Reproduceerbaarheid van stroommetingen in de SMA met behulp van Doppler-echografie

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon is een man ≥18 en ≤ 50 jaar oud.
• Onderwerp is een niet-roker gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Proefpersoon heeft een body mass index tussen 18-28 kg/m2.
• Proefpersoon wordt geacht in goede gezondheid te verkeren op basis van medische voorgeschiedenis en vitale functies.
• De proefpersoon begrijpt de procedures en stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren.
• Proefpersoon heeft brandwonden, littekens, flappen of transplantaten op de buik die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen kunnen verstoren.
• Proefpersoon heeft een anatomische anomalie van de SMA zoals beoordeeld met DUS tijdens screening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen kan verstoren.
• De proefpersoon gebruikt momenteel regelmatig medicijnen op recept of zonder recept, wat volgens de onderzoeker de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren. De proefpersoon heeft 7 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen gebruikt die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zouden kunnen verstoren.
• De proefpersoon kan 24 uur voorafgaand aan elk studiebezoek niet afzien van het drinken van alcohol of heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik (waaronder alcohol).
• Proefpersoon kan niet afzien van het drinken van cafeïnehoudende dranken (bijv. koffie, thee, cola, …) 24 uur voor elk studiebezoek. De proefpersoon is tijdens het onderzoek niet in staat zijn inname van cafeïnehoudende dranken te beperken tot ≤4 kopjes per dag.
• Proefpersoon heeft een van de volgende metingen van vitale functies bij screening: hartslag <40 of >100 slagen/min, diastolische bloeddruk <50 of >90 mmHg, systolische bloeddruk <90 of >140 mmHg.
• Proefpersoon is in de afgelopen 4 weken betrokken geweest bij het testen van een onderzoeksgeneesmiddel in een ander klinisch onderzoek.
• Proefpersoon bevindt zich in een situatie of heeft een aandoening die naar de mening van de onderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek in de weg kan staan.