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Studio epidemiologico multicoorte delle infezioni latenti da COVID-19

26 aprile 2022 aggiornato da: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Studio epidemiologico multicoorte sulle infezioni latenti da COVID-19 nei residenti e nel personale delle case di cura nella città di Solingen

Studio trasversale per rilevare infezioni latenti da COVID-19 nei residenti e nel personale delle case di cura e per anziani nella città di Solingen con un follow-up prospettico di 6 mesi in un sottogruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Particolare interesse viene prestato alle case di cura e agli anziani durante la pandemia di COVID-19, poiché vi si trovano persone particolarmente a rischio. Pertanto, il dipartimento della salute della città di Solingen effettuerà test approfonditi sia sul personale che sui residenti per COVID-19 in questa area sensibile. L'istituto scientifico Bethanien für Pneumologie e.V. vorrebbe raccogliere e valutare i dati e i risultati dei test raccolti nel processo al fine di registrare il verificarsi di infezioni in quest'area e ottenere informazioni sulle possibili vie di infezione e sull'efficacia delle misure igieniche adottate. Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Prevalenza di infezioni latenti da COVID-19 in un determinato momento tra i residenti e il personale delle case di cura e per anziani a Solingen.
  2. Prevalenza di infezioni latenti da COVID-19 per un periodo di 6 mesi tra il personale di una singola casa di cura (=sottogruppo)
  3. Analisi delle vie di trasmissione del virus in una casa di cura
  4. Analisi dell'efficacia delle misure igieniche adottate
  5. Analisi dei fattori di rischio (malattie pregresse, farmaci, ecc.)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1462

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i residenti e il personale delle case di cura di Solingen che acconsentono a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato della persona sottoposta al test o del tutore legalmente autorizzato

Criteri di esclusione:

  • mancato consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
residenti e personale di tutte le case di cura a Solingen
ogni partecipante allo studio riceve un singolo tampone nasale/faringeo
Test diagnostico: Tampone nasale/faringeo COVID-19
ogni partecipante allo studio riceve un tampone nasale/faringeo
personale di un'unica casa di cura a Solingen
ogni partecipante allo studio riceve un tampone nasale/faringeo settimanale per sei mesi
Test diagnostico: Tampone nasale/faringeo COVID-19
ogni partecipante allo studio riceve un tampone nasale/faringeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di infezioni latenti da COVID-19 in un determinato momento tra i residenti e il personale di tutte le case di cura e per anziani a Solingen.
Lasso di tempo: linea di base
numero di test COVID-19 positivi
linea di base
Prevalenza di infezioni latenti da COVID-19 in un periodo di follow-up di 6 mesi tra il personale di una singola casa di cura
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di test COVID-19 positivi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei fattori di rischio (malattie pregresse, farmaci...)
Lasso di tempo: 6 mesi
analisi dei fattori di rischio per un'infezione da COVID-19
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Investigatori

  • Investigatore principale: Winfried Randerath, Krankenhaus Bethanien Solingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WI-2020179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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