdomsaktivitet. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektivitetsvurderinger fortolkes baseline som dag 1. NA indikerer, at data ikke er tilgængelige, da kun én deltager blev analyseret, og derfor blev standardafvigelsen ikke udledt.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i HAQ-DI i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24	HAQ-DI er et instrument med 20 spørgsmål, der vurderer en deltagers sværhedsgrad i at udføre opgaver inden for otte funktionsområder: påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Den samlede HAQ-DI-score blev beregnet som summen af domænescorerne divideret med antallet af besvarede domæner. Den samlede mulige score går fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad. Højere samlet score indikerer større handicap. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24
Ændring fra baseline i HAQ-DI i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52	HAQ-DI er et instrument med 20 spørgsmål, der vurderer en deltagers sværhedsgrad i at udføre opgaver inden for otte funktionsområder: påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Den samlede HAQ-DI-score blev beregnet som summen af domænescorerne divideret med antallet af besvarede domæner. Den samlede mulige score går fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad. Højere samlet score indikerer større handicap. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1) og uge 52
Ændring fra baseline i arthritissmerter VAS i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	For Arthritis Pain VAS vurderer deltagerne sværhedsgraden af deres nuværende arthritissmerter ved hjælp af en kontinuerlig visuel analog skala (VAS) med ankre ved "0" (ingen smerte) og "100" (mest alvorlige smerter). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i arthritissmerter VAS i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24 og uge 52	For Arthritis Pain VAS vurderer deltagerne sværhedsgraden af deres nuværende arthritissmerter ved hjælp af en kontinuerlig visuel analog skala (VAS) med ankre ved "0" (ingen smerte) og "100" (mest alvorlige smerter). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i arthritissmerter VAS i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24 og uge 52	For Arthritis Pain VAS vurderer deltagerne sværhedsgraden af deres nuværende arthritissmerter ved hjælp af en kontinuerlig visuel analog skala (VAS) med ankre ved "0" (ingen smerte) og "100" (mest alvorlige smerter). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1) og uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i kort form (SF)-36 fysiske komponentscore i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	SF-36 er sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed (GH), mental sundhed, social funktion, vitalitet. Hvert af 8 domæner bedømmes med gennemsnittet 0-100; højere score repræsenterer bedre sundhed. PCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. PCS er primært afledt af 4 domæner (PF, rolle-fysisk, BP, GH), der repræsenterer det overordnede fysiske helbred. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i det generelle fysiske helbred. Kvalitetsmetrik software blev brugt til scoring.Baseline=seneste vurdering før dosis med NMV, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg.CB=fratræk PD-besøgsværdi fra BV. Med henblik på alle analyser op til uge12 blev placebo-armene samlet i en enkelt arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i SF-36-score for mentale komponenter i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	SF-36 er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed, mental sundhed (MH), social funktion (SF), vitalitet. Hver af 8 domæner er scoret ved hjælp af gennemsnit, 0-100; højere score repræsenterer bedre sundhed.MCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. MCS er primært afledt af 4 domæner (SF, vitalitet, MH, rolle-emotionel), der repræsenterer overordnet mental sundhed. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i den generelle mentale sundhed. Kvalitetsmetrisk software blev brugt til scoring. Baseline=seneste præ-dosisvurdering med NMV, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg.CB=subtrahering af PD-besøgsværdi fra BV. Med henblik på alle analyser op til uge12 blev placebo-armene samlet i en enkelt arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i SF-36-domæneresultater i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Short-Form 36 (SF-36) er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, generel sundhed, mental sundhed, social funktion, vitalitet. MCS består af 4 domæner (social funktion, vitalitet, mental sundhed og rolle-emotionelle domæner) og PCS består af 4 domæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte og generel sundhed). De enkelte spørgsmålspunkter summeres først for hvert punkt under de forskellige afsnit. Derefter vægtes disse domænescores til en skala mellem 0 og 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed. En positiv ændring fra baseline indikerer en forbedring. Quality Metric-software blev brugt til scoring for SF-36. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i SF-36 fysiske komponentscore i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	SF-36 er sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed (GH), mental sundhed, social funktion, vitalitet. Hvert af 8 domæner bedømmes med gennemsnittet 0-100; højere score repræsenterer bedre sundhed. PCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. PCS er primært afledt af 4 domæner (PF, rolle-fysisk, BP, GH), der repræsenterer det overordnede fysiske helbred. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i det generelle fysiske helbred. Kvalitetsmetrik software blev brugt til at score. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36 mentale komponentscore i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	SF-36 er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed, mental sundhed (MH), social funktion (SF), vitalitet. Hver af 8 domæner er scoret ved hjælp af gennemsnit, 0-100; højere score repræsenterer bedre sundhed.MCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. MCS er primært afledt af 4 domæner (SF, vitalitet, MH, rolle-emotionel), der repræsenterer overordnet mental sundhed. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i den generelle mentale sundhed. Kvalitetsmetrisk software blev brugt til scoring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36-domæneresultater i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Short-Form 36 (SF-36) er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, generel sundhed, mental sundhed, social funktion, vitalitet. MCS består af 4 domæner (social funktion, vitalitet, mental sundhed og rolle-emotionelle domæner) og PCS består af 4 domæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte og generel sundhed). De enkelte spørgsmålspunkter summeres først for hvert punkt under de forskellige afsnit. Derefter vægtes disse domænescores til en skala mellem 0 og 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed. En positiv ændring fra baseline indikerer en forbedring. Quality Metric-software blev brugt til scoring for SF-36. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36 fysiske komponentscores i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	SF-36 er sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed (GH), mental sundhed, social funktion, vitalitet. Hvert af 8 domæner bedømmes med gennemsnittet 0-100; højere score repræsenterer bedre helbred. PCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. PCS er primært afledt af 4 domæner (PF, rolle-fysisk, BP, GH), der repræsenterer overordnet fysisk sundhed. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved brug af T-score-ændring, indikerer forbedring i det generelle fysiske helbred. Quality Metric-software blev brugt til at score. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36-score for mentale komponenter i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	SF-36 er sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske/emotionelle problemer, generel sundhed, mental sundhed (MH), social funktion (SF), vitalitet. Hvert af 8 domæner bedømmes med gennemsnittet 0-100; højere score repræsenterer bedre helbred. MCS blev aggregeret på tværs af domænerne og skaleret til T-score med gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score repræsenterer bedre helbred. MCS er primært afledt af 4 domæner (SF, vitalitet, MH, rolle-emotionel), der repræsenterer overordnet mental sundhed. Positiv ændring fra baseline, rapporteret ved hjælp af T-score-ændring, indikerer forbedring i den generelle mentale sundhed. Quality Metric-software blev brugt til at score. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i SF-36-domæneresultater i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Short-Form 36 (SF-36) er en sundhedsrelateret undersøgelse, der vurderer livskvalitet, der dækker 8 domæner: fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, generel sundhed (GH) , mental sundhed(MH), social funktionsevne(SF), vitalitet. MCS består af 4 domæner (SF, vitalitet, MH, rolle-emotionel) og PCS består af 4 domæner (PF, rolle-fysisk, BP, GH). De enkelte spørgsmålspunkter summeres først for hvert punkt under de forskellige afsnit. Derefter vægtes disse domænescores til en skala mellem 0 og 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed. En positiv ændring fra baseline indikerer en forbedring. Quality Metric-software blev brugt til scoring for SF-36. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med ikke-manglende værdi, inklusive fra uplanlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) - træthed i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthed er et valideret patientrapporteret mål på 13 udsagn om følelsen af træthed. Den samlede score spænder fra 0 til 52 med højere værdier, der repræsenterer en lavere træthed og en bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline i FACIT-træthed indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i FACIT-træthed i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthed er et valideret patientrapporteret mål på 13 udsagn om følelsen af træthed. Den samlede score spænder fra 0 til 52 med højere værdier, der repræsenterer en lavere træthed og en bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline i FACIT-træthed indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i FACIT-træthed i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthed er et valideret patientrapporteret mål på 13 udsagn om følelsen af træthed. Den samlede score spænder fra 0 til 52 med højere værdier, der repræsenterer en lavere træthed og en bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline i FACIT-træthed indikerer en forbedring. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Til effektvurderinger tolkes baseline som dag 1.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og uønskede hændelser af særlig interesse (AESI) (Asien-kohorte) Tidsramme: Op til uge 59	En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende invaliditet/inhabilitet og/eller kan resultere i død.	Op til uge 59
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for antal hvide blodlegemer (WBC), antal blodplader, neutrofiler, lymfocytter i uge 12 (Giga celler pr. liter) (Asien kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre, herunder WBC-tal, blodpladetal, neutrofiler, lymfocytter. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for antal hvide blodlegemer, trombocyttal, neutrofiler, lymfocytter i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre, herunder WBC-tal, blodpladetal, neutrofiler, lymfocytter. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for WBC-tælling, trombocyttal, neutrofiler, lymfocytter i uge 24 og uge 52 for placebo-skiftede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i hæmatologiske parametre, herunder WBC-tal, blodpladetal, neutrofiler, lymfocytter. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for hæmoglobin i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for hæmoglobin i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter for hæmoglobin i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemi-parameter for aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (AP), gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) i uge 12 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af kliniske kemiske parametre, herunder aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (AP) og gamma-glutamyltransferase (GGT) niveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i klinisk kemi-parameter for AST, ALT, AP, GGT i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre, herunder AST, ALT, AP og GGT niveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemi-parameter for AST, ALT, AP, GGT i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre, herunder AST, ALT, AP og GGT niveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for total bilirubin i uge 12 (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af den kliniske kemiparameters samlede bilirubinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for total bilirubin i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af den kliniske kemiparameters samlede bilirubinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemi-parameter for total bilirubin i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af den kliniske kemiparameters samlede bilirubinniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for albumin i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiparameter albumin. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i klinisk kemi-parameter for albumin i uge 24 og uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiparameter albumin. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien.	Baseline (dag 1), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i klinisk kemiparameter for albumin i uge 24 og uge 52 for placebo-omkoblede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af klinisk kemiparameter albumin. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra basisværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12), uge 24 og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 12 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 24 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 24 for placeboskiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for totalt kolesterol i uge 52 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 4) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af lipidprofilen for det totale kolesterolniveau. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Til lipidprofilvurderinger fortolkes baseline som uge 4.	Baseline (uge 4) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for LDL-kolesterol, HDL-kolesterol i uge 24 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for LDL-kolesterol, HDL-kolesterol i uge 24 for placeboskiftede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for LDL-kolesterol, HDL-kolesterol i uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for LDL-kolesterol, HDL-kolesterol i uge 52 for placeboskiftede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 4) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af fastende lipidprofil inklusive LDL-kolesterol, HDL-kolesterolniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Til lipidprofilvurderinger fortolkes baseline som uge 4.	Baseline (uge 4) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 12 (Asia Cohort) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Med henblik på alle analyser op til uge 12 blev placebo-armene samlet i en enkelt placebo-arm for primært at tjene som reference til sammenligning af aktive behandlingsarme.	Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 24 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 24 for placebo-skiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 12) og uge 24	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. For sikkerhedsvurderinger tolkes baseline som uge 12.	Baseline (uge 12) og uge 24
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 52 for behandlingsarme, der startede undersøgelsesintervention fra dag 1 (Asia-kohorte) Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien.	Baseline (dag 1) og uge 52
Ændring fra baseline i lipidprofilparameter for triglycerider i uge 52 for placeboskiftede arme (Asien-kohorte) Tidsramme: Baseline (uge 4) og uge 52	Blodprøver blev indsamlet til vurdering af ændring fra baseline i fastende lipidprofil-triglyceridniveauer. Baseline blev defineret som den seneste vurdering før dosis med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække værdien efter dosisbesøg fra baselineværdien. Til lipidprofilvurderinger fortolkes baseline som uge 4.	Baseline (uge 4) og uge 52
Antal deltagere med National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)>=Grade 3 hæmatologiske/kliniske kemiske abnormiteter (Asia Cohort) Tidsramme: Op til uge 59	Antal deltagere med NCI-CTCAE >=Grade 3 hæmatologiske/kliniske kemiske abnormiteter blev opsummeret. Hæmatologiske og klinisk kemiske parametre blev opsummeret i henhold til NCI-CTCAE, version 5.0: Grad 1: mild; Klasse 2: moderat; Grad 3: svær; Grad 4: livstruende eller invaliderende. Højere karakter indikerer større sværhedsgrad. Data præsenteres kun for de parametre, for hvilke deltagerne havde worst case >=Grade 3 skift fra baseline.	Op til uge 59
Koncentrationer af granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) autoantistof (Asien kohorte) Tidsramme: Ved baseline	Blodprøver blev indsamlet for markører, som kan påvirke leddegigt. Koncentrationer af GM-CSF-autoantistoffer blev bestemt.	Ved baseline
Antal deltagere med anti-GSK3196165 antistoffer (Asia Cohort) Tidsramme: Op til uge 59	Serumprøver blev indsamlet til bestemmelse af anti-GSK3196165 antistoffer (ADA) ved anvendelse af et valideret elektrokemiluminescens (ECL) immunoassay. Analysen involverede screenings-, bekræftelses- og titreringstrin. Hvis serumprøver testede positive i screeningsassayet, blev de betragtet som 'potentielt positive' og blev yderligere analyseret for specificiteten ved hjælp af bekræftelsesassayet. Prøver, der bekræftede positive i bekræftelsesanalysen, blev rapporteret som "positive". Bekræftede positive ADA-prøver blev yderligere karakteriseret i titreringsassayet for at kvasi-kvantificere mængden af ADA i prøven. Derudover blev bekræftede positive ADA-prøver også testet i et valideret neutraliserende antistofassay for at bestemme den potentielle neutraliserende aktivitet af ADA.	Op til uge 59
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og bivirkninger af særlig interesse (AESI) for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 12 til uge 59	En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende invaliditet/inhabilitet og/eller kan resultere i død.	Uge 12 til uge 59
Antal deltagere med National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)>=Grade 3 hæmatologiske/kliniske kemi-abnormaliteter for placeboskiftede arme (global kohorte) Tidsramme: Uge 12 til uge 59	Antal deltagere med NCI-CTCAE >=Grade 3 hæmatologiske/kliniske kemiske abnormiteter blev opsummeret. Hæmatologiske og klinisk kemiske parametre blev opsummeret i henhold til NCI-CTCAE, version 5.0: Grad 1: mild; Klasse 2: moderat; Grad 3: svær; Grad 4: livstruende eller invaliderende. Højere karakter indikerer større sværhedsgrad. Data præsenteres kun for de parametre, for hvilke deltagerne havde worst case >=Grade 3 skift fra baseline.	Uge 12 til uge 59
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og uønskede hændelser af særlig interesse (AESI) for placeboskiftede arme (Asia Cohort) Tidsramme: Uge 12 til uge 59	En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende invaliditet/inhabilitet og/eller kan resultere i død.	Uge 12 til uge 59
Antal deltagere med National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)>=Grade 3 hæmatologiske/kliniske kemi-abnormaliteter for placebo-omkoblede arme (Asia-kohorte) Tidsramme: Uge 12 til uge 59	Antal deltagere med NCI-CTCAE >=Grade 3 hæmatologiske/kliniske kemiske abnormiteter blev opsummeret. Hæmatologiske og klinisk kemiske parametre blev opsummeret i henhold til NCI-CTCAE, version 5.0: Grad 1: mild; Klasse 2: moderat; Grad 3: svær; Grad 4: livstruende eller invaliderende. Højere karakter indikerer større sværhedsgrad. Data præsenteres kun for de parametre, for hvilke deltagerne havde worst case >=Grade 3 skift fra baseline.	Uge 12 til uge 59

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbejdspartnere

IQVIA Pty Ltd

Efterforskere

Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

209564 contRAst X NCT04333147

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

201791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelsesdata.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive gjort tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af resultaterne af undersøgelsens primære endepunkter, vigtige sekundære endepunkter og sikkerhedsdata.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives, efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra det uafhængige evalueringspanel, og efter en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Janssen Research & Development, LLC

Trukket tilbage

En Dosis Range Finding-undersøgelse af JNJ-39758979 hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, der i øjeblikket behandles med methotrexat

Aktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
Hamad Medical Corporation

Ukendt

Kortikosteroider og anti-TNF i methotrexat utilstrækkelig responder reumatoid arthritis patient

RHEUMATOID ARTHRITIS

Qatar
Healthcare Homoeo Charitable Society

Ukendt

En sikkerhed og effektivitet af homøopatisk medicin Rhus Toxicodendron 30 til behandling af reumatoid arthritis

Rheumatoid arthritis.

Indien
Federal University of São Paulo

Afsluttet

The Effectiveness of a Nighttime Positioning Hand Splint in Patients With Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis.

Brasilien
Richard Burt, MD

Afsluttet

Stamcellestøtte hos patienter med reumatoid arthritis

RHEUMATOID ARTHRITIS

Forenede Stater
Federal University of São Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ukendt

Smertefri synovitis hos patienter med langvarig reumatoid arthritis

- Rheumatoid arthritis

Brasilien
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

I-beam and Cruciate Tibial Components Used in Total Knee Replacement

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

Total knæudskiftning med Duracon® og Vanguard™ proteser

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
University of Salford

Afsluttet

C-HANDER: effektiviteten af kompressionshandsker ved gigt (C-GLOVES)

Rheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritis

Det Forenede Kongerige
Link America, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Scandinavian Total Ankel Replacement (STAR) til behandling af bilateral degenerativ ankelsygdom

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis

Forenede Stater

Kliniske forsøg med GSK3196165 (Otilimab)

GlaxoSmithKline
IQVIA Pty Ltd

Afsluttet

Langsigtet sikkerhed og effekt af GSK3196165 (Otilimab) i behandlingen af reumatoid arthritis (RA) (contRAst X)

Gigt, reumatoid

Forenede Stater, Tyskland, Japan, Korea, Republikken, Polen, Ukraine, Bulgarien, Canada, Tjekkiet, Estland, Ungarn, Mexico, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Malaysia, Thailand, Kina, Argentina, Belgien, Indien, Det Forenede... og mere
GlaxoSmithKline
IQVIA Pty Ltd

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af GSK3196165 (Otilimab) versus placebo og Sarilumab hos deltagere med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis, som har en utilstrækkelig respons på biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (DMARDs) og/eller Janus Kinase (JAK) Inhibitor (contRAst 3)

Gigt, reumatoid

Forenede Stater, Tyskland, Canada, Tjekkiet, Polen, Sydafrika, Korea, Republikken, Spanien, Japan, Argentina, Belgien, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Italien, Litauen
GlaxoSmithKline

Trukket tilbage

En undersøgelse af raske japanske deltagere for at evaluere sikkerheden og farmakokinetikken af Otilimab

Gigt, reumatoid
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af GSK3196165 ved inflammatorisk håndslidgigt

Slidgigt

Holland, Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Polen
GlaxoSmithKline
IQVIA Pty Ltd

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af GSK3196165 versus placebo og tofacitinib hos deltagere med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis, som har en utilstrækkelig respons på methotrexat (contRAst 1)

Gigt, reumatoid

Ungarn, Polen, Malaysia, Spanien, Kina, Den Russiske Føderation, Indien, Det Forenede Kongerige, Italien, Serbien
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Evaluering af farmakokinetik og sikkerhed af GSK3196165 i kombination med methotrexat hos japanske forsøgspersoner med reumatoid arthritis

Gigt, reumatoid

Japan
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Undersøgelse af Otilimab hos patienter med svær lunge COVID-19-relateret sygdom (OSCAR)

Svært akut respiratorisk syndrom

Forenede Stater, Den Russiske Føderation, Peru, Holland, Spanien, Sydafrika, Det Forenede Kongerige, Argentina, Brasilien, Frankrig, Canada, Mexico, Polen, Belgien, Indien, Japan, Chile, Colombia, Italien
GlaxoSmithKline
Parexel

Afsluttet

Mekanistisk undersøgelse af GSK3196165 Plus Methotrexat (MTX) hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis

Gigt, reumatoid

Tyskland, Forenede Stater, Polen
Sebastian Videla
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Institut Català de la Salut

Trukket tilbage

ANGIOTENSIN-MIDLER OG REDUKTION AF ORDNINGEN AF ANTIDEPRESSIVA: ET RETROSPEKTIVT KOHORTSTUDIE, DER BRUGER DATA fra den virkelige verden

Depression | Forhøjet blodtryk | ACE-hæmmere | ARB

Spanien
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK3196165 Plus Methotrexate in Subjects With Active Moderate-Severe Rheumatoid Arthritis

Gigt, reumatoid

Ukraine, Bulgarien, Canada, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Ungarn, Italien, Mexico, Polen, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Det Forenede Kongerige

Effekt og sikkerhed af GSK3196165 versus placebo og tofacitinib hos deltagere med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis, som har en utilstrækkelig respons på konventionelle syntetiske (cs)/biologiske (b) sygdomsmodificerende anti-gigtmidler (DMARDs) (contRAst 2)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med GSK3196165 (Otilimab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer