Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der evaluerer sikkerheden og virkningerne af en RNA-vaccine ARCT-021 hos raske voksne

14. maj 2025 opdateret af: Arcturus Therapeutics, Inc.

En fase 2 randomiseret, observatør-blind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere sikkerheden, reaktogeniciteten og immunogeniciteten af ​​SARS CoV-2-vaccinen ARCT-021 hos raske voksne deltagere

Dette er et fase 2, randomiseret, placebokontrolleret og observatørblindt studie med raske voksne.

Studiet vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​SARS-CoV-2 RNA-vaccinekandidaten mod COVID-19:

Som 2 doser (ved to forskellige dosisniveauer), adskilt af 28 dage eller som 1 dosis

Hos voksne 18 år og ældre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multiregionalt, multicenter, fase 2, randomiseret, observatørblindt studie designet til at evaluere sikkerheden, reaktogeniciteten og immunogeniciteten af ​​studievaccinen hos yngre og ældre voksne deltagere. Tilmeldte deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten undersøgelsesvaccine ARCT-021 eller placebo (sterilt saltvand).

Ca. 600 deltagere (300 hver i yngre [18 til <56 år i USA eller 21 til <56 år i Singapore] og ældre [≥56 år] deltagere) vil blive tilmeldt (inklusive mindst 50 % af deltagere i den ældre årgang ≥65 år). Deltagerne vil blive stratificeret efter alder og derefter tilfældigt tildelt (3 ARCT-021:1 placebo) til at modtage 2 doser af undersøgelsesvaccine adskilt af 28 dage. 180 dage efter anden undersøgelsesvaccination (dag 208) vil deltagere i undersøgelsesgruppe 1, 2 og 3 blive tilfældigt tildelt igen for at modtage en enkelt boosterdosis af undersøgelsesvaccine (tilfældigt tildelt som 1 ARCT-021:1 placebo). Undersøgelsesgruppe 4 vil ikke blive randomiseret, men vil modtage 1 dosis placebo på dag 208. Studiegrupper er opsummeret i tabel 1. Studievaccinen vil blive administreret på en observatør-blind måde. Deltagerne vil blive fulgt for sikkerhed og immunogenicitet gennem 180 dage efter boostervaccination (dag 388). På en undergruppe af kliniske steder vil alle tilmeldte deltagere også gennemgå blodprøver til evaluering af CMI-responser.

Vaccinedoser vil blive tildelt som følger:

Yngre aldersgruppe:

Undersøgelsesgruppe 1: n= 75 deltagere, ARCT-021 7,5 µg (første dosis), Placebo (anden dosis Studiegruppe 2: n= 75 deltagere, ARCT-021 5,0 µg (første dosis), 5,0 µg (anden dosis) Studiegruppe 3: n= 75 deltagere, ARCT-021 7,5 µg (første dosis), 7,5 µg (anden dosis) Studiegruppe 4: n= 75 deltagere, Placebo (første dosis), Placebo (anden dosis)

Boostervaccine:

Studiegruppe 1, 2, 3: 113 deltagere, ARCT-021 5,0 µg eller 7,5 µg, 112 deltagere, Placebo Studiegruppe 4: n= 75 deltagere, Placebo

Ældre alderskohorte:

Undersøgelsesgruppe 1: n= 75 deltagere, ARCT-021 7,5 µg (første dosis), Placebo (anden dosis Studiegruppe 2: n= 75 deltagere, ARCT-021 5,0 µg (første dosis), 5,0 µg (anden dosis) Studiegruppe 3: n= 75 deltagere, ARCT-021 7,5 µg (første dosis), 7,5 µg (anden dosis) Studiegruppe 4: n= 75 deltagere, Placebo (første dosis), Placebo (anden dosis)

Boostervaccine:

Studiegruppe 1, 2, 3: 113 deltagere, ARCT-021 5,0 µg eller 7,5 µg, 112 deltagere, Placebo Studiegruppe 4: n= 75 deltagere, Placebo

En DSMB vil være på plads til uafhængigt at gennemgå deltagernes sikkerhedsdata. Pauseregler bruges også i denne undersøgelse for at reducere risikoen for deltagerne i undersøgelsen.

Den forventede varighed af deltagelse for en individuel deltager er ca. 14 måneder, inklusive screeningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

581

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Arcturus Investigational Site 103
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Arcturus Investigational Site 107
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Arcturus Investigational Site 112
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32934
        • Arcturus Investigational Site 104
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Arcturus Investigational Site 105
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
        • Arcturus Investigational Site 106
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Arcturus Investigational Site 109
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Arcturus Investigational Site 101
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Arcturus Investigational Site 110
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Arcturus Investigational Site 102
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Arcturus Investigational Site 111
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Arcturus Investigational Site 108
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Arcturus Investigational Site 204
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Arcturus Investigational Site 201
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Arcturus Investigational Site 203

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der:

  1. er i stand til at give samtykke
  2. accepterer at overholde alle studiebesøg og procedurer
  3. er villige og i stand til at overholde studierestriktioner
  4. er seksuelt aktive og villige til at overholde præventionskrav
  5. er mand eller kvinde ≥18 eller (i Singapore) ≥21 år
  6. er medicinsk stabile

Ekskluderingskriterier:

Personer, der:

  1. har haft SARS-CoV-2-infektion eller COVID-19-sygdom.
  2. har haft kræft bortset fra kræftformer, der er blevet behandlet, og som har lav risiko for at vende tilbage
  3. har kronisk nyresygdom
  4. har nogle kroniske lungesygdomme
  5. har nogle hjerteproblemer
  6. har nedsat immunforsvar
  7. er overvægtige
  8. har seglcellesygdom eller andre blodsygdomme
  9. er nuværende rygere og/eller bruger ulovlige stoffer
  10. har type 2 diabetikere
  11. er immunkompromitterede, immundefekte eller har fået en transplantation
  12. har autoimmun sygdom
  13. har andre alvorlige eller ukontrollerede sygdomme eller sygdom, der kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsen
  14. har en positiv test for hepatitis B eller C eller human immundefektvirus
  15. har haft en alvorlig reaktion på tidligere forsøgsvacciner
  16. har feber eller føler sig syg tæt på tidspunktet for den første vaccination af undersøgelsen
  17. har positiv stoftest ved screening
  18. er gravide
  19. ammer
  20. har en blødningsforstyrrelse
  21. tidligere har modtaget en undersøgelsesvaccine mod coronavirus (SARS-CoV(1) eller MERS), eller som planlægger at deltage i andre COVID-19-undersøgelser
  22. er for nylig blevet vaccineret med andre vacciner
  23. for nylig har modtaget blodprodukter
  24. som arbejder på et af de kliniksteder, der deltager i denne undersøgelse, arbejder hos Arcturus, som arbejder hos andre virksomheder, der overvåger undersøgelsen eller nære familiemedlemmer til webstederne, Arcturus eller partnere, der er involveret i undersøgelsesovervågning
  25. andre begrænsninger kan gælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe 1, yngre voksne deltagere
Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-021 på dag 0, én dosis placebo (saltvand) på dag 28 og på dag 208 enten én dosis ARCT-021 eller én dosis placebo
Biologisk: ARCT-021 enkeltdosis priming
ARCT-021 højere dosis (én dosis) + placebo (én dosis)
Biologisk: Randomiseret booster
ARCT-021 (enkeltdosis) ELLER placebo, booster
Eksperimentel: Studiegruppe 2, yngre voksne deltagere
Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-021 på dag 0, en anden dosis ARCT-021 på dag 28 og på dag 208 enten én dosis ARCT-021 eller én dosis placebo
Biologisk: Randomiseret booster
ARCT-021 (enkeltdosis) ELLER placebo, booster
Biologisk: ARCT-021 to lavere dosis priming
ARCT-021 lavere dosis (to doser, dag 0 og dag 28)
Eksperimentel: Studiegruppe 3, yngre voksne deltagere
Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-021 på dag 0, en anden dosis ARCT-021 på dag 28 og på dag 208 enten én dosis ARCT-021 eller én dosis placebo
Biologisk: Randomiseret booster
ARCT-021 (enkeltdosis) ELLER placebo, booster
Biologisk: ARCT-021 to højere dosis priming
ARCT-021 højere dosis (to doser, dag 0 og dag 28)
Placebo komparator: Studiegruppe 4, yngre voksne deltagere
Deltagerne vil modtage én placebo (saltvand) på dag 0, én dosis placebo på dag 28 og én dosis placebo på dag 208
Biologisk: Placebo (to doser), priming
Placebo (to doser, dag 0 og dag 28)
Biologisk: Placebo booster
Placebo (enkelt dosis)
Eksperimentel: Studiegruppe 1, ældre voksne deltagere
Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-021 på dag 0, én dosis placebo (saltvand) på dag 28 og på dag 208 enten én dosis ARCT-021 eller én dosis placebo
Biologisk: ARCT-021 enkeltdosis priming
ARCT-021 højere dosis (én dosis) + placebo (én dosis)
Biologisk: Randomiseret booster
ARCT-021 (enkeltdosis) ELLER placebo, booster
Eksperimentel: Studiegruppe 2, ældre voksne deltagere
Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-021 på dag 0, en anden dosis ARCT-021 på dag 28 og på dag 208 enten én dosis ARCT-021 eller én dosis placebo
Biologisk: Randomiseret booster
ARCT-021 (enkeltdosis) ELLER placebo, booster
Biologisk: ARCT-021 to lavere dosis priming
ARCT-021 lavere dosis (to doser, dag 0 og dag 28)
Eksperimentel: Studiegruppe 3, ældre voksne deltagere
Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-021 på dag 0, en anden dosis ARCT-021 på dag 28 og på dag 208 enten én dosis ARCT-021 eller én dosis placebo
Biologisk: Randomiseret booster
ARCT-021 (enkeltdosis) ELLER placebo, booster
Biologisk: ARCT-021 to højere dosis priming
ARCT-021 højere dosis (to doser, dag 0 og dag 28)
Placebo komparator: Studiegruppe 4, ældre voksne deltagere
Deltagerne vil modtage én dosis placebo (saltvand) på dag 0, en anden dosis placebo på dag 28 og en tredje dosis placebo på dag 208
Biologisk: Placebo (to doser), priming
Placebo (to doser, dag 0 og dag 28)
Biologisk: Placebo booster
Placebo (enkelt dosis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der rapporterede om lokale bivirkninger inden for 7 dage efter hver grundvaccination
Tidsramme: I 7 dage efter hver dosisadministration (dag 0 op til dag 7 til vaccination 1 og dag 29 op til dag 35 til vaccination 2)
Per forudbestemt analyse blev anmodet om lokale bivirkninger defineret som smerte, erythema, hævelse eller injektionssted ømhed. Anmodede om bivirkninger blev registreret af deltageren i et ediary. Per forudbestemt analyse blev anmodet om bivirkninger ikke evalueret for sværhedsgrad (såsom alvorlig eller ikke-seriøs). Et resumé af alle uopfordrede bivirkninger og anmodede bivirkninger uanset kausalitet er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
I 7 dage efter hver dosisadministration (dag 0 op til dag 7 til vaccination 1 og dag 29 op til dag 35 til vaccination 2)
Procentdel af deltagere, der rapporterede om lokale bivirkninger inden for 7 dage efter boostervaccination
Tidsramme: I 7 dage efter hver dosisadministration (dag 208 op til dag 215)
Per forudbestemt analyse blev anmodet om lokale bivirkninger defineret som smerte, erythema, hævelse eller injektionssted ømhed. Anmodede om bivirkninger blev registreret af deltageren i et ediary. Per forudbestemt analyse blev anmodet om bivirkninger ikke evalueret for sværhedsgrad (såsom alvorlig eller ikke-seriøs). Et resumé af alle uopfordrede bivirkninger og anmodede bivirkninger uanset kausalitet er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
I 7 dage efter hver dosisadministration (dag 208 op til dag 215)
Procentdel af deltagere, der rapporterer om systemiske bivirkninger inden for 7 dage efter hver grundvaccination
Tidsramme: I 7 dage efter hver dosisadministration (dag 0 op til dag 7 til vaccination 1 og dag 29 op til dag 35 til vaccination 2)
Per forudbestemt analyse blev anmodet om systemiske bivirkninger defineret som feber, hovedpine, træthed, myalgi, arthralgi, kvalme, kulderystelser, diarré, svimmelhed og opkast. Per forudbestemt analyse blev anmodet om bivirkninger ikke evalueret for sværhedsgrad (såsom alvorlig eller ikke-seriøs). Et resumé af alle uopfordrede bivirkninger og anmodede bivirkninger uanset kausalitet er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
I 7 dage efter hver dosisadministration (dag 0 op til dag 7 til vaccination 1 og dag 29 op til dag 35 til vaccination 2)
Procentdel af deltagere, der rapporterer om systemiske bivirkninger inden for 7 dage efter boostervaccination
Tidsramme: I 7 dage efter boosterdosisadministration (dag 208 op til dag 215)
Per forudbestemt analyse blev anmodet om systemiske bivirkninger defineret som feber, hovedpine, træthed, myalgi, arthralgi, kvalme, kulderystelser, diarré, svimmelhed og opkast. Per forudbestemt analyse blev anmodet om bivirkninger ikke evalueret for sværhedsgrad (såsom alvorlig eller ikke-seriøs). Et resumé af alle uopfordrede bivirkninger og anmodede bivirkninger uanset kausalitet er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
I 7 dage efter boosterdosisadministration (dag 208 op til dag 215)
Procentdel af deltagere, der rapporterer uopfordrede bivirkninger op til 28 dage efter hver primingvaccination
Tidsramme: 28 dage efter hver dosisadministration (dag 0 op til dag 28 til vaccination 1 og dag 29 op til dag 56 til vaccination 2)
En uopfordret AE blev defineret som enhver AE (alvorlig og ikke -seriøs), der forekom efter administration af første dosis af studievaccine og inden studiets afslutning. Et resumé af alle uopfordrede bivirkninger og anmodede bivirkninger uanset kausalitet er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
28 dage efter hver dosisadministration (dag 0 op til dag 28 til vaccination 1 og dag 29 op til dag 56 til vaccination 2)
Procentdel af deltagere, der rapporterer uopfordrede bivirkninger op til 28 dage efter boostervaccination
Tidsramme: 28 dage efter hver dosisadministration (dag 208 op til 236 dage)
En uopfordret AE blev defineret som enhver AE (alvorlig og ikke -seriøs), der forekom efter administration af første dosis af studievaccine og inden studiets afslutning. Et resumé af alle uopfordrede bivirkninger og anmodede bivirkninger uanset kausalitet er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
28 dage efter hver dosisadministration (dag 208 op til 236 dage)
Procentdel af deltagere, der rapporterer om behandling af behandlingsfremstilling alvorlige bivirkninger (SAE), medicinsk deltog i bivirkninger (MAAE) og ny begyndelse af kronisk sygdom (NOCD) post hver primingvaccination
Tidsramme: Op til dag 207
SAE'er blev defineret som enhver begivenhed, der resulterede i død, var livstruende, krævet indlæggelse af indpatient eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, resulterede i en vedvarende eller betydelig manglende evne eller betydelig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner, resulterede i en medfødt anomali eller fødselsdefekt eller var en vigtig medicinsk begivenhed. En NOCD blev defineret som enhver AE, der førte til den nye diagnose af en kronisk medicinsk tilstand, der ikke var til stede eller mistænkt før tilmeldingen. En MAAE var en AE, der førte til et uplanlagt besøg (inklusive et telemedicinbesøg) til en sundhedsudøver. Et resumé af alle uopfordrede bivirkninger og anmodede bivirkninger uanset kausalitet er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
Op til dag 207
Procentdel af deltagere, der rapporterer om behandling af behandlingsvækst alvorlige bivirkninger, medicinsk deltog i bivirkninger og ny begyndelse af kronisk sygdom efter boostervaccination
Tidsramme: Dag 208 til tidlig afslutning (op til 396 dage)
SAE'er blev defineret som enhver begivenhed, der resulterede i død, var livstruende, krævet indlæggelse af indpatient eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, resulterede i en vedvarende eller betydelig manglende evne eller betydelig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner, resulterede i en medfødt anomali eller fødselsdefekt eller var en vigtig medicinsk begivenhed. En NOCD blev defineret som en AE, der førte til den nye diagnose af en kronisk medicinsk tilstand, der ikke var til stede eller mistænkt før tilmeldingen. En MAAE var en AE, der førte til et uplanlagt besøg (inklusive et telemedicinbesøg) til en sundhedsudøver. Et resumé af alle uopfordrede bivirkninger og anmodede bivirkninger uanset kausalitet er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
Dag 208 til tidlig afslutning (op til 396 dage)
Geometrisk middelværdi (GMT) af serum alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) neutraliserende antistoffer efter primingvaccination
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
GMT af SARS-COV-2 neutraliserende antistoffer efter primingvaccination
Tidsramme: Dag 56
Dag 56
GMT af SARS-COV-2 neutraliserende antistoffer efter boostervaccination
Tidsramme: Dag 208
Dag 208
GMT af SARS-COV-2 neutraliserende antistoffer efter boostervaccination
Tidsramme: Dag 236
Dag 236
Geometrisk gennemsnitlig foldestig
Tidsramme: Dag 56
GMFR rapporteres som et forhold til baseline (dag 0).
Dag 56
Geometrisk gennemsnitlig foldestig
Tidsramme: Dag 208
GMFR rapporteres som et forhold til baseline (dag 0).
Dag 208
GMFR i SARS-COV-2 neutraliserende antistof titere efter boostervaccination
Tidsramme: Dag 236
GMFR rapporteres som et forhold til baseline (dag 0).
Dag 236
Procentdel af deltagere, der opnår større end eller lig med 2 gange og 4 gange stigning fra før vaccination (baseline) i SARS-CoV-2 serumneutraliserende antistofniveauer på dag 56
Tidsramme: Baseline op til dag 56
Baseline op til dag 56
Procentdel af deltagere, der opnår større end eller lig med 2 gange og 4 gange stigning fra før vaccination (baseline) i SARS-CoV-2 serumneutraliserende antistofniveauer på dag 208
Tidsramme: Baseline op til dag 208
Baseline op til dag 208
Procentdel af deltagere, der opnår større end eller lig med 2 gange og 4 gange stigning fra før vaccination (baseline) i SARS-CoV-2 serumneutraliserende antistofniveauer på dag 236
Tidsramme: Baseline op til dag 236
Baseline op til dag 236

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Geometrisk gennemsnitskoncentration af SARS-COV-2 ANTI-S1, Anti-RBD og Anti-N-bindende antistofniveauer efter grundvaccination
Tidsramme: Dage 0 og 56
Dage 0 og 56
Geometrisk gennemsnitskoncentration af SARS-COV-2 ANTI-S1, Anti-RBD og Anti-N-bindende antistofniveauer efter vaccination efter boostervaccination
Tidsramme: Dag 208 og 236
Dag 208 og 236
Geometrisk gennemsnitlig foldestigning (GMFR) i SARS-CoV-2 anti-S1, anti-RBD og anti-N-bindende antistofniveau før vaccination til dag 56
Tidsramme: Dag 56
Dag 56
Procentdel af deltagere, der opnår større end eller lig med 2 gange og 4 gange stigning fra før vaccination (baseline) i SARS-CoV-2 anti-S1, anti-RBD og anti-N-bindende antistofniveau
Tidsramme: Dag 56
Dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arcturus Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARCT-021-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil kun blive gjort tilgængelige for undersøgelsesforskere på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med ARCT-021 enkeltdosis priming

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner