Reproducerbarhed af flowmålinger i SMA ved hjælp af Doppler-ultralyd

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en mand ≥18 og ≤ 50 år.
• Forsøgspersonen er ikke-ryger i mindst 6 måneder før studiestart.
• Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks mellem 18-28 kg/m2.
• Forsøgspersonen vurderes at være ved godt helbred på baggrund af sygehistorie og vitale tegn.
• Forsøgspersonen forstår procedurerne og accepterer at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en historie med enhver sygdom, som efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har forbrændinger, ar, klapper eller transplantater på maven, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsens vurderinger.
• Forsøgspersonen har en anatomisk anomali af SMA som vurderet med DUS under screening, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsens vurderinger.
• Forsøgspersonen bruger i øjeblikket enhver form for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin på regelmæssig basis, som efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen. Forsøgspersonen har taget 7 dage før starten af ​​undersøgelsen enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som efter investigators mening kan forvirre undersøgelsens resultater.
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at afholde sig fra at drikke alkohol 24 timer før hvert studiebesøg eller har en historie med stofmisbrug (herunder alkohol).
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at afstå fra at drikke koffeinholdige drikkevarer (f. kaffe, te, cola, …) 24 timer før hvert studiebesøg. Forsøgspersonen er ikke i stand til at begrænse deres indtag af koffeinholdige drikkevarer til ≤4 kopper om dagen under hele undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har en af ​​følgende målinger af vitale tegn ved screening: Hjertefrekvens <40 eller >100 slag/min, diastolisk blodtryk <50 eller >90 mmHg, systolisk blodtryk <90 eller >140 mmHg.
• Forsøgspersonen har været involveret i at teste et forsøgslægemiddel i et andet klinisk studie inden for de sidste 4 uger.
• Forsøgspersonen befinder sig i en situation eller har en tilstand, som efter investigators vurdering kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen.