Epidermale hudtransplantater for å forbedre tilheling i strålingssår

Inklusjonskriterier:

• Status etter strålebehandling, med stråleindusert sår. Dette inkluderer pasienter med fuktig deskvamering samt full epidermal nekrose og overfladiske dermale sårdannelser, dette såret ville ellers fått lov til å gro med sekundær intensjon;
• Å ha egnede behandlingsområder: Alle sår i interesseområdet må være minst 20 cm2 (~10 cm2 per behandlings-/kontrollområde);
• Stråleskaden må ha et egnet tilstøtende bestrålt kontrollsted før oppstart av behandling. Dette vil bli bestemt ved objektive målinger av % sårepitelisering, sårerytem, ​​bøylighet, indurasjon og tykkelse ved innrullering;
• Evne og villig til å overholde alle besøks-, behandlings- og evalueringsplaner og krav;
• Sår ansett som passende av legen for å få epidermal grafting;
• Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv soling, inkludert bruk av solarier, i løpet av studiet;
• Studiesår viser kliniske tegn og symptomer på infeksjon ved screening/registreringsbesøket;
• Pasienten kan ikke gi donorsted for epidermal innhøsting;
• Sårsteder i ansikt, hender eller føtter
• Uønskede reaksjoner på forbindelser av et hvilket som helst eksternt middel (f.eks. geler, lotioner eller bedøvende kremer) som kreves for bruk i studien, hvis det ikke finnes noe alternativ til nevnte middel;
• Historie om kollagen vaskulær sykdom;
• Aktiv Herpes Simplex eller Zoster på behandlingstidspunktet eller har opplevd mer enn tre episoder med Herpes Simplex / Zoster-utbrudd innen et år etter studieregistrering;
• Anamnese med immunsuppresjon/immunsvikt (inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller bruk av immunsuppressive medisiner;
• Betydelig samtidig sykdom, slik som ukontrollert diabetes (med et hemoglobin A1C på mer enn 8) (dvs. enhver sykdomstilstand som etter etterforskerens oppfatning vil forstyrre anestesi, behandling eller helingsprosessen);
• Mentalt inkompetent, fanget eller bevis på misbruk av aktivt stoff eller alkohol;
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, ville gjøre det utrygt (for forsøkspersonen eller studiepersonell) å behandle emnet som en del av denne forskningsstudien;
• Deltakelse i en annen intervensjonsstudie med potensiell eksponering for et undersøkelsesmiddel innen de siste 30 dagene;
• Gravide kvinner, på grunn av mulig ubehag med prosedyren selv om prosedyren er lokalisert og det ikke er noe nytt medikament.