Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk multikohorteundersøgelse af latente COVID-19-infektioner

26. april 2022 opdateret af: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Epidemiologisk multikohorteundersøgelse af latente COVID-19-infektioner hos beboere og personale på plejehjem i Solingen by

Tværsnitsundersøgelse til påvisning af latente COVID-19 infektioner hos beboere og personale på ældre- og plejehjem i Solingen by med en prospektiv opfølgning på 6 måneder i en undergruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der lægges særlig vægt på ældre- og plejehjem under COVID-19-pandemien, da der findes personer i særlig risiko. Derfor vil Sundhedsafdelingen i Solingen by foretage omfattende test af både personale og beboere for COVID-19 i dette følsomme område. Det videnskabelige institut Bethanien für Pneumologie e.V. ønsker at indsamle og evaluere de data og testresultater, der er indsamlet i processen, for at registrere forekomsten af ​​infektioner i dette område og for at få information om mulige smitteveje og effektiviteten af ​​de trufne hygiejneforanstaltninger. Formålet med undersøgelsen er:

  1. Forekomst af latente COVID-19-infektioner på et tidspunkt blandt beboere og personale på ældre- og plejehjem i Solingen.
  2. Forekomst af latente COVID-19-infektioner over en periode på 6 måneder blandt personalet på et enkelt plejehjem (=undergruppe)
  3. Analyse af smitteveje for virussen på et plejehjem
  4. Analyse af effektiviteten af ​​de trufne hygiejneforanstaltninger
  5. Analyse af risikofaktorer (tidligere sygdomme, medicin osv.)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1462

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle beboere og personale på plejehjemmene i Solingen, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke fra testpersonen eller den lovligt autoriserede værge

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
beboere og personale på alle plejehjem i Solingen
hver undersøgelsesdeltager modtager en enkelt næse-/svælgpodning
Diagnostisk test: COVID-19 næse-/pharyngeal podning
hver undersøgelsesdeltager modtager en næse-/svælgpodning
personale på ét enkelt plejehjem i Solingen
hver undersøgelsesdeltager modtager en ugentlig næse-/svælgpodning i seks måneder
Diagnostisk test: COVID-19 næse-/pharyngeal podning
hver undersøgelsesdeltager modtager en næse-/svælgpodning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af latente COVID-19-infektioner på et tidspunkt blandt beboere og personale på alle ældre- og plejehjem i Solingen.
Tidsramme: baseline
antal positive COVID-19 tests
baseline
Forekomst af latente COVID-19-infektioner over en opfølgningsperiode på 6 måneder blandt personalet på ét enkelt plejehjem
Tidsramme: 6 måneder
antal positive COVID-19 tests
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af risikofaktorer (tidligere sygdomme, medicin...)
Tidsramme: 6 måneder
analyse af risikofaktorer for en COVID-19-infektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfried Randerath, Krankenhaus Bethanien Solingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WI-2020179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 næse-/pharyngeal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner