Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtausmittausten toistettavuus SMA:ssa Doppler-ultraäänellä

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Virtausmittausten toistettavuuden arvioiminen ylemmän suoliliepeen valtimossa terveillä mieshenkilöillä Doppler-ultraäänellä

Tämä on yksi keskus, metodologinen tutkimus terveillä miespuolisilla koehenkilöillä, jotta voidaan arvioida ylemmän suoliliepeen valtimon virtausmittausten sisäistä, jaksojen välistä ja tarkkailijoiden välistä toistettavuutta Doppler-ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, metodologinen tutkimus terveillä, 18–50-vuotiailla miehillä, joilla arvioidaan ylemmän suoliliepeen valtimon virtausmittausten sisäistä, jaksojen välistä ja tarkkailijoiden välistä toistettavuutta Doppler-ultraäänellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Center for Clinical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet miespuoliset vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ≥18- ja ≤50-vuotias mies.
  • Tutkittava on tupakoimaton vähintään 6 kuukautta ennen opintojen alkamista.
  • Kohteen painoindeksi on 18-28 kg/m2.
  • Tutkittavan arvioidaan olevan hyvä terveyshistorian ja elintoimintojen perusteella.
  • Tutkittava ymmärtää menettelyt ja suostuu osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on ollut jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia.
  • Koehenkilön vatsassa on palovammoja, arpia, läppäjä tai siirteitä, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen arviointeja.
  • Tutkittavalla on seulonnan aikana DUS:lla arvioitu SMA:n anatominen poikkeama, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen arviointeja.
  • Tutkittava käyttää tällä hetkellä mitä tahansa resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä säännöllisesti, mikä saattaa tutkijan mielestä hämmentää tutkimuksen tuloksia. Tutkittava on ottanut 7 päivää ennen tutkimuksen alkamista resepti- tai reseptivapaat lääkkeet, jotka voivat tutkijan mielestä hämmentää tutkimuksen tuloksia.
  • Tutkittava ei pysty pidättymään alkoholin juomisesta 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä tai hänellä on ollut huumeiden (mukaan lukien alkoholin) väärinkäyttöä.
  • Tutkittava ei voi pidättäytyä juomasta kofeiinia sisältäviä juomia (esim. kahvi, tee, cola,…) 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä. Koehenkilö ei pysty rajoittamaan kofeiinipitoisten juomien saantiaan ≤ 4 kupilliseen päivässä koko tutkimuksen ajan.
  • Tutkittavalla on jokin seuraavista elintoimintojen mittauksista seulonnassa: Syke <40 tai >100 lyöntiä/min, diastolinen verenpaine <50 tai >90 mmHg, systolinen verenpaine <90 tai >140 mmHg.
  • Koehenkilö on ollut mukana tutkittavan lääkkeen testaamisessa toisessa kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 4 viikon aikana.
  • Koehenkilö on tilanteessa tai hänellä on tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Doppler-ultraääni suoritetaan kaikissa aiheissa.
Muut: Doppler ultraääni
Virtausmittaukset Doppler-ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausmittausten jakson sisäinen toistettavuus
Aikaikkuna: 30 minuutin tauko kahden mittauksen välillä opintokäynnin 1 aikana
Saman tarkkailijan tutkimuskäynnin 1 aikana tekemien virtausmittausten toistettavuus.
30 minuutin tauko kahden mittauksen välillä opintokäynnin 1 aikana
Virtausmittausten jakson sisäinen toistettavuus
Aikaikkuna: 30 minuutin tauko kahden mittauksen välillä opintokäynnin 2 aikana
Saman tarkkailijan tutkimuskäynnin 2 aikana tekemien virtausmittausten toistettavuus.
30 minuutin tauko kahden mittauksen välillä opintokäynnin 2 aikana
Virtausmittausten jaksojen välinen toistettavuus
Aikaikkuna: Vähintään 3 päivän tauko molempien opintokäyntien välillä
Toistettavuus (esim. muutosten arviointi) saman tarkkailijan kahdella erillisellä tutkimuskäynnillä suorittamista virtausmittauksista
Vähintään 3 päivän tauko molempien opintokäyntien välillä
Virtausmittausten toistettavuus tarkkailijoiden välillä
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko kahden mittauksen välillä opintokäynnin aikana1
Opintokäynnin 1 aikana kahden eri tarkkailijan suorittamien virtausmittausten toistettavuus.
15 minuutin tauko kahden mittauksen välillä opintokäynnin aikana1
Virtausmittausten toistettavuus tarkkailijoiden välillä
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko kahden mittauksen välillä opintokäynnin 2 aikana
Kahden eri tarkkailijan opintokäynnin 2 aikana tekemien virtausmittausten toistettavuus.
15 minuutin tauko kahden mittauksen välillä opintokäynnin 2 aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCP19-3306-DUS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Kliiniset tutkimukset Doppler ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa