Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perioperativ intravenøs lidokain-infusion på postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår artroskopisk rotatorcuff-reparation under generel anæstesi

16. august 2019 opdateret af: Yonsei University
Artroskopisk rotator cuff reparation er en almindeligt udført procedure, men er kendt for at forårsage betydelig postoperativ smerte. Effektiv analgesi efter rotator cuff reparation er afgørende for at forbedre patientens velbefindende, men også for at sikre langsigtet rehabilitering. Det mest almindeligt anvendte smertestillende middel til akutte postoperative smerter er opioider. Brugen af ​​opioider er imidlertid ledsaget af adskillige bivirkninger, som omfatter, men ikke er begrænset til, kvalme/opkastning, urinretention, kløende fornemmelse og nogle gange svimmelhed, respirationsdepression og hypotension i højere doser. På det seneste er mange bestræbelser rettet mod at reducere brugen af ​​opioider ved at bruge multimodal analgesi. Blandt sådanne metoder er intravenøst ​​lidocain blevet rapporteret at være effektivt, sikkert og økonomisk i forskellige procedurer. Imidlertid er den eksisterende dokumentation for det meste fokuseret på laparoskopiske procedurer. Den foreliggende undersøgelse har til formål at finde ud af, om perioperativ infusion af lidocain er i stand til at reducere opioidbehovet efter operation og også forbedre postoperativ smerte sammenlignet med placebo hos patienter, der gennemgår artroskopisk rotator cuff reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. ASA klasse 1-3 voksne over 19 år planlagt til elektiv artroskopisk rotator cuff reparation

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte allergier over for lidocain eller propofol
  2. Cardia arytmi
  3. Anamnese med epilepsi eller anfald
  4. Lever/nyresvigt
  5. Historie om nylig kraftig opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IV lidokain
Perioperativ IV lidokain infusion

Lægemiddel: 1. Lidocain Intravenøs lidocain bolus på 1,5 mg/kg umiddelbart efter anæstesiinduktion efterfulgt af infusion med 2,0 mg/kg/time op til 1 time efter operationens afslutning.

2. Fentanyl IV infusion via PCA (patientstyret analgesi) maskine af fentanyl 10 μg/ml, ramosetron 0,3 mg, normal saltvand, i alt 100 ml, infusionshastighed 1 ml/time, 1 ml bolus og lockout tid 7 min.

PLACEBO_COMPARATOR: Normal saltvand
Peroperativ IV normal saltvandsinfusion

Lægemiddel: 1. Normal saltvand Intravenøs normal saltvandsbolus umiddelbart efter induktion af anæstesi efterfulgt af infusion op til 1 time efter operationens afslutning. Volumen af ​​normalt saltvand er lig med lidocain.

2. Fentanyl IV infusion via PCA (patientstyret analgesi) maskine af fentanyl 10 μg/ml, ramosetron 0,3 mg, normal saltvand, i alt 100 ml, infusionshastighed 1 ml/time, 1 ml bolus og lockout tid 7 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fentanylkrav ved brug af IV PCA
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dosis af fentanyl infunderet via IV PCA-maskine i løbet af de første 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med Lidokain

3
Abonner