Robot-assisteret knæarthroplastik - Behold det forreste korsbånd eller ej

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg beregnet til at sammenligne gangfunktion og bevægelse af protesen efter robotassisteret knæproteseoperation med to knæudskiftningsdesigns; Den ene protese bevarer det forreste korsbånd (Smith+Nephew Journey II XR), og den anden ofrer det forreste korsbånd (Smith+Nephew Jourrney II CR).

Det er almindeligt at fjerne forreste korsbånd under knæoperationer. Der spekuleres i, at dette svækker balancen i det opererede knæ, og om dette kan forklare nogle af de problemer, som op mod 20 % oplever efter en knæoperation.

Bevarelse af det forreste korsbånd under knæprotesekirurgi kan give en mere naturlig bevægelse og bedre balance i det opererede knæ, og det vil igen kunne give øget patienttilfredshed.

Tidligere undersøgelser har vist, at knæproteseoperationer, hvor det forreste korsbånd er bevaret, har en øget forekomst af per- og postoperative komplikationer og reduceret implantatoverlevelse. Robotassisteret navigation ved knæprotesekirurgi har vist muligheden for øget præcision og nøjagtighed ved implantation af knæproteser, og kan derfor give øget tilfredshed ved udførelse af elektiv knæproteseoperation med robotassistance og samtidig bevare det forreste korsbånd uden øget risiko for komplikationer.

I denne undersøgelse vurderes postoperativ funktion ved at se på, om gangmønsteret er normaliseret.

Ganganalyser med sammenligning af de to grupper udføres både før operationen og 2, 6 og 12 måneder efter operationen.

Primært endepunkt er selvvalgt ganghastighed ved 12 måneders opfølgning. Sekundære endepunkter omfatter andre ganganalyseparametre, resultat af trappetest, samt patientrapporterede smerter, tilfredshed og funktion (NRS, EQ-5D-5L, KOOS-PS, IKSS, FJS-12), knæmobilitet, stabilitet og hofte-knæ-ankel vinkel.

Komplikationer relateret til operationen eller forløbet efterfølgende noteres. Undersøgelsen vil også sammenligne bevægelsen af ​​protesekomponenterne i forhold til skelettet over en periode på 2 år ved hjælp af en CT-baseret mikrobevægelsesanalysemetode (CT-RSA), hvilket gør det muligt at vurdere implantatmigrering over tid.

Øget bevægelse kan forudsige tidlig løsning af protesen.