Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindeændringer i D-vitaminmangel (VDD)

13. maj 2021 opdateret af: Emre Aydemir, Adiyaman University

Evaluering af nethindens struktur hos pædiatriske forsøgspersoner med D-vitaminmangel

Nethindevævsparametre hos pædiatriske patienter med D-vitaminmangel vil blive evalueret i dette prospektive case-kontrolstudie. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper efter D-vitamin niveauet. Retinalkardiametre, vurdering af nethindenervefiber, koroidal tykkelse vil blive evalueret. Choroidal udtynding fald i nethindens arteriediameter og stigning i nethindens venediameter vil blive påvist i D-vitaminmangelgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet af sammenhængen mellem D-vitaminstatus og nethindesygdomme er et nyt koncept, og der er et stort hul i forskning med fokus på den pædiatriske befolkning i litteraturen. Betydningen af ​​D-vitamin i retinal modning og dets rolle i udviklingen af ​​nethindesygdomme i en ung alder er ved at blive undersøgt. I denne forstand er det så vidt vides det første studie, der undersøger nethindens strukturparametre hos pædiatriske patienter med D-vitaminmangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Adıyaman, None Selected, Kalkun
        • Adıyaman U

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:(Gruppe 1):

  1. alder <18 år
  2. serum vitamin D [(25(OH) D), calcitriol] niveau <20 ngr/ml i de foregående to uger
  3. synsstyrke >20/20
  4. manifest refraktion sfærisk ækvivalent <3D
  5. normal biomikroskopisk og fundusundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med kroniske øjensygdomme, undtagen brydningsfejl (f.eks. uveitis, glaukom, retinopati hos præmaturitet)
  2. anamnese med øjenkirurgi (f.eks. grå stær, skelen, åben klode skade, laser fotokoagulation)
  3. har en okulær abnormitet (f.eks. vedvarende føtal vaskulatur, optisk diskushypoplasi, fovea plana)
  4. historie med systemiske sygdomme, der har potentiale til at påvirke øjenvæv (f.eks. diabetes mellitus, Graves' sygdom, albinisme, Downs syndrom, Fabrys sygdomme, Wilsons syndrom)
  5. anamnese med systemiske sygdomme, der kan påvirke serum-vitamin D-niveauet (f.eks. parathormon- eller calciummetabolismeforstyrrelser)
  6. allerede modtager D-vitaminbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pædiatrisk endokrinolog
Patientudvælgelse af pædiatrisk endokrinolog på basis af D-vitamin
Kosttilskud: D-vitamin mangel
Okulær betydning af D-vitaminmangel i pædiatriske tilfælde
Ingen indgriben: Øjenlæge
  1. Evaluering af resultaterne af 2 forskellige nethindespecialister under undersøgelse af patienter
  2. Fortolkning af resultaterne uden at kende patienternes D-vitaminniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koroidal tykkelse
Tidsramme: op til 3 måneder
subfoveale og subfoveale 1500-µm- og 3000-µm-diameter afstande til næse- og temporale områder
op til 3 måneder
lag af retinal nervefiber
Tidsramme: op til 3 måneder
Nethindens nervefiberlag vil blive påvist ved optisk kohærenstomografi
op til 3 måneder
Den centrale retinale arterie og venekalibre
Tidsramme: op til 3 måneder
Den centrale retinale arterie og venekalibre vil blive analyseret med Interactive Vessel Analyzer
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodets D-vitaminniveau
Tidsramme: op til 3 måneder
D-vitaminmangel eller normale virkninger af D-vitaminmangel
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emre Aydemir, M.D., Adiyaman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA180919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne får at vide, hvad planen indeholdt, og hvordan den fungerede. Der vil blive givet oplysninger om, hvornår han vil deltage i undersøgelsen og de målinger, der skal tages for undersøgelsen.

Det vil blive understreget, at der ikke var noget, der skadede deltagerne i prøverne.

IPD-delingstidsramme

Deltagerne vil blive undersøgt på samme tidspunkter af dagen for ikke at påvirke måleresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Deltagerne vil blive opdelt i grupper efter deres D-vitamin niveau

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner