Természettudományi tanulmány a COVID-19-ről digitális hordható eszközök használatával

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:

• Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
• Férfi vagy nő, 18 és 65 év közötti. A 18 évnél fiatalabb gyermekpopuláció eltér a 18 év feletti felnőttektől a fertőzések arányában, a tünetek megnyilvánulásában és kimenetelében (pl. multi-inflammatorikus szindróma). Bár a 12 éves és idősebb lakosság már jogosult az oltás beadására, a 65 év feletti lakosság volt az első jogosult korcsoport, amely megkapta az oltást az Egyesült Államokban. Ezen túlmenően olyan védelmi intézkedések vannak érvényben, amelyek csökkentik a fertőzés terjedését általában az idősek körében, és különösen az idősotthonokban.
• A SARS-Cov-19 pozitív teszt (PCR vagy antigén/gyorsteszt) <=5 nappal a felvétel előtti dokumentációja, amelyet állami vagy magán egészségügyi intézmény, szolgáltató vagy gyakorló orvos, vagy COVID-19-tesztelő laboratórium, központ vagy gyógyszertár bocsát ki. A toborzási anyagok listáján szereplő betegeknek 3 napon belül kell lenniük a pozitív teszttől, ami 2 napot biztosít a kutatócsoportnak, hogy bevonja a betegeket a vizsgálatba. A dokumentált pozitív eredménnyel nem rendelkező tesztek (például a COVID-19 otthoni tesztjeinek öngyűjtő készletei) nem megengedettek, mert nehéz megállapítani a vizsgálat dátumát, időpontját és eredményét.

• Olyan támogatott eszköz (pl. okostelefon vagy táblagép) tulajdonosa vagy hozzáférése van, amely megfelel az alább felsorolt ​​specifikációknak és egy meglévő mobiladat-csomagnak:

  1. Android telefonok és asztalok 6.0-s vagy újabb operációs rendszerrel (6.0, Bluetooth 4.2 vagy Bluetooth 5.0 támogatás, és amelyek megvalósítják a Bluetooth Low Energy (BLE) szabványt)
  2. iPhone SE (1., 2. generáció), 6s/6s plus, 7/7 plus, 8/8 plus, X, XS, XR, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Mini, 12 Pro, 12 Pro Max
  3. iPad mini 4; iPad mini (5. generáció), iPad (5., 6., 7., 8. generáció); iPad Air 2; iPad Air (3., 4. generáció); 9,7 hüvelykes iPad Pro; 10,5 hüvelykes iPad Pro; 11 hüvelykes iPad pro (1., 2. és 3. generáció); 12,9 hüvelykes iPad pro (1., 2., 3., 4., 5. generáció)
  4. A 2021-ben és azt követően kiadott eszközök, amelyek kompatibilisek a Biostrap alkalmazással.
• Angolul beszél. A nem angolul beszélők nem fogják tudni használni a Biostrap mobilalkalmazást. Bár jelenleg folynak erőfeszítések az alkalmazás spanyol nyelvű biztosítására, a jelenlegi alkalmazás csak angol nyelven érhető el.
• Vállalja, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt betartja az életmódbeli szempontokat (azaz digitális karszalag és hőmérsékleti tapasz viselése).
• Az alany megértő képessége és hajlandósága a részvételhez.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

• Beiratkozás a kísérleti COVID-19 terápiás gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokba az alaphelyzetben. A betegeket arra utasítják, hogy figyelmeztessék a NIMHD kutatócsoportot, ha a beteg részt vesz egy klinikai vizsgálatban, miután részt vett ebben a vizsgálatban.
• Felvételkor invazív vagy non-invazív asszisztált lélegeztetést igényel.
• Képtelenség beleegyezni.
• Nem hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat (azaz csuklópánt és hőmérsékleti tapasz viselése, mobilalkalmazás letöltése, pozitív COVID-19 teszt igazolása, a vizsgálathoz szükséges adatok, például kórtörténeti adatok és két közeli hozzátartozó elérhetőségi adatainak megadása).
• Az Egyesült Államok szárazföldjén kívül élő résztvevők.
• Ismert allergiás reakciók a ragasztókra.