Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BOLD-100 i kombination med FOLFOX til behandling af avancerede solide tumorer

15. maj 2026 opdateret af: Bold Therapeutics, Inc.

Et fase 1b/2a dosiseskaleringsstudie af BOLD-100 i kombination med FOLFOX kemoterapi hos patienter med avancerede solide tumorer

BOLD-100 er en intravenøst ​​administreret steril opløsning indeholdende det ruthenium-baserede lille molekyle. BOLD-100 har vist sig at reducere ekspressionen af ​​GRP78 i tumorceller og ER-stressede celler i sammenligning med normale celler. BOLD-100 vil blive kombineret med cytotoksisk FOLFOX kemoterapi i denne undersøgelse, med en dosiseskaleringskohorte for at sikre tolerabilitet og sikkerhed, efterfulgt af en kohorteudvidelsesfase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BOLD-100 er en ny, målrettet anti-kraeftterapi, som er et intravenøst administreret lille molekyle-lægemiddel. I en tidligere fase 1-studie (NCT01415297) viste BOLD-100 lav toksicitet med minimale hematologiske problemer samt nogle potentielle anti-tumoraktiviteter. Manglen på observeret hematologisk toksicitet og neurotoksisitet positionerer BOLD-100 godt til brug i kombination med et bredt udvalg af standardbehandlings (SOC) kemoterapiregimer.

Dette er en prospektiv, multicentrisk ikke-randomiseret fase 1b/2a dosiseskalerings- og udvidet kohortestudie af BOLD-100 hos patienter med fremskredne gastrointestinale maligniteter (kolorektal, pankreatisk, mavekraft og kolangiokarcinom), der modtager standardbehandlings FOLFOX-kemoterapi. Rekruttering i Arm I - VI er lukket for rekruttering.

Kolorektalkræft (ARM VII) for patienter, der er oxaliplatin-naive og kun har modtaget 1 tidligere behandlingslinje i metastatisk setting. Inden for denne arm vil deltagerne blive randomiseret til en af to dosisniveauer af BOLD-100 - enten 500 mg/m2 eller 625 mg/m2 i kombination med FOLFOX eller FOLFOX alene, i et 1:1:1-forhold. Deltagere indskrevet i Arm VII vil udfylde livskvalitetsspørgeskemaer, der undersøger generel livskvalitet og neuropati-relaterede livskvalitetsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90095
        • Afsluttet
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Afsluttet
        • Moffitt Cancer Center
  • Irland
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Federica Morano
      • Naples, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU L. Vanvitelli
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefania Napolitano
      • Pisa, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ledende efterforsker:
          • Chiara Cremolini
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vall Hebron Institute of Oncology (VHIO)
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Elez
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital 12 de Octubre
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Barriuso
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Early Phase Unit FJD START Madrid
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Pedregal Trujillo
  • Sydkorea
      • Goyang, Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyang mi Kang
          • Telefonnummer: (+)82 2 6072 5172
          • E-mail: 49001@snuh.org
      • Seoul, Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Severance Hospital - Yonsei University
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Bonn
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Gonzalez-Carmona
        • Kontakt:
      • Ulm, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital of Ulm
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Seufferlein
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær 18 år eller ældre.
  2. Være mænd eller ikke-gravide kvinder, der accepterer at overholde gældende præventionskrav i protokollen (se tabel 12. Acceptable præventionsmetoder.)
  3. Histologisk og/eller cytologisk bekræftede gastrointestinale tumorer, der er metastatiske eller ikke-operable, og som er underlagt FOLFOX som SOC efter investigators vurdering. Deltagerne vil have modtaget mindst én linje med kemoterapi i metastaserende omgivelser. Kolorektal cancer: Patienter skal have modtaget mindst 1 tidligere behandlingslinje før optagelse i denne undersøgelse. Bugspytkirtelkræft: Patienter skal have modtaget mindst 1 tidligere behandlingslinje. Mavekræft: Patienter, der ikke har modtaget tidligere behandling, kan inkluderes i denne undersøgelse. GEJ-kræftpatienter (gastroøsofageal junction) anses for at være berettiget til at deltage i dette forsøg. Cholangiocarcinom: lokalt fremskreden eller metastatisk galdevejskræft (intra- eller ekstrahepatisk kolangiocarcinom eller galdeblærekræft) er berettiget til at deltage i dette forsøg. Patienterne skal have modtaget mindst 1 tidligere behandlingslinje (med gemcitabin-baseret kemoterapi). Kolorektal cancer (ARM VI): Patienter skal have modtaget mindst 2 tidligere behandlingslinjer før optagelse i denne undersøgelse, hvoraf den ene var et 5-FU-baseret regime.
  4. Har målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1 (mindst én målbar læsion).
  5. Har en forventet overlevelse på mindst 16 uger.
  6. Vær ambulant med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0 eller 1.

  7. Har tilstrækkelig organfunktion, defineret som:

    1. Hæmatologisk: ANC ≥ 1,5 x 109/L, Hgb ≥ 9,0 g/dL og blodpladetal ≥ 100 x 109/L
    2. Hepatisk: total bilirubin ≤ 1,5 x ULN (eller ≤ 3 x ULN for personer med Gilberts syndrom); transaminaser ≤ 2,5 x ULN (kan være op til ≤ 5x ULN, hvis det klart skyldes levermetastaser) og ALP ≤ 2,5 x ULN (eller ≤ 3 x ULN, hvis levermetastaser).
    3. Nyre: serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min.

    c. Urinprotein er 0, spor eller +1 ved målepindsurinalyse eller < 1,0 gram ved 24-timers urinproteinanalyse

  8. Tag stabile doser af alle lægemidler, der kan påvirke leverstofskiftet eller renal lægemiddeludskillelse (f.eks. non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider, barbiturater, diphenylhydantoin, narkotiske analgetika, probenecid). Sådanne lægemidler bør ikke påbegyndes, mens forsøgspersonen deltager i denne undersøgelse eller være påbegyndt inden for 30 dage før behandlingens start. Når det er muligt, bør narkotiske analgetiske doser være stabile inden for 30 dage før studiestart og under den første behandlingscyklus.
  9. Forsvundet akutte virkninger af enhver tidligere behandling før behandlingsstart til baseline-sværhedsgrad eller grad ≤1 CTCAE 5.0 bortset fra bivirkninger, der ikke udgør en sikkerhedsrisiko efter investigators vurdering (såsom alopeci)
  10. I stand til at tage oral medicin (til præ-medicinering og understøttende behandling)
  11. Forstå og være i stand til, villig og sandsynligvis fuldt ud at overholde undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
  12. Vær fuldt informeret om deres sygdom og undersøgelsens karakter af undersøgelsesprotokollen, og underskriv en REB-godkendt Informed Consent Form (ICF).

Ekskluderingskriterier:

  1. Neuropati > grad 2
  2. Tidligere intolerance over for eller signifikant reaktion sekundær til fluorouracil eller oxaliplatin
  3. Cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 6 måneder før behandlingsstart.
  4. Anamnese eller tilstedeværelse af metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeale tumorer som dokumenteret ved CT- eller MR-scanning, analyse af cerebrospinalvæske eller neurologisk undersøgelse.
  5. Enhver alvorlig medicinsk tilstand, der kan forværres af behandling eller begrænse overholdelse. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til ukontrollerede psykiatriske lidelser, alvorlige infektioner, aktiv mavesår og blødende diatese

  6. Enhver historie med alvorlig hjertesygdom, herunder (men ikke begrænset til):

    • Tidligere eller aktivt myokardieinfarkt < 6 måneder før behandlingsstart
    • Kongestivt hjertesvigt (NYHA III eller IV)
    • Anamnese med ustabil angina pectoris < 6 måneder før behandlingsstart
    • Nylig koronar bypassgrafting < 6 måneder før behandlingsstart
    • Ukontrolleret hypertension (systolisk ≥ 140 mmHg eller diastolisk ≥ 90 mmHg)
    • Ventrikulær arytmi < 6 måneder før behandlingsstart
    • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % målt enten ved radionuklid angiografi eller ekkokardiogram
    • QTc-interval > 470 msek
  7. Hæmoptyse, cerebral eller klinisk signifikant gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 måneder før behandlingsstart
  8. Enhver anden kendt malignitet inden for 3 år før behandlingsstart (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, der har gennemgået helbredende behandling, livmoderhalskræft in situ eller duktalt/lobulært karcinom in situ af brystet, der har gennemgået lokal behandling
  9. Aktiv mave-tarmkanalsygdom med malabsorptionssyndrom.
  10. Ikke-helende sår, brud eller sår eller tilstedeværelse af symptomatisk perifer vaskulær sygdom.
  11. Behandling med strålebehandling eller operation inden for 4 uger før behandlingsstart.
  12. Nylig anamnese med vægttab > 10 % af den nuværende kropsvægt inden for de sidste 3 måneder før behandlingsstart.
  13. Aktuel (inden for 1 uge efter starten af ​​undersøgelsen) eller regelmæssig brug af enhver medicin (inklusive OTC, urte- eller homøopatiske præparater), der kan påvirke (forbedre eller forværre) den kræft, der undersøges, eller kan påvirke virkningen eller dispositionen af ​​BOLD- 100, eller dets kliniske eller laboratoriemæssige vurdering, f.eks. Coumadin-terapi, på grund af høj kompetitiv proteinbinding.
  14. HIV-positive forsøgspersoner på antiretroviral kombinationsbehandling på grund af potentialet for PK-interaktioner med undersøgelsesmidlet.
  15. Enhver tilstand, der potentielt forringer overholdelse af undersøgelsesprocedurer. Samtidig brug af anden undersøgelsesterapi eller anti-cancerterapi.
  16. Samtidig brug af anden undersøgelsesterapi eller anti-cancerterapi inden for 4 uger før behandlingsstart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del B - Dosisudvidelse - 1L gastrisk cancer (ARM I)
Arm lukket for tilmelding.
Medicin: BOLD-100 i kombination med FOLFOX-kemoterapi (Armene I-VI)
BOLD-100 ved 625 mg/m2 kombineret med FOLFOX-kemoterapi
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.
Eksperimentel: Del B - Dosisudvidelse - 2L kræft i bugspytkirtlen (ARM III)
Arm lukket for tilmelding.
Medicin: BOLD-100 i kombination med FOLFOX-kemoterapi (Armene I-VI)
BOLD-100 ved 625 mg/m2 kombineret med FOLFOX-kemoterapi
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.
Eksperimentel: Del B - Dosisudvidelse - 2L tyktarmskræft (ARM IV)
Arm lukket for tilmelding.
Medicin: BOLD-100 i kombination med FOLFOX-kemoterapi (Armene I-VI)
BOLD-100 ved 625 mg/m2 kombineret med FOLFOX-kemoterapi
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.
Eksperimentel: Del B - Dosisudvidelse - 2L Cholangiocarcinoma (ARM V)
Arm lukket for tilmelding.
Medicin: BOLD-100 i kombination med FOLFOX-kemoterapi (Armene I-VI)
BOLD-100 ved 625 mg/m2 kombineret med FOLFOX-kemoterapi
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.
Eksperimentel: Del B - Dosisudvidelse - 2L gastrisk cancer (ARM II)
Arm lukket for tilmelding.
Medicin: BOLD-100 i kombination med FOLFOX-kemoterapi (Armene I-VI)
BOLD-100 ved 625 mg/m2 kombineret med FOLFOX-kemoterapi
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.
Eksperimentel: Del B - Dosisudvidelse - 3L tyktarmskræft (ARM VI)
Arm lukket for tilmelding.
Medicin: BOLD-100 i kombination med FOLFOX-kemoterapi (Armene I-VI)
BOLD-100 ved 625 mg/m2 kombineret med FOLFOX-kemoterapi
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.
Aktiv komparator: Del B - Dosisudvidelse - 2L kolorektalkræft (ARM VIIA)
Arm åben for rekruttering.
500 mg/m² BOLD-100 + SOC FOLFOX
Medicin: BOLD-100 +/- FOLFOX-kemoterapi (Arm VII)
Arm VIIA: 500 mg/m2 BOLD-100 kombineret med FOLFOX; Arm VIIB: 625 mg/m2 BOLD-100 kombineret med FOLFOX; Arm VIIC: Kun FOLFOX
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.
Aktiv komparator: Del B - Dosisudvidelse - 2. linje kolorektalkræft (ARM VIIB)
Arm åben for tilmelding. 625 mg/m² BOLD-100 + FOLFOX
Medicin: BOLD-100 +/- FOLFOX-kemoterapi (Arm VII)
Arm VIIA: 500 mg/m2 BOLD-100 kombineret med FOLFOX; Arm VIIB: 625 mg/m2 BOLD-100 kombineret med FOLFOX; Arm VIIC: Kun FOLFOX
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.
Aktiv komparator: Del B - Dosisudvidelse - 2. linje kolorektalkræft (ARM VIIC)
Arm åben for rekruttering. FOLFOX alene.
Medicin: BOLD-100 +/- FOLFOX-kemoterapi (Arm VII)
Arm VIIA: 500 mg/m2 BOLD-100 kombineret med FOLFOX; Arm VIIB: 625 mg/m2 BOLD-100 kombineret med FOLFOX; Arm VIIC: Kun FOLFOX
Andre navne:
  • BOLD-100 +/- Folinsyre (leucovorin), Fluorouracil (5-FU) og Oxaliplatin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger ([S]BEs)
Tidsramme: Igennem hele studieforløbet, ca. 2 uger efter sidste behandling
Arms I-VI: Primære effektmål; Arm VII: Sekundære effektmål
Igennem hele studieforløbet, ca. 2 uger efter sidste behandling
Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT)
Tidsramme: Screening til 4 uger efter første behandling
Dosisstigning kun.
Screening til 4 uger efter første behandling
Forekomst af klinisk signifikante ændringer eller unormaliteter fra fysiske undersøgelser, EKG, vitale tegn, laboratorieresultater, ECOG-performance-status
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet, cirka 2 uger efter sidste behandling
Arm I-VI: Primær effektmåling; Arm VII: Sekundær effektmåling
Indtil studiet er afsluttet, cirka 2 uger efter sidste behandling
Progressionsfri Overlevelse (PFS): Arm VII
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Arm VII: Primært udfaldsmål
Gennem undersøgelsens afslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Samlet responsrate (ORR): Arm VII
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, cirka 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Arm VII: Primært effektmål
Gennem studiefærdiggørelsen, cirka 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Overall Overlevelse (OS): Arm VII
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet, ca. 2 uger efter sidste behandling for den sidste patient
Arm VII: Primært effektmål
Indtil studiet er afsluttet, ca. 2 uger efter sidste behandling for den sidste patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS): Arm I-VI
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, cirka 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Arms I-VI: Sekundære resultatmål
Gennem studiefærdiggørelse, cirka 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Samlet responsrate (ORR): Arm I-VI
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, ca. 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Arms I-VI: Sekundært udfaldsmål
Gennem studieafslutningen, ca. 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Overlevelse (OS): Arm I-VI
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, cirka 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Arme I-VI: Sekundært udfaldsmål
Gennem studiefærdiggørelsen, cirka 2 uger efter sidste behandling for sidste patient
Baseline og ændringer i biomarkørniveauer under behandling
Tidsramme: Arme I-VII; Gennem studiet afslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling
Serum GRP78
Arme I-VII; Gennem studiet afslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling
Maksimale Plasmakoncentrationer (Cmax)
Tidsramme: Arme I-VII; Gennem undersøgelsens afslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling
Arme I-VII
Arme I-VII; Gennem undersøgelsens afslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling
Areal under plasmakoncentrationskurven over tid (AUC)
Tidsramme: Arm I-VII; Gennem studieafslutning, ca. 2 uger efter sidste behandling
Arme I-VII
Arm I-VII; Gennem studieafslutning, ca. 2 uger efter sidste behandling
Elimineringshalveringstid (T1/2)
Tidsramme: Arm I-VII; Gennem studieafslutningen, cirka 2 uger efter sidste behandling
Arms I-VII
Arm I-VII; Gennem studieafslutningen, cirka 2 uger efter sidste behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, cirka 2 uger efter sidste behandling
Arm VII
Gennem studieafslutningen, cirka 2 uger efter sidste behandling
Ændringer i dosisreduktioner, behandlingsafbrydelser og -afbrydelser, samt bivirkninger relateret til neuropati rapporteret fra baseline
Tidsramme: Gennem studieafslutning, ca. 2 uger efter sidste behandling
Arm VII
Gennem studieafslutning, ca. 2 uger efter sidste behandling
Krebs mutationsstatus i blod og væv: Biomarker-forhold til kliniske resultater
Tidsramme: Arm VII; Gennem studieafslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling
Circulerende tumor-DNA (ctDNA) vil blive testet for et panel af tumormutationer, genomiske forandringer, mikrosatellitinstabilitet og tumor mutational burden, og disse vil blive associeret med kliniske udfald, herunder overall survival, progression-free survival, overall response rate og andre udfaldsmål
Arm VII; Gennem studieafslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling
GRP78-niveauer og forhold til kliniske resultater
Tidsramme: Arm VII; Gennem studieafslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling
Valgfrie biopsiprøver ved screening og ved cyklus 4 vil blive indsamlet og analyseret for GRP78-niveauer, andre relaterede stofskiftevejsmarkører, immunprofil og cancermutationsprofiler, og disse vil blive sammenlignet med kliniske resultater inklusive overlevelsestid, progressionfri overlevelse, responsrate og andre udfaldsmål
Arm VII; Gennem studieafslutning, cirka 2 uger efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bold Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOLD-100-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner