Nøjagtighedsundersøgelse af robotassisteret skrueindsættelse i spinalkirurgi

Andet: robot-assisteret teknik

Enhed: TiRobot-systemet

TiRobot-systemet (TINAVI Medical Technologies Co. Ltd.) er en multi-indikation ortopædkirurgisk robot, der kan bruges i rygmarvs-, bækken- og lemmeroperationer udført via en åben eller en minimalt invasiv tilgang

Andet: konventionel fluoroskopi-assisteret teknik

Enhed: Frihånd

konventionel fluoroskopi-assisteret

Afvigelse af styrestiftens placering

Efter at have afsluttet forberedelsen af ​​guidepin-placering, lav C-armscanningen, få et 3-D scanningsbillede, planlæg på billedet, placer ved robotten, afslutte nåleplaceringen og få et 3-D scanningsbillede igen. Fusion to grupper af billedet, mål afstanden mellem indgangs- og udgangspunkterne for styrestiften og den kirurgiske planlægning, beregn indføringsafvigelsen og evaluer indføringsnøjagtigheden af ​​styrestiften.

Indføringsafvigelse = (Input offset distance + Output offset distance) / 2, enheden er mm.

Hvis der er behov for mere end én styrestift til operationen, skal afvigelsen af ​​indføringen beregnes separat, og gennemsnittet tages.

Tidspunkt for justering af styrepinden

Efter at styrestiften er placeret, når positionsafvigelsen skal justeres, den tid, der forbruges ved at justere styrestiften.

Afvigelse af skrueplaceringsposition

Postoperativ skrueplaceringspositionsafvigelse blev målt.

Positionen af ​​spinal skruer blev evalueret ved postoperativ billeddannelse. Standard for klassificering af rygskrueplacering:

Fremragende: Skruen sad helt i pedikelen og trængte ikke ind i cortex.

God: Skruens kortikale perforering < 2 mm eller mindre end 50 % af skruens diameter.

Dårlig: Skruens kortikale perforering > 2 mm eller mere end 50 % af skruens diameter.

Tidspunkt for skruejustering

Efter at skruen er placeret, når positionsafvigelsen skal justeres, den tid, der forbruges ved at justere skruen.

Intraoperative komplikationer

Intraoperative komplikationer, herunder men ikke begrænset til: positioneringskomplikationer (blindhed, nerveskade, hudnedbrydning), akut rygmarvsskade, vaskulær skade (vertebral skade, aorto-iliaca skade), kardiovaskulære hændelser, lungekomplikationer, akut nyreskade.

Postoperative komplikationer

Postoperative komplikationer, inklusive men ikke begrænset til: kardiovaskulære hændelser, lungekomplikationer, akut nyreskade, ileus, koagulopati og sårinfektion. Tiden var indenfor 1 år efter operationen.

Operationens varighed

Varigheden af ​​operationen refererer til tiden fra afslutningen af ​​anæstesien til afslutningen af ​​operationen. Ud over den samlede operationstid blev tiden før skrueplaceringen, tiden brugt til skrueplaceringen, tiden brugt til intraoperativ dekompression eller reduktion (hvis nogen) og tiden brugt til montering af plejlstang optalt separat.

Udsættelse for stråling

Mål og beregn strålingseksponeringen for patienter og klinikere.

Visuel analog skala (VAS) score 24 timer før operationen

Patienternes smerteinformation blev evalueret ved VAS-score. Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.

Visuel analog skala (VAS) score 24 timer efter operationen

Patienternes smerteinformation blev evalueret ved VAS-score. Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.

Visuel analog skala (VAS) score 3 måneder efter operationen

Patienternes smerteinformation blev evalueret ved VAS-score. Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.

Visuel analog skala (VAS) score 6 måneder efter operationen

Patienternes smerteinformation blev evalueret ved VAS-score. Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.

Visuel analog skala (VAS) score 1 år efter operationen

Patienternes smerteinformation blev evalueret ved VAS-score. Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.

JOA-score 24 timer før operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev en 17-punkts cervikal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. For patienter med lumbal vertebral sygdom blev en 29-punkts lumbal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. JOA-score for patienterne blev indsamlet før operationen, efter operationen og 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.

JOA-score 24 timer efter operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev en 17-punkts cervikal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. For patienter med lumbal vertebral sygdom blev en 29-punkts lumbal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. JOA-score for patienterne blev indsamlet før operationen, efter operationen og 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.

JOA-score 3 måneder efter operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev en 17-punkts cervikal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. For patienter med lumbal vertebral sygdom blev en 29-punkts lumbal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. JOA-score for patienterne blev indsamlet før operationen, efter operationen og 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.

JOA-score 6 måneder efter operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev en 17-punkts cervikal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. For patienter med lumbal vertebral sygdom blev en 29-punkts lumbal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. JOA-score for patienterne blev indsamlet før operationen, efter operationen og 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.

JOA-score 1 år efter operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev en 17-punkts cervikal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. For patienter med lumbal vertebral sygdom blev en 29-punkts lumbal JOA-score brugt til at evaluere rygmarvsfunktionen. JOA-score for patienterne blev indsamlet før operationen, efter operationen og 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.

NDI-score 24 timer før operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev NDI-score brugt til at evaluere indekset for cervikal rygsøjle dysfunktion. Samlet score fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).

NDI-score 24 timer efter operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev NDI-score brugt til at evaluere indekset for cervikal rygsøjle dysfunktion. Samlet score fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).

NDI-score 3 måneder efter operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev NDI-score brugt til at evaluere indekset for cervikal rygsøjle dysfunktion. Samlet score fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).

NDI score 6 måneder efter operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev NDI-score brugt til at evaluere indekset for cervikal rygsøjle dysfunktion. Samlet score fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).

NDI score 1 år efter operationen

For patienter med halshvirvelsygdomme blev NDI-score brugt til at evaluere indekset for cervikal rygsøjle dysfunktion. Samlet score fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).

ODI-score 24 timer før operationen

For patienter med lændehvirvelsygdomme blev ODI-score brugt til at evaluere den lumbago-relaterede score. Oswestry Disability Index (ODI) er et indeks afledt af Oswestry Low Back Pain Questionnaire, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter.

0% -20%: Minimalt handicap 21%-40%: Moderat handicap 41%-60%: Svært handicap 61%-80%: Lammende rygsmerter 81%-100%: Disse patienter er enten sengebundne eller har en overdrivelse af deres symptomer.

ODI-score 24 timer efter operationen

For patienter med lændehvirvelsygdomme blev ODI-score brugt til at evaluere den lumbago-relaterede score. Oswestry Disability Index (ODI) er et indeks afledt af Oswestry Low Back Pain Questionnaire, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter.

0% -20%: Minimalt handicap 21%-40%: Moderat handicap 41%-60%: Svært handicap 61%-80%: Lammende rygsmerter 81%-100%: Disse patienter er enten sengebundne eller har en overdrivelse af deres symptomer.

Sundhedsrelateret livskvalitet 3 måneder efter operationen

Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med SF-36, der er det mest udbredte QOL-mål i verden med normer for den australske generelle befolkning tilgængelige. SF-36 indeholder en oversigtsskala for mental sundhed og fysisk sundhed, der er egnet til at måle indvirkningen af ​​interventionen på patienternes velbefindende.

Sundhedsrelateret livskvalitet 6 måneder efter operationen

Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med SF-36, der er det mest udbredte QOL-mål i verden med normer for den australske generelle befolkning tilgængelige. SF-36 indeholder en oversigtsskala for mental sundhed og fysisk sundhed, der er egnet til at måle indvirkningen af ​​interventionen på patienternes velbefindende.

Sundhedsrelateret livskvalitet 1 år efter operationen

Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med SF-36, der er det mest udbredte QOL-mål i verden med normer for den australske generelle befolkning tilgængelige. SF-36 indeholder en oversigtsskala for mental sundhed og fysisk sundhed, der er egnet til at måle indvirkningen af ​​interventionen på patienternes velbefindende.

Økonomisk vurdering

Omkostningerne for hver del af forsøget vil blive analyseret efter komponenter i interventionsforløbet (f. forudgående konsultation, oparbejdning, teater, efterbehandling, opfølgning, ledelse/koordinering, bivirkninger osv.); efter udgiftskategori (f.eks. kapital, personale, forbrugsvarer, faste omkostninger, andet); og ved incidens (dvs. hvem der afholder omkostningerne). Omkostningskomponenten i den økonomiske vurdering vil således vurdere omkostningsdriverne fra en række perspektiver for begge interventionstilgange. Nedstrømsomkostninger og potentielle omkostningsudligninger ud over den randomiserede forsøgsdataindsamlingsperiode vil blive modelleret ud fra litteraturen og ekspertudtalelser med kilder klart dokumenteret.

længde af hospitalsophold

Indlæggelseslængde refererer til tiden fra første indlæggelsesdag til udskrivelsen efter operationen.