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Studio sulla malattia di Parkinson dell'esercizio (SPARX3)

6 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Corcos, Northwestern University

Studio sulla malattia di Parkinson dello studio clinico di fase 3 dell'esercizio: SPARX3

Questo studio è uno studio di Fase 3 multi-sito, randomizzato, in maschera da valutatore, sull'esercizio di resistenza su tapis roulant sui cambiamenti nel punteggio della Parte III della Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) a 12 mesi tra le persone con stadio iniziale Morbo di Parkinson. 370 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi: 1) 60-65% FCmax o 2) 80-85% FCmax 4 volte a settimana. L'obiettivo primario è verificare se la progressione dei segni della malattia di Parkinson è attenuata a 12 mesi tra le persone che non hanno iniziato il trattamento per la malattia di Parkinson (PD) quando eseguono esercizi di resistenza ad alta intensità su tapis roulant.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di Fase 3 multi-sito, randomizzato, in maschera per valutatore, sull'esercizio di resistenza su tapis roulant sui cambiamenti nel punteggio MDS-UPDRS Parte III a 12 mesi. 370 persone con diagnosi di malattia di Parkinson che non hanno ancora iniziato la terapia dopaminergica, di età compresa tra 40 e 80 anni, saranno assegnate in modo casuale a 2 gruppi: 1)60-65% HRmax o 2)80-85% HRmax 4 volte a settimana. Gli obiettivi secondari verificheranno le ipotesi relative al rapporto di legame specifico striatale (SSBR) a 12 mesi, punteggio MDS-UPDRS Parte III, mobilità ambulatoriale (camminata di 6 minuti), attività quotidiana di deambulazione (passi), cognizione, qualità della vita, fitness cardiorespiratorio, biomarcatori ematici di infiammazione e fattori neurotrofici a 12 e 18 mesi. Gli obiettivi terziari verificheranno le ipotesi relative a 2 caratteristiche della deambulazione a 12 e 18 mesi. Gli obiettivi esplorativi verificheranno le ipotesi relative agli effetti della rimozione del supporto allo studio fornito per 18 mesi sulla sostenibilità e durata degli effetti dell'esercizio a 24 mesi. Circa 29 siti iscriveranno i partecipanti: 27 siti che coprono tutte le regioni geografiche degli Stati Uniti e 2 siti in Canada. Tutti i siti avranno una collaborazione tra i disturbi del movimento e gli specialisti dell'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

370

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:
          • Krista Nelles
          • Numero di telefono: 780-248-2043
        • Investigatore principale:
          • Richard Camicioli, MD
        • Investigatore principale:
          • Kelvin Jones, PhD
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Christopher Hurt, PhD
        • Contatto:
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carlie Tanner
        • Investigatore principale:
          • Nijee Luthra
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Reclutamento
        • University of Colorado, Denver
        • Investigatore principale:
          • Cory Christiansen, PhD
        • Contatto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Demetra Christou, PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Attivo, non reclutante
        • Morehouse School Of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joan O'Keefe, PhD
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Investigatore principale:
          • Cynthia Poon, PhD
        • Contatto:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50011
        • Reclutamento
        • Iowa State University
        • Contatto:
          • Elizabeth Stegemoller, PhD
          • Numero di telefono: 515-294-5966
          • Email: esteg@iastate.edu
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Stegemoller, PhD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
        • Reclutamento
        • Louisiana State University
        • Contatto:
          • Jan Hondzinski, PhD
          • Numero di telefono: 225-578-9144
          • Email: jhondz1@lsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Jan Hondzinski, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Boston University (Charles River Campus)
        • Investigatore principale:
          • Terry Ellis, PhD
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob Haus, PhD
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colum MacKinnon, PhD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Reclutamento
        • Washington University St. Louis
        • Investigatore principale:
          • Gammon Earhart, PhD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ashwini Rao, EdD
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45221
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati
        • Investigatore principale:
          • Alberto Espay, MD
        • Contatto:
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
          • MacKenzie Dunlap
          • Numero di telefono: 216-444-7474
          • Email: sparx@ccf.org
        • Investigatore principale:
          • Jay Alberts, PhD
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Ohio Health
        • Investigatore principale:
          • David Hinkle
        • Contatto:
      • Kent, Ohio, Stati Uniti, 44240
        • Reclutamento
        • Kent State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Angela Ridgel, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Investigatore principale:
          • Martina Mancini, PhD
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Investigatore principale:
          • Andres Diek Acost Madiedo, MD
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Gil, PhD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • UT Health San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anjali Sivaramakrishnan, PhD
        • Investigatore principale:
          • Okeanis Vaou, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • University of Utah
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lee Dibble, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica basata sui criteri modificati della *Banca del cervello PD del Regno Unito (Regno Unito) e che sono coerenti con i recenti criteri proposti per la malattia di Parkinson precoce clinicamente stabilita che non escludono più le persone con una storia familiare di malattia di Parkinson.
  • Stadi di Hoehn e Yahr inferiori a 3
  • Durata della malattia: meno di 3 anni dalla diagnosi della malattia
  • Età 40-80 anni
  • SPECT DaTscan™ positivo mediante lettura quantitativa per il morbo di Parkinson idiopatico.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento con farmaci PD come levodopa o agonisti del recettore della dopamina, inibitori della monoamino ossidasi-B (MAO-B), amantadina o anticolinergici.
  • Si prevede che richieda un trattamento con farmaci per il morbo di Parkinson nei primi 6 mesi dello studio.
  • Uso di qualsiasi farmaco PD 60 giorni prima della visita di riferimento, inclusi ma non limitati a levodopa, agonisti dopaminergici diretti, amantadina, Rasagilina (Azilect), Selegilina (Eldepryl), Artane (trihexyphenidyl).
  • La durata dell'uso precedente di farmaci per il PD supera i 60 giorni.
  • Uso di neurolettici/antagonisti del recettore della dopamina per più di 30 giorni nell'anno prima della visita basale o qualsiasi uso entro 30 giorni dalla visita basale
  • Presenza di malattie cardiovascolari, metaboliche o renali note o individui con segni o sintomi importanti indicativi di malattie cardiovascolari, metaboliche o renali senza autorizzazione medica per partecipare al programma di esercizi.
  • Ipertensione non controllata (pressione sanguigna a riposo >150/90 mmHg)
  • Saranno esclusi gli individui con ipotensione ortostatica e pressione sistolica in piedi inferiore a 100. L'ipotensione ortostatica (OH) è una riduzione della pressione arteriosa sistolica di almeno 20 mm Hg o della pressione arteriosa diastolica di almeno 10 mm Hg entro 3 minuti dalla posizione eretta.
  • Ipo- o ipertiroidismo (TSH 5,0 mU/L), funzionalità epatica anormale (AST o ALT più di 2 volte il limite superiore del normale), funzionalità renale anormale (velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) utilizzando l'equazione MDRD4 o CKD-EPI equazione
  • Emocromo completo (CBC) fuori range e giudizio del medico che il valore anomalo è clinicamente significativo.
  • Uso recente di farmaci psicotropi (ad es. Ansiolitici, ipnotici, benzodiazepine, antidepressivi) in cui il dosaggio non è stato stabile per 28 giorni prima dello screening.
  • Malattia grave (che richiede trattamento sistemico e/o ricovero in ospedale) nelle ultime 4 settimane.
  • Qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa, condizione psichiatrica, abuso di droghe o alcol, valutazione o anomalia di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la capacità del soggetto di partecipare allo studio.
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di
  • Punteggio Beck Depression Inventory II (BDI) > 28, che indica una grave depressione che preclude la capacità di esercitare. Qualsiasi soggetto con tale punteggio verrà indirizzato a un PCP o medico per un'ulteriore valutazione e gestione della depressione. Gli individui con un punteggio BDI-II compreso tra 17 e 28 saranno esclusi se viene soddisfatta una delle seguenti condizioni: (1) l'individuo ha tendenze suicide, (2) necessita attualmente di una modifica del trattamento della depressione o (3) sintomi depressivi che potrebbero interferire con aderenza al protocollo di studio. Qualsiasi soggetto con tale punteggio verrà indirizzato a un PCP o medico per un'ulteriore valutazione e gestione della depressione.
  • Saranno esclusi gli individui che si sono allenati a intensità superiore a moderata per 120 minuti o più a settimana costantemente negli ultimi 6 mesi. Per intensità superiore a moderata si intende un intervallo superiore al 60-65% della FCmax. Queste persone sono escluse poiché le loro attività di esercizio sono maggiori delle attività che sperimenterebbero se fossero assegnate al gruppo di trattamento del 60-65%. In quanto tali, ci si aspetterebbe che perdano la forma fisica.
  • Uso di quanto segue entro 90 giorni prima della valutazione dello screening di neuroimaging DAT: modafinil, armodafinil, metoclopramide, alfa-metildopa, metilfenidato, reserpina, qualsiasi anfetamina o derivato dell'anfetamina o uso di buproprione entro 8 giorni prima della valutazione dello screening di neuroimaging DAT. Questi possono compromettere DaTscan™ SPECT.
  • Allergia nota ai prodotti iodati.
  • Ipersensibilità nota a DaTscan™ SPECT (al principio attivo 123I-ioflupane o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • (Solo per le donne) Allattamento attivo di un neonato e/o gravidanza o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 12 mesi.
  • Altri disturbi, lesioni, malattie o condizioni che potrebbero interferire con la capacità di eseguire esercizi di resistenza (ad es. storia di ictus, problemi respiratori, lesioni cerebrali traumatiche, lesioni ortopediche o malattie neuromuscolari).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
Esercizio su tapis roulant 4 volte a settimana all'80-85% della FCmax.
Comportamentale: Tapis roulant a piedi
Camminata su tapis roulant 4 giorni a settimana per 30 minuti nella frequenza cardiaca target
Comparatore attivo: Esercizio di intensità moderata
Esercizio su tapis roulant 4 volte a settimana al 60-65% della FCmax.
Comportamentale: Tapis roulant a piedi
Camminata su tapis roulant 4 giorni a settimana per 30 minuti nella frequenza cardiaca target

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei sintomi motori della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio motorio della Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (Parte III). Il punteggio minimo su MDS-UPDRS Parte III è 0 e il massimo è 132 con punteggi più alti che rappresentano sintomi motori peggiori.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'attività dopaminergica
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione rispetto al basale del rapporto di legame specifico striatale (SSBR) misurato mediante imaging del trasportatore della dopamina
12 mesi
Alterazione dei sintomi motori della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio motorio della Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (Parte III). Il punteggio minimo su MDS-UPDRS Parte III è 0 e il massimo è 132 con punteggi più alti che rappresentano sintomi motori peggiori.
18 mesi
Modifica della capacità di deambulazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambia la distanza dalla linea di base in 6 minuti a piedi
12 mesi
Modifica della capacità di deambulazione
Lasso di tempo: 18 mesi
Cambia la distanza dalla linea di base in 6 minuti a piedi
18 mesi
Cambio di attività
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica rispetto al basale del numero di passaggi
12 mesi
Cambio di attività
Lasso di tempo: 18 mesi
Modifica rispetto al basale del numero di passaggi
18 mesi
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA). I punteggi MoCA vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
12 mesi
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 18 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA). I punteggi MoCA vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
18 mesi
Cambio di forma fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione rispetto al basale del consumo massimo di ossigeno misurato con il volume massimo di ossigeno
12 mesi
Cambio di forma fisica
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione rispetto al basale del consumo massimo di ossigeno misurato con il volume massimo di ossigeno
18 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita misurata con il Parkinson Disease Questionnaire-39. Il PDQ-39 è un questionario self-report di 39 voci, che valuta la qualità correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson nell'ultimo mese coprendo 8 dimensioni valutate su un sistema ordinale a 5 punti (0=mai, 4=sempre). Punteggio dimensione = somma dei punteggi di ciascun elemento nella dimensione divisa per il punteggio massimo possibile di tutti gli elementi nella dimensione, moltiplicato per 100. Il punteggio totale di ogni dimensione va da 0 (mai avere difficoltà) a 100 (avere sempre difficoltà). Punteggi più bassi riflettono una migliore QoL. Il punteggio complessivo può essere riassunto nel Parkinson's Disease Summary Index (PDSI) o PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI). PDSI o PDQ-39 SI = somma dei punteggi totali delle dimensioni divisa per 8.
12 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita misurata con il Parkinson Disease Questionnaire-39. Il PDQ-39 è un questionario self-report di 39 voci, che valuta la qualità correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson nell'ultimo mese coprendo 8 dimensioni valutate su un sistema ordinale a 5 punti (0=mai, 4=sempre). Punteggio dimensione = somma dei punteggi di ciascun elemento nella dimensione divisa per il punteggio massimo possibile di tutti gli elementi nella dimensione, moltiplicato per 100. Il punteggio totale di ogni dimensione va da 0 (mai avere difficoltà) a 100 (avere sempre difficoltà). Punteggi più bassi riflettono una migliore QoL. Il punteggio complessivo può essere riassunto nel Parkinson's Disease Summary Index (PDSI) o PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI). PDSI o PDQ-39 SI = somma dei punteggi totali delle dimensioni divisa per 8.
18 mesi
Inizio della terapia dopaminergica
Lasso di tempo: 12 mesi
Tempo di inizio della terapia dopaminergica
12 mesi
Modifica del marker di infiammazione derivato dal sangue
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva
12 mesi
Modifica del marker di infiammazione derivato dal sangue
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva
18 mesi
Cambiamento nel marker derivato dal sangue dello sviluppo neuronale
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione rispetto al basale del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
12 mesi
Cambiamento nel marker derivato dal sangue dello sviluppo neuronale
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione rispetto al basale del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della lunghezza del passo valutata utilizzando i monitor del movimento OPAL durante il test del cammino di 6 minuti
12 mesi
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione della lunghezza del passo valutata utilizzando i monitor del movimento OPAL durante il test del cammino di 6 minuti
18 mesi
Variazione della velocità di rotazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della velocità di rotazione valutata utilizzando i monitor di movimento OPAL durante il test del cammino di 6 minuti
12 mesi
Variazione della velocità di rotazione
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione della velocità di rotazione valutata utilizzando i monitor di movimento OPAL durante il test del cammino di 6 minuti
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

University of Pittsburgh
The Parkinson Study Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel M Corcos, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U01NS113851-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dello studio (non identificati) e la documentazione saranno condivisi con il National Institute of Neurological Disease and Stroke.

Periodo di condivisione IPD

18 mesi dopo la fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta che i dati sono nel repository di dati NINDS, NINDS sarà responsabile di determinare con chi sono condivisi i dati. Nessun dato verrà condiviso direttamente dal centro di coordinamento dei dati dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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