Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad chorobą Parkinsona podczas ćwiczeń (SPARX3)

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Daniel Corcos, Northwestern University

Badanie fazy 3 badania klinicznego dotyczące choroby Parkinsona: SPARX3

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, zamaskowanym ewaluatorem badaniem fazy 3 dotyczącym ćwiczeń wytrzymałościowych na bieżni pod kątem zmian w skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część III po 12 miesiącach wśród osób z wczesnym stadium choroby. Choroba Parkinsona. 370 uczestników zostanie losowo przydzielonych do 2 grup: 1)60-65% HRmax lub 2)80-85% HRmax 4 razy w tygodniu. Głównym celem jest sprawdzenie, czy progresja objawów choroby Parkinsona jest osłabiona po 12 miesiącach u osób, które nie rozpoczęły leczenia choroby Parkinsona (PD), podczas wykonywania intensywnych ćwiczeń wytrzymałościowych na bieżni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, zamaskowanym ewaluatorem badaniem fazy 3 dotyczącym ćwiczeń wytrzymałościowych na bieżni pod kątem zmian w wyniku części III MDS-UPDRS po 12 miesiącach. 370 osób z rozpoznaniem choroby Parkinsona, które nie rozpoczęły jeszcze terapii dopaminergicznej, w wieku 40-80 lat, zostanie losowo przydzielonych do 2 grup: 1)60-65% HRmax lub 2)80-85% HRmax 4 razy w tygodniu. Cele drugorzędne będą testować hipotezy związane ze współczynnikiem wiązania specyficznego prążkowia (SSBR) po 12 miesiącach, wynikiem MDS-UPDRS część III, mobilnością ambulatoryjną (6-minutowy spacer), codzienną aktywnością chodzenia (kroki), funkcjami poznawczymi, jakością życia, wydolnością krążeniowo-oddechową, krwiopochodne biomarkery stanu zapalnego i czynniki neurotroficzne po 12 i 18 miesiącach. Cele trzeciorzędne przetestują hipotezy związane z 2 cechami poruszania się w wieku 12 i 18 miesięcy. Cele eksploracyjne będą testować hipotezy związane z skutkami usunięcia wsparcia badawczego, które zostało udzielone w ciągu 18 miesięcy, na trwałość i trwałość efektów ćwiczeń po 24 miesiącach. Około 29 ośrodków zapisze uczestników: 27 ośrodków obejmujących wszystkie regiony geograficzne USA i 2 ośrodki w Kanadzie. Wszystkie ośrodki będą miały współpracę między zaburzeniami ruchowymi a specjalistami od ćwiczeń fizycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

370

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:
          • Krista Nelles
          • Numer telefonu: 780-248-2043
        • Główny śledczy:
          • Richard Camicioli, MD
        • Główny śledczy:
          • Kelvin Jones, PhD
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Christopher Hurt, PhD
        • Kontakt:
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlie Tanner
        • Główny śledczy:
          • Nijee Luthra
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado, Denver
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory Christiansen, PhD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Demetra Christou, PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joe Nocera, PhD
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Rekrutacyjny
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chantale Branson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Mitra Afshari, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cynthia Poon, PhD
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50011
        • Rekrutacyjny
        • Iowa State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Stegemoller, PhD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jan Hondzinski, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Boston University (Charles River Campus)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Terry Ellis, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ludy Shih, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacob Haus, PhD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colum MacKinnon, PhD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gammon Earhart, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ashwini Rao, EdD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alberto Espay, MD
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • MacKenzie Dunlap
          • Numer telefonu: 216-444-7474
          • E-mail: sparx@ccf.org
        • Główny śledczy:
          • Jay Alberts, PhD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • Ohio Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Hinkle
      • Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44240
        • Rekrutacyjny
        • Kent State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angela Ridgel, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Główny śledczy:
          • Martina Mancini, PhD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deborah Josbeno, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lee Dibble, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona na podstawie zmodyfikowanych kryteriów banku mózgów * Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) i które są zgodne z ostatnio zaproponowanymi kryteriami klinicznie potwierdzonej wczesnej choroby Parkinsona, które nie wykluczają już osób, u których w rodzinie występowała choroba Parkinsona.
  • Hoehn i Yahr etapy mniej niż 3
  • Czas trwania choroby: mniej niż 3 lata od rozpoznania choroby
  • Wiek 40-80 lat
  • Pozytywny wynik DaTscan™ SPECT na podstawie odczytu ilościowego dla idiopatycznej choroby Parkinsona.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony lekami PD, takimi jak lewodopa lub agoniści receptora dopaminy, inhibitory monoaminooksydazy-B (MAO-B), amantadyna lub leki antycholinergiczne.
  • Oczekuje się, że będzie wymagać leczenia lekami przeciw chP w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na PD 60 dni przed wizytą wyjściową, w tym między innymi lewodopy, bezpośrednich agonistów dopaminy, amantadyny, rasagiliny (Azilect), selegiliny (Eldepryl), Artane (triheksyfenidyl).
  • Czas wcześniejszego stosowania leków na PD przekracza 60 dni.
  • Stosowanie neuroleptyków/blokerów receptora dopaminy przez ponad 30 dni w roku poprzedzającym wizytę wyjściową lub jakiekolwiek stosowanie w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej
  • Obecność znanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub nerek lub osoby z poważnymi objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi sugerującymi chorobę sercowo-naczyniową, metaboliczną lub nerek bez zgody lekarza na udział w programie ćwiczeń.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie spoczynkowe >150/90 mmHg)
  • Osoby z niedociśnieniem ortostatycznym i skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji stojącej poniżej 100 zostaną wykluczone. Niedociśnienie ortostatyczne (OH) to spadek skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 20 mm Hg lub rozkurczowego o co najmniej 10 mm Hg w ciągu 3 minut od pozycji stojącej.
  • Niedoczynność lub nadczynność tarczycy (TSH 5,0 mU/l), nieprawidłowa czynność wątroby (AspAT lub AlAT ponad 2 razy powyżej górnej granicy normy), nieprawidłowa czynność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na podstawie równania MDRD4 lub CKD-EPI równanie
  • Pełna morfologia krwi (CBC) poza zakresem i ocena lekarza, że ​​nieprawidłowa wartość jest istotna klinicznie.
  • Niedawne stosowanie leków psychotropowych (np. leków przeciwlękowych, nasennych, benzodiazepin, leków przeciwdepresyjnych), których dawkowanie nie było stabilne przez 28 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Ciężka choroba (wymagająca leczenia systemowego i/lub hospitalizacji) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Wszelkie inne istotne klinicznie stany medyczne, stany psychiczne, nadużywanie narkotyków lub alkoholu, ocena lub nieprawidłowości laboratoryjne, które w ocenie badacza mogłyby zakłócić zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Wynik w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI) > 28 wskazuje na ciężką depresję, która uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń. Każdy pacjent z takim wynikiem zostanie skierowany do PCP lub lekarza w celu dalszej oceny i leczenia depresji. Osoby z wynikiem BDI-II 17-28 zostaną wykluczone, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych warunków: (1) dana osoba ma skłonności samobójcze, (2) obecnie wymaga modyfikacji leczenia depresji lub (3) objawy depresyjne mogą zakłócać z zachowaniem protokołu badania. Każdy pacjent z takim wynikiem zostanie skierowany do PCP lub lekarza w celu dalszej oceny i leczenia depresji.
  • Osoby, które ćwiczyły z intensywnością większą niż umiarkowana przez 120 minut lub więcej tygodniowo konsekwentnie przez ostatnie 6 miesięcy, zostaną wykluczone. Intensywność większa niż umiarkowana jest zdefiniowana jako zakres większy niż 60-65% HRmax. Osoby te są wykluczone, ponieważ ich aktywność fizyczna jest większa niż aktywność, jakiej doświadczyliby, gdyby zostali przydzieleni do grupy leczenia 60-65%. W związku z tym można by oczekiwać, że stracą sprawność.
  • Stosowanie w ciągu 90 dni przed oceną przesiewową neuroobrazowania DAT: modafinilu, armodafinilu, metoklopramidu, alfa-metylodopy, metylofenidatu, rezerpiny, dowolnej amfetaminy lub pochodnej amfetaminy lub stosowanie buproprionu w ciągu 8 dni przed oceną przesiewową neuroobrazowania DAT. Mogą one zagrozić DaTscan™ SPECT.
  • Znana alergia na produkty jodowane.
  • Znana nadwrażliwość na DaTscan™ SPECT (na substancję czynną 123I-ioflupan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • (Tylko dla kobiet) Aktywne karmienie piersią niemowlęcia i/lub ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  • Inne zaburzenia, urazy, choroby lub stany, które mogą zakłócać zdolność wykonywania ćwiczeń wytrzymałościowych (np. historia udaru mózgu, problemy z oddychaniem, urazowe uszkodzenie mózgu, uraz ortopedyczny lub choroba nerwowo-mięśniowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Ćwiczenia na bieżni 4x w tygodniu przy 80-85% HRmax.
Behawioralne: Chodzenie na bieżni
Chodź na bieżni 4 dni w tygodniu przez 30 minut z docelowym tętnem
Aktywny komparator: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Ćwiczenia na bieżni 4x w tygodniu przy 60-65% HRmax.
Behawioralne: Chodzenie na bieżni
Chodź na bieżni 4 dni w tygodniu przez 30 minut z docelowym tętnem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów motorycznych choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji ruchowej w Skali oceny choroby Parkinsona w Zunifikowanej Skali Oceny Chorób Ruchowych (Część III). Minimalny wynik w części III MDS-UPDRS wynosi 0, a maksymalny 132, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy motoryczne.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności dopaminergicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej współczynnika wiązania specyficznego prążkowia (SSBR) mierzonego za pomocą obrazowania transportera dopaminy
12 miesięcy
Zmiana objawów motorycznych choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji ruchowej w Skali oceny choroby Parkinsona w Zunifikowanej Skali Oceny Chorób Ruchowych (Część III). Minimalny wynik w części III MDS-UPDRS wynosi 0, a maksymalny 132, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy motoryczne.
18 miesięcy
Zmiana zdolności chodzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana odległości od linii bazowej w ciągu 6 minut marszu
12 miesięcy
Zmiana zdolności chodzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana odległości od linii bazowej w ciągu 6 minut marszu
18 miesięcy
Zmiana w działalności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana liczby kroków w stosunku do linii bazowej
12 miesięcy
Zmiana w działalności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana liczby kroków w stosunku do linii bazowej
18 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA). Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA). Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
18 miesięcy
Zmiana kondycji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu w stosunku do wartości wyjściowych mierzona szczytową objętością tlenu
12 miesięcy
Zmiana kondycji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu w stosunku do wartości wyjściowych mierzona szczytową objętością tlenu
18 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona-39. Kwestionariusz PDQ-39 to 39-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem związanym z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca, obejmującą 8 wymiarów ocenianych w 5-punktowym systemie porządkowym (0=nigdy, 4=zawsze). Wynik wymiaru = suma wyników każdego elementu w wymiarze podzielona przez maksymalny możliwy wynik wszystkich elementów w wymiarze, pomnożona przez 100. Całkowity wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze ma trudności). Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą QoL. Ogólny wynik można podsumować w Indeksie Podsumowania Choroby Parkinsona (PDSI) lub Indeksie Podsumowania PDQ-39 (PDQ-39 SI). PDSI lub PDQ-39 SI = suma całkowitych wyników wymiaru podzielona przez 8.
12 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona-39. Kwestionariusz PDQ-39 to 39-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem związanym z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca, obejmującą 8 wymiarów ocenianych w 5-punktowym systemie porządkowym (0=nigdy, 4=zawsze). Wynik wymiaru = suma wyników każdego elementu w wymiarze podzielona przez maksymalny możliwy wynik wszystkich elementów w wymiarze, pomnożona przez 100. Całkowity wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze ma trudności). Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą QoL. Ogólny wynik można podsumować w Indeksie Podsumowania Choroby Parkinsona (PDSI) lub Indeksie Podsumowania PDQ-39 (PDQ-39 SI). PDSI lub PDQ-39 SI = suma całkowitych wyników wymiaru podzielona przez 8.
18 miesięcy
Rozpoczęcie terapii dopaminergicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas do rozpoczęcia terapii dopaminergicznej
12 miesięcy
Zmiana markera stanu zapalnego pochodzącego z krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego
12 miesięcy
Zmiana markera stanu zapalnego pochodzącego z krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego
18 miesięcy
Zmiana markera rozwoju neuronów pochodzącego z krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w neurotroficznym czynniku pochodzenia mózgowego (BDNF)
12 miesięcy
Zmiana markera rozwoju neuronów pochodzącego z krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w neurotroficznym czynniku pochodzenia mózgowego (BDNF)
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana długości kroku oceniana za pomocą monitorów ruchu OPAL podczas 6-minutowego testu marszu
12 miesięcy
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana długości kroku oceniana za pomocą monitorów ruchu OPAL podczas 6-minutowego testu marszu
18 miesięcy
Zmiana prędkości obrotowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana prędkości skrętu oceniana za pomocą monitorów ruchu OPAL podczas 6-minutowego testu marszu
12 miesięcy
Zmiana prędkości obrotowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana prędkości skrętu oceniana za pomocą monitorów ruchu OPAL podczas 6-minutowego testu marszu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

University of Pittsburgh
The Parkinson Study Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel M Corcos, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01NS113851-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane badawcze (zanonimizowane) i dokumentacja zostaną udostępnione Narodowemu Instytutowi Chorób Neurologicznych i Udaru.

Ramy czasowe udostępniania IPD

18 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Gdy dane znajdą się w repozytorium danych NINDS, NINDS będzie odpowiedzialne za określenie, komu dane zostaną udostępnione. Żadne dane nie będą udostępniane bezpośrednio z centrum koordynującego dane badawcze.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Chodzenie na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj