Přírodovědná studie COVID-19 pomocí digitálních nositelných zařízení

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

• Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
• Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let. Pediatrická populace <18 let se liší od dospělých >18 let v míře infekce, manifestaci symptomů a výsledcích (např. multiinflamatorní syndrom). Ačkoli populace 12 a starší je nyní způsobilá pro očkování, populace starší 65 let byla první způsobilou věkovou skupinou, která dostala vakcínu v USA. Kromě toho jsou zavedeny ochrany, které snižují přenos mezi staršími lidmi obecně a zejména v pečovatelských domech.
• Dokumentace o pozitivním testu SARS-Cov-19 (PCR nebo antigen/rychlý test) <=5 dní před zápisem vydaná veřejným nebo soukromým zdravotnickým zařízením, poskytovatelem nebo praktickým lékařem nebo laboratoří, centrem nebo lékárnou pro testování COVID-19. Seznam náborových materiálů pacienti musí být do 3 dnů od pozitivního testu, což dává výzkumnému týmu 2 dny na zařazení pacientů do studie. Testy bez zdokumentovaného pozitivního výsledku (např. samosběrné sady pro domácí testy na COVID-19) nejsou povoleny, protože je obtížné zjistit datum, čas a výsledek testu.

• Vlastní nebo má přístup k podporovanému zařízení (tj. chytrému telefonu nebo tabletu), které je v souladu s níže uvedenými specifikacemi a se stávajícím mobilním datovým tarifem:

  1. Telefony a stoly Android s operačním systémem 6.0 nebo novějším (podpora 6.0, Bluetooth 4.2 nebo Bluetooth 5.0 a implementující standard Bluetooth Low Energy (BLE))
  2. iPhone SE (1., 2. generace), 6s/6s plus, 7/7 plus, 8/8 plus, X, XS, XR, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Mini, 12 Pro, 12 Pro Max
  3. iPad mini 4; iPad mini (5. generace), iPad (5., 6., 7., 8. generace); iPad Air 2; iPad Air (3., 4. generace); 9,7palcový iPad Pro; 10,5palcový iPad Pro; 11palcový iPad pro (1., 2. a 3. generace); 12,9palcový iPad pro (1., 2., 3., 4., 5. generace)
  4. Zařízení uvedená na trh v roce 2021 a později, která jsou kompatibilní s aplikací Biostrap.
• Mluví anglicky. Neanglicky mluvící nebudou moci používat mobilní aplikaci Biostrap. Ačkoli v současné době probíhají snahy poskytovat aplikaci ve španělštině, aktuální aplikace je k dispozici pouze v angličtině.
• Souhlas s dodržováním životního stylu po celou dobu trvání studie (tj. nošení digitálního náramku a teplotní náplasti).
• Schopnost subjektu porozumět a ochota souhlasit s účastí.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

• Vstup do klinických studií s experimentálními terapeutiky COVID-19 na začátku. Pacienti budou instruováni, aby upozornili výzkumný tým NIMHD, pokud se pacient účastní klinické studie po zařazení do této studie.
• Po náboru vyžaduje invazivní nebo neinvazivní asistovanou ventilaci.
• Neschopnost souhlasit.
• Neochota dodržovat studijní postupy (tj. nosit náramek a teplotní náplast, stáhnout si mobilní aplikaci, poskytnout důkaz o pozitivním testu na COVID-19, poskytnout údaje potřebné pro studii, jako jsou údaje o anamnéze a kontaktní údaje dvou blízkých příbuzných).
• Účastníci s bydlištěm mimo pevninu USA.
• Známá anamnéza alergické reakce na lepidla.