Naturhistorisk undersøgelse af COVID-19 ved brug af digitale wearables

• INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

• Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
• Mand eller kvinde i alderen 18 til 65. Den pædiatriske population <18 år adskiller sig fra voksne >18 år i infektionsrater, symptommanifestation og udfald (f.eks. multiinflammatorisk syndrom). Selvom befolkning 12 og ældre nu er berettiget til at modtage vaccinen, var befolkning over 65 den første berettigede aldersgruppe til at modtage vaccinen i USA. Endvidere er der indført beskyttelser for at reducere smitte blandt ældre generelt og på plejehjem i særdeleshed.
• Dokumentation for en SARS-Cov-19 positiv test (PCR eller antigen/hurtig test) <=5 dage før tilmelding udstedt af en offentlig eller privat sundhedsfacilitet, udbyder eller praktiserende læge eller et COVID-19 testlaboratorium eller center eller apotek. Patienter med rekrutteringsmateriale skal være inden for 3 dage efter en positiv test, hvilket giver forskerholdet 2 dage til at optage patienter i undersøgelsen. Tests uden dokumenteret positivt resultat (f.eks. selvindsamlingssæt til hjemmetest for COVID-19) er ikke tilladt, fordi det er svært at fastslå testdato, -klokkeslæt og testresultat.

• Ejer eller har adgang til understøttet enhed (dvs. smartphone eller tablet), der er i overensstemmelse med specifikationerne nedenfor og med et eksisterende mobildataabonnement:

  1. Android-telefoner og -borde med et operativsystem på 6.0 eller nyere (6.0, Bluetooth 4.2 eller Bluetooth 5.0 understøttelse, og som implementerer Bluetooth Low Energy (BLE) standard)
  2. iPhone SE (1., 2. generation), 6s/6s plus, 7/7 plus, 8/8 plus, X, XS, XR, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Mini, 12 Pro, 12 Pro Max
  3. iPad mini 4; iPad mini (5. generation), iPad (5., 6., 7., 8. generation); iPad Air 2; iPad Air (3., 4. generation); 9,7-tommer iPad Pro; 10,5-tommer iPad Pro; 11-tommer iPad pro (1., 2. og 3. generation); 12,9-tommer iPad pro (1., 2., 3., 4., 5. generation)
  4. Enheder udgivet i 2021 og senere, som er kompatible med Biostrap-appen.
• Taler engelsk. Ikke-engelsktalende vil ikke være i stand til at bruge Biostrap-mobilappen. Selvom der i øjeblikket er bestræbelser på at levere appen på spansk, er den nuværende app kun tilgængelig på engelsk.
• Aftale om at overholde livsstilsovervejelser i hele undersøgelsens varighed (dvs. bære et digitalt armbånd og temperaturplaster).
• Subjektets evne til at forstå og vilje til at give samtykke til at deltage.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

• Tilmelding til kliniske forsøg med eksperimentel COVID-19-terapi ved baseline. Patienter vil blive instrueret i at advare NIMHD-forskerteamet, hvis en patient deltager i et klinisk forsøg efter tilmelding til denne undersøgelse.
• Kræver ved rekruttering invasiv eller ikke-invasiv assisteret ventilation.
• Manglende evne til at give samtykke.
• Uvilje til at overholde undersøgelsesprocedurer (dvs. at bære et armbånd og temperaturplaster, downloade en mobilapplikation, fremlægge bevis for positiv COVID-19-test, levere data, der kræves til undersøgelsen, såsom sygehistoriedata og kontaktoplysninger for to nære pårørende).
• Deltagere bosat uden for det amerikanske fastland.
• Kendt historie med allergisk reaktion på klæbemidler.