- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04284436
Undersøgelse i Parkinsons sygdom ved træning (SPARX3)
6. april 2026 opdateret af: Daniel Corcos, Northwestern University
Undersøgelse i Parkinsons sygdom af træning fase 3 klinisk forsøg: SPARX3
Denne undersøgelse er en fase 3 multi-site, randomiseret, evaluator-maskeret undersøgelse af udholdenhedsløbebåndsøvelser på ændringer i Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III score efter 12 måneder blandt personer med tidligt stadie Parkinsons sygdom.
370 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: 1)60-65% HRmax eller 2)80-85% HRmax 4 gange om ugen.
Det primære formål er at teste, om progressionen af tegnene på Parkinsons sygdom er svækket efter 12 måneder hos personer, der ikke har påbegyndt medicinering for Parkinsons sygdom (PD), når de udfører højintensiv udholdenhedsløbebåndsøvelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en fase 3 multi-site, randomiseret, evaluator-maskeret, undersøgelse af udholdenhedsløbebåndsøvelser på ændringer i MDS-UPDRS Part III score efter 12 måneder.
370 personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom, som endnu ikke er påbegyndt dopaminerg behandling, i alderen 40-80 år, vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: 1)60-65 % HRmax eller 2)80-85 % HRmax 4 gange om ugen.
Sekundære mål vil teste hypoteser relateret til striatal specifik bindingsratio (SSBR) efter 12 måneder, MDS-UPDRS Part III score, ambulatorisk mobilitet (6 minutters gang), daglig gangaktivitet (trin), kognition, livskvalitet, cardiorespiratory fitness, blodafledte biomarkører for inflammation og neurotrofiske faktorer efter 12 og 18 måneder.
Tertiære mål vil teste hypoteser relateret til 2 karakteristika ved ambulation ved 12 og 18 måneder.
Eksplorative mål vil teste hypoteser relateret til virkningerne af at fjerne undersøgelsesstøtten, der blev ydet over 18 måneder, på holdbarheden og holdbarheden af træningseffekterne efter 24 måneder.
Cirka 29 websteder vil tilmelde deltagere: 27 websteder, der dækker alle geografiske regioner i USA og 2 websteder i Canada.
Alle steder vil have et samarbejde mellem bevægelsesforstyrrelser og træningsspecialister.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
370
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Joslin
- Telefonnummer: 309-922-7254
- E-mail: elizabeth.joslin@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
-
Edmonton, Canada
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Krista Nelles
- Telefonnummer: 780-248-2043
-
Ledende efterforsker:
- Richard Camicioli, MD
-
Ledende efterforsker:
- Kelvin Jones, PhD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Hurt, PhD
-
Kontakt:
- Candace Cromer
- Telefonnummer: 205-996-4034
- E-mail: candacecromer@uabmc.edu
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Corinna Conroy
- Telefonnummer: 415-502-2960
- E-mail: corinna.conroy@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Carlie Tanner
-
Ledende efterforsker:
- Nijee Luthra
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Rekruttering
- University of Colorado, Denver
-
Ledende efterforsker:
- Cory Christiansen, PhD
-
Kontakt:
- Katherine Balfany
- Telefonnummer: 303.724.9101
- E-mail: SPARX3@ucdenver.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Rekruttering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Amanda Fessenden
- Telefonnummer: 352-733-2421
- E-mail: amanda.fessenden@neurology.ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Demetra Christou, PhD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Ledende efterforsker:
- Joe Nocera, PhD
-
Kontakt:
- Jill Bishop
- E-mail: jill.earlene.nofziger@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Morehouse School Of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joan O'Keefe, PhD
-
Kontakt:
- Wryan Mitchell
- Telefonnummer: 2-7250 312-942-7250
- E-mail: Wryan_C_Mitchell@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Poon, PhD
-
Kontakt:
- Garett Griffith
- Telefonnummer: 7087032591
- E-mail: garett.griffith@northwestern.edu
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
- Rekruttering
- Iowa State University
-
Kontakt:
- Elizabeth Stegemoller, PhD
- Telefonnummer: 515-294-5966
- E-mail: esteg@iastate.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Stegemoller, PhD
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
- Rekruttering
- Louisiana State University
-
Kontakt:
- Jan Hondzinski, PhD
- Telefonnummer: 225-578-9144
- E-mail: jhondz1@lsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jan Hondzinski, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Boston University (Charles River Campus)
-
Ledende efterforsker:
- Terry Ellis, PhD
-
Kontakt:
- Neil Dhruva
- E-mail: Neil.Dhruva@bmc.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jacob Haus, PhD
- Telefonnummer: 734-647-2790
- E-mail: jmhaus@umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jacob Haus, PhD
-
Kontakt:
- Jaci Fowler
- Telefonnummer: 734-647-2706
- E-mail: jacifowl@umich.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Kristin Garland
- E-mail: garl0038@umn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Colum MacKinnon, PhD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Rekruttering
- Washington University St. Louis
-
Ledende efterforsker:
- Gammon Earhart, PhD
-
Kontakt:
- Sidney Baudendistel
- Telefonnummer: 314-286-1641
- E-mail: bsidney@wustl.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Ashwini Rao, EdD
-
Kontakt:
- Corey Landis
- Telefonnummer: 212-305-1647
- E-mail: cl4129@cumc.columbia.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
- Rekruttering
- University of Cincinnati
-
Ledende efterforsker:
- Alberto Espay, MD
-
Kontakt:
- Ayesha Shaik
- Telefonnummer: 513-558-3345
- E-mail: shaikas@ucmail.uc.edu
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- MacKenzie Dunlap
- Telefonnummer: 216-444-7474
- E-mail: sparx@ccf.org
-
Ledende efterforsker:
- Jay Alberts, PhD
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Rekruttering
- Ohio Health
-
Ledende efterforsker:
- David Hinkle
-
Kontakt:
- Marissa Mosher
- Telefonnummer: 614-566-1260
- E-mail: marissa.mosher@ohiohealth.com
-
Kent, Ohio, Forenede Stater, 44240
- Rekruttering
- Kent State University
-
Kontakt:
- Eileen Terrell
- Telefonnummer: 216-844-2328
- E-mail: eileen.terrell@UHHospitals.org
-
Ledende efterforsker:
- Angela Ridgel, PhD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Ledende efterforsker:
- Martina Mancini, PhD
-
Kontakt:
- Ashlynn Lawson
- Telefonnummer: 503 418-2601
- E-mail: lawston@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ledende efterforsker:
- Andres Diek Acost Madiedo, MD
-
Kontakt:
- Victoria Vaughn
- Telefonnummer: 215-829-3056
- E-mail: Victoria.Vaughn@Pennmedicine.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Adam Gaupp
- Telefonnummer: 412-383-0742
- E-mail: awg26@pitt.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra Gil, PhD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- UT Health San Antonio
-
Kontakt:
- Carolyn Paiz
- Telefonnummer: 210-450-8830
- E-mail: paizc@uthscsa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anjali Sivaramakrishnan, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Okeanis Vaou, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah
-
Kontakt:
- Genevieve "G" Olivier
- Telefonnummer: 801-587-3181
- E-mail: g.olivier@utah.edu
-
Kontakt:
- Erin Suttman
- Telefonnummer: 801-587-3181
- E-mail: erin.suttman@utah.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lee Dibble, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom baseret på de modificerede * Storbritannien (UK) PD hjernebankkriterier, og som er i overensstemmelse med nylige kriterier foreslået for klinisk etableret tidligt etableret Parkinsons sygdom, som ikke længere udelukker personer med en familiehistorie med Parkinsons sygdom.
- Hoehn og Yahr stadier mindre end 3
- Sygdomsvarighed: mindre end 3 år siden sygdomsdiagnose
- Alder 40-80 år
- Positiv DaTscan™ SPECT ved kvantitativ udlæsning for idiopatisk Parkinsons sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket behandles med PD-medicin såsom levodopa eller dopaminreceptoragonister, monoaminoxidase-B (MAO-B)-hæmmere, amantadin eller antikolinergika.
- Forventes at kræve behandling med medicin mod PD i de første 6 måneder af undersøgelsen.
- Brug af enhver PD-medicin 60 dage før baseline-besøget, inklusive men ikke begrænset til levodopa, direkte dopaminagonister, amantadin, Rasagilin (Azilect), Selegilin (Eldepryl), Artane (trihexyphenidyl).
- Varigheden af tidligere brug af medicin til PD overstiger 60 dage.
- Brug af neuroleptika/dopaminreceptorblokkere i mere end 30 dage i året før baseline besøg, eller enhver brug inden for 30 dage efter baseline besøg
- Tilstedeværelse af kendt kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom eller personer med væsentlige tegn eller symptomer, der tyder på kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom uden medicinsk tilladelse til at deltage i træningsprogrammet.
- Ukontrolleret hypertension (hvilende blodtryk >150/90 mmHg)
- Personer med ortostatisk hypotension og stående systolisk BP under 100 vil blive udelukket. Ortostatisk hypotension (OH) er en reduktion af systolisk blodtryk på mindst 20 mm Hg eller diastolisk blodtryk på mindst 10 mm Hg inden for 3 minutter efter at have stået op.
- Hypo- eller hyperthyroidisme (TSH 5,0 mU/L), unormal leverfunktion (AST eller ALT mere end 2 gange den øvre grænse for normal), unormal nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved hjælp af MDRD4-ligningen eller CKD-EPI ligning
- Fuldstændig blodtælling (CBC) uden for området og lægens vurdering af, at unormal værdi er klinisk signifikant.
- Nylig brug af psykotrope lægemidler (f.eks. anxiolytika, hypnotika, benzodiazepiner, antidepressiva), hvor doseringen ikke har været stabil i 28 dage før screening.
- Alvorlig sygdom (kræver systemisk behandling og/eller indlæggelse) inden for de sidste 4 uger.
- Enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, psykiatrisk tilstand, stof- eller alkoholmisbrug, vurdering eller laboratorieabnormitet, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på
- Beck Depression Inventory II (BDI) score > 28, hvilket indikerer svær depression, der udelukker evnen til at træne. Ethvert emne med en sådan score vil blive henvist til en PCP eller læge for yderligere evaluering og håndtering af depression. Personer med en BDI-II-score på 17-28 vil blive udelukket, hvis en af følgende betingelser er opfyldt: (1) individet er selvmordstruet, (2) har behov for ændring af depressionsbehandling i øjeblikket eller (3) depressive symptomer, der sandsynligvis vil forstyrre med overholdelse af studieprotokollen. Ethvert emne med en sådan score vil blive henvist til en PCP eller læge for yderligere evaluering og håndtering af depression.
- Personer, der har trænet med mere end moderat intensitet i 120 minutter eller mere om ugen konsekvent i løbet af de sidste 6 måneder, vil blive udelukket. Større end moderat intensitet er defineret som et område større end 60-65 % HRmax. Disse personer er udelukket, da deres træningsaktiviteter er større end de aktiviteter, de ville opleve, hvis de blev tildelt 60-65 % behandlingsgruppen. Som sådan ville de forventes at miste kondition.
- Brug af følgende inden for 90 dage før evalueringen af DAT-neuroimaging screening: modafinil, armodafinil, metoclopramid, alfa-methyldopa, methylphenidat, reserpin, ethvert amfetamin- eller amfetaminderivat eller brug af buproprion inden for 8 dage før DAT-neuroimaging-screeningsscreeningen. Disse kan kompromittere DaTscan™ SPECT.
- Kendt allergi over for jodholdige produkter.
- Kendt overfølsomhed over for DaTscan™ SPECT (enten over for det aktive stof i 123I-ioflupan eller et eller flere af hjælpestofferne.
- (Kun for kvinder) Aktiv amning af et spædbarn og/eller gravid, eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder.
- Andre lidelser, skader, sygdomme eller tilstande, der kan forstyrre evnen til at udføre udholdenhedsøvelser (f. anamnese med slagtilfælde, luftvejsproblemer, traumatisk hjerneskade, ortopædisk skade eller neuromuskulær sygdom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv træning
Løbebåndstræning 4 gange om ugen ved 80-85 % HRmax.
|
Løbebåndsgang 4 dage om ugen i 30 minutter i målpulsen
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitetsmotion
Løbebåndstræning 4 gange om ugen ved 60-65 % HRmax.
|
Løbebåndsgang 4 dage om ugen i 30 minutter i målpulsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motoriske symptomer på Parkinsons sygdom
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale motorisk score (del III).
Minimumsscore på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dopaminerg aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i det striatale specifikke bindingsforhold (SSBR) målt ved dopamintransportørbilleddannelse
|
12 måneder
|
|
Ændring i motoriske symptomer på Parkinsons sygdom
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring fra baseline i Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale motorisk score (del III).
Minimumsscore på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer.
|
18 måneder
|
|
Ændring i gangkapacitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Skift fra baseline i afstand på 6 minutters gang
|
12 måneder
|
|
Ændring i gangkapacitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Skift fra baseline i afstand på 6 minutters gang
|
18 måneder
|
|
Ændring i aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i antallet af trin
|
12 måneder
|
|
Ændring i aktivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring fra baseline i antallet af trin
|
18 måneder
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA-scorer varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
12 måneder
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA-scorer varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
18 måneder
|
|
Ændring i fitness
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i maksimalt iltforbrug målt med maksimal iltvolumen
|
12 måneder
|
|
Ændring i fitness
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring fra baseline i maksimalt iltforbrug målt med maksimal iltvolumen
|
18 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i livskvalitet målt med Parkinson Disease Questionnaire-39.
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, som vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet i løbet af den sidste måned, og dækker 8 dimensioner scoret på et 5-punkts ordinalsystem (0=aldrig, 4=altid).
Dimensionsscore = summen af point for hvert element i dimensionen divideret med den maksimalt mulige score for alle elementer i dimensionen, ganget med 100.
Hver dimensions samlede score spænder fra 0 (har aldrig svært ved) til 100 (har altid svært ved).
Lavere score afspejler bedre QoL.
Samlet score kan opsummeres i Parkinsons Disease Summary Index (PDSI) eller PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI). PDSI eller PDQ-39 SI = summen af dimensionernes samlede score divideret med 8.
|
12 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring fra baseline i livskvalitet målt med Parkinson Disease Questionnaire-39.
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, som vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet i løbet af den sidste måned, og dækker 8 dimensioner scoret på et 5-punkts ordinalsystem (0=aldrig, 4=altid).
Dimensionsscore = summen af point for hvert element i dimensionen divideret med den maksimalt mulige score for alle elementer i dimensionen, ganget med 100.
Hver dimensions samlede score spænder fra 0 (har aldrig svært ved) til 100 (har altid svært ved).
Lavere score afspejler bedre QoL.
Samlet score kan opsummeres i Parkinsons Disease Summary Index (PDSI) eller PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI). PDSI eller PDQ-39 SI = summen af dimensionernes samlede score divideret med 8.
|
18 måneder
|
|
Påbegyndelse af dopaminerg behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid til påbegyndelse af dopaminerg behandling
|
12 måneder
|
|
Ændring i blodafledt markør for inflammation
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein
|
12 måneder
|
|
Ændring i blodafledt markør for inflammation
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein
|
18 måneder
|
|
Ændring i blodafledt markør for neuronal udvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
|
12 måneder
|
|
Ændring i blodafledt markør for neuronal udvikling
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring fra baseline i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i skridtlængde vurderet ved hjælp af OPAL bevægelsesmonitorer under 6 minutters gangtest
|
12 måneder
|
|
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i skridtlængde vurderet ved hjælp af OPAL bevægelsesmonitorer under 6 minutters gangtest
|
18 måneder
|
|
Ændring i drejehastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i drejehastighed vurderet ved hjælp af OPAL bevægelsesmonitorer under 6 minutters gangtest
|
12 måneder
|
|
Ændring i drejehastighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i drejehastighed vurderet ved hjælp af OPAL bevægelsesmonitorer under 6 minutters gangtest
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel M Corcos, PhD, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schenkman M, Moore CG, Kohrt WM, Hall DA, Delitto A, Comella CL, Josbeno DA, Christiansen CL, Berman BD, Kluger BM, Melanson EL, Jain S, Robichaud JA, Poon C, Corcos DM. Effect of High-Intensity Treadmill Exercise on Motor Symptoms in Patients With De Novo Parkinson Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Feb 1;75(2):219-226. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3517.
- Moore CG, Schenkman M, Kohrt WM, Delitto A, Hall DA, Corcos D. Study in Parkinson disease of exercise (SPARX): translating high-intensity exercise from animals to humans. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):90-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.06.002. Epub 2013 Jun 14.
- Patterson CG, Joslin E, Gil AB, Spigle W, Nemet T, Chahine L, Christiansen CL, Melanson E, Kohrt WM, Mancini M, Josbeno D, Balfany K, Griffith G, Dunlap MK, Lamotte G, Suttman E, Larson D, Branson C, McKee KE, Goelz L, Poon C, Tilley B, Kang UJ, Tansey MG, Luthra N, Tanner CM, Haus JM, Fantuzzi G, McFarland NR, Gonzalez-Latapi P, Foroud T, Motl R, Schwarzschild MA, Simuni T, Marek K, Naito A, Lungu C, Corcos DM; SPARX3-PSG Investigators. Study in Parkinson's disease of exercise phase 3 (SPARX3): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 6;23(1):855. doi: 10.1186/s13063-022-06703-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01NS113851-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle undersøgelsesdata (afidentificeret) og dokumentation vil blive delt med National Institute of Neurological Disease and Stroke.
IPD-delingstidsramme
18 måneder efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Når dataene er i NINDS datalager, vil NINDS være ansvarlig for at bestemme, hvem dataene deles med.
Ingen data vil blive delt direkte fra studiedatakoordineringscentret.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Løbebånd gå
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Clemson UniversityAfsluttetFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet