Reprodutibilidade das medidas de fluxo na SMA usando ultrassom Doppler

Critério de inclusão:

• O sujeito é um homem ≥18 e ≤ 50 anos de idade.
• O sujeito é um não fumante por pelo menos 6 meses antes do início do estudo.
• O sujeito tem um índice de massa corporal entre 18-28 kg/m2.
• O sujeito é considerado de boa saúde com base no histórico médico e nos sinais vitais.
• O sujeito entende os procedimentos e concorda em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem um histórico de qualquer doença que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo.
• O sujeito tem queimaduras, cicatrizes, retalhos ou enxertos no abdômen que, na opinião do investigador, podem interferir nas avaliações do estudo.
• O sujeito tem uma anomalia anatômica da SMA avaliada com DUS durante a triagem que, na opinião do investigador, pode interferir nas avaliações do estudo.
• O sujeito atualmente usa regularmente qualquer medicamento prescrito ou não prescrito que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo. O sujeito tomou 7 dias antes do início do estudo qualquer medicamento prescrito ou não prescrito que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo.
• O sujeito é incapaz de abster-se de beber álcool 24 horas antes de cada visita do estudo ou tem histórico de abuso de drogas (incluindo álcool).
• O sujeito é incapaz de se abster de beber bebidas com cafeína (por exemplo, café, chá, cola, …) 24 horas antes de cada visita do estudo. O sujeito é incapaz de limitar a ingestão de bebidas com cafeína a ≤4 xícaras por dia durante o estudo.
• O sujeito tem qualquer uma das seguintes medições de sinais vitais na triagem: frequência cardíaca <40 ou >100 batimentos/min, pressão arterial diastólica <50 ou >90 mmHg, pressão arterial sistólica <90 ou >140 mmHg.
• O sujeito esteve envolvido no teste de um medicamento experimental em outro estudo clínico nas últimas 4 semanas.
• O sujeito está em uma situação ou tem uma condição que, na opinião do investigador, pode interferir na participação ideal no estudo.