Reproducibilidad de las mediciones de flujo en la SMA mediante ultrasonido Doppler

Criterios de inclusión:

• El sujeto es un hombre ≥18 y ≤ 50 años de edad.
• El sujeto no ha fumado durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
• El sujeto tiene un índice de masa corporal entre 18 y 28 kg/m2.
• Se considera que el sujeto goza de buena salud sobre la base del historial médico y los signos vitales.
• El sujeto comprende los procedimientos y acepta participar en el estudio dando su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes de cualquier enfermedad que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio.
• El sujeto tiene quemaduras, cicatrices, colgajos o injertos en el abdomen que, en opinión del investigador, pueden interferir con las evaluaciones del estudio.
• El sujeto tiene una anomalía anatómica de la SMA evaluada con DUS durante la selección que, en opinión del investigador, puede interferir con las evaluaciones del estudio.
• El sujeto actualmente usa cualquier medicamento recetado o sin receta de forma regular que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio. El sujeto ha tomado 7 días antes del inicio del estudio cualquier medicamento recetado o sin receta que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio.
• El sujeto no puede abstenerse de beber alcohol 24 horas antes de cada visita del estudio o tiene antecedentes de abuso de drogas (incluido el alcohol).
• El sujeto no puede abstenerse de tomar bebidas con cafeína (p. café, té, cola,…) 24 horas antes de cada visita de estudio. El sujeto no puede limitar su ingesta de bebidas con cafeína a ≤4 tazas al día durante todo el estudio.
• El sujeto tiene cualquiera de las siguientes mediciones de signos vitales en la selección: frecuencia cardíaca <40 o >100 latidos/min, presión arterial diastólica <50 o >90 mmHg, presión arterial sistólica <90 o >140 mmHg.
• El sujeto ha estado involucrado en la prueba de un fármaco en investigación en otro estudio clínico en las últimas 4 semanas.
• El sujeto se encuentra en una situación o tiene una condición que, en opinión del investigador, puede interferir con su participación óptima en el estudio.