Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​en "Inclisiran First"-implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og forhøjet LDL-C på trods af, at de modtager maksimalt tolereret statinterapi (VICTORION-INITIATE) (V-INITIATE)

14. maj 2025 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et randomiseret, multicenter, åbent forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​en "Inclisiran First"-implementeringsstrategi med sædvanlig pleje på LDL-kolesterol (LDL-C) hos patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og forhøjet LDL-C (≥70 mg/dL) på trods af Modtager maksimalt tolereret statinterapi (VICTORION-INITIATE)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en "inclisiran first" implementeringsstrategi (tilsætning af inclisiran til maksimalt tolereret statinbehandling umiddelbart efter manglende opnåelse af acceptabel LDL-C med maksimalt tolereret statinterapi alene) sammenlignet med sædvanlig pleje i en ASCVD befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet vil være et randomiseret, to-arm, parallel-gruppe, åbent, multicenter, klinisk forsøg, der sammenligner en "inclisiran first" implementeringsstrategi med sædvanlig pleje hos ca. 444 deltagere (1:1 randomisering) med etableret ASCVD og forhøjet LDL-C (eller ikke-HDL-C) trods behandling med maksimalt tolereret statinbehandling.

Undersøgelsen vil omfatte mandlige og kvindelige deltagere ≥18 år med en historie med ASCVD (koronar hjertesygdom, iskæmisk cerebrovaskulær sygdom eller perifer arteriel sygdom), som har forhøjet LDL-C (≥70 mg/dL) eller ikke-HDL-C (≥100 mg/dL) på trods af at være behandlet med maksimalt tolereret statinbehandling. I alt ca. 444 deltagere vil blive randomiseret til "inclisiran first"-implementeringsstrategien eller sædvanlig pleje i et 1:1-forhold på ca. 40 amerikanske steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research .
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck Medical Center USC .
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
        • d-b-a Greenwich Cardio Assoc CLCZ696BUS08
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Cardiology Ass of Fairfield County .
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33312
        • Integrative Research Associates Inc
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Elite Cardiac Research Center .
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida Health Science Center .
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Rea Encore Research Group
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Internal Medicine and Cardiology
    • Illinois
      • Jerseyville, Illinois, Forenede Stater, 62052
        • Gateway Cardiology PC CACZ885M2301_Younis
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • Affinity Health Corp
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Northwestern Medicine Northwestern University .
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • St Elizabeth Healthcare .
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic .
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Medstar Health Research Institute .
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Bryan LGH Heart Inst Intigrated Cardiology Group .
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Forenede Stater, 08318
        • Inspira Health Network The Heart House
      • Linden, New Jersey, Forenede Stater, 07036
        • New Jersey Heart
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467 2490
        • Montefiore Hospital .
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • New York Presbyterian Queens .
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital .
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-3362
        • State Uni of NY at Stony Brook .
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S Hershey Medical Center
      • Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
        • Capital Area Research
      • Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
        • Capital Area Research LLC Suite 330
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Alliance for Multispecialty Res LLC
    • Texas
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • Cypress Heart and Vascular Center
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • NW Houston Neuro Comp Sleep Med Ctr
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Primecare Medical Group
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77061
        • Synergy Group Medical LLC .
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77061
        • Synergy Group Medical LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Northwest Houston Cardiology PA .
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Bay Area Heart Ace Clinical Resh Gp .
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Centra Health .
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • National Clinical Research .
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26501
        • Exemplar Research Inc .
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Clinic .
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Clinic Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der er kvalificeret til at blive inkluderet i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke skal indhentes inden deltagelse i undersøgelsen
  2. Hanner og kvinder ≥18 år
  3. ASCVD-historie, dokumenteret af hospitalsjournaler, skadesdata og/eller tidligere laboratorie-/billeddannelsesvurderinger
  4. Serum LDL-C ≥70 mg/dL eller ikke-HDL-C ≥100 mg/dL
  5. Fastende triglycerid
  6. Beregnet glomerulær filtrationshastighed >30 ml/min ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved brug af standardiseret lokal klinisk metodologi
  7. Deltagerne bør være i maksimalt tolereret statinbehandling, som bestemt af investigator, uden umiddelbare planer om at ændre lipidsænkende behandlinger. Statin-intolerante patienter er berettigede, hvis de havde dokumenterede bivirkninger på mindst 2 forskellige statiner, herunder en ved den laveste standarddosis
  8. Deltagerne skal være villige og i stand til at give informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer og villige til at overholde alle påkrævede undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, er ikke kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

  1. Enhver ukontrolleret eller alvorlig sygdom eller enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der enten kan forstyrre deltagelse i den kliniske undersøgelse og/eller sætte deltageren i betydelig risiko (ifølge efterforskerens [eller delegerede] vurdering), hvis han/hun deltager i klinisk undersøgelse
  2. En underliggende kendt sygdom eller kirurgisk, fysisk eller medicinsk tilstand, som efter investigatorens (eller delegeredes) mening kan forstyrre fortolkningen af ​​de kliniske undersøgelsesresultater
  3. New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt eller sidst kendte venstre ventrikulære ejektionsfraktion
  4. Signifikant hjertearytmi inden for 3 måneder før randomisering, som ikke er kontrolleret af medicin eller via ablation på screeningstidspunktet
  5. Større kardiovaskulær hændelse inden for 6 måneder før randomisering
  6. Ukontrolleret svær hypertension: systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg før randomisering trods antihypertensiv behandling
  7. Alvorlig samtidig ikke-kardiovaskulær sygdom, der medfører risiko for at reducere den forventede levetid til mindre end 2 år
  8. Anamnese med malignitet, der krævede kirurgi (undtagen lokal og bred lokal excision), strålebehandling og/eller systemisk terapi i de to år forud for randomisering

  9. Kvinder i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de bruger grundlæggende præventionsmetoder under dosering af forsøgslægemiddel. Grundlæggende præventionsmetoder omfatter:

    1. Total afholdenhed (når dette er i overensstemmelse med den foretrukne og sædvanlige livsstil for deltageren. Periodisk afholdenhed (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder
    2. Kvindelig sterilisation (har haft kirurgisk bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi), total hysterektomi eller tubal ligering mindst seks uger før indtagelse af forsøgslægemiddel. I tilfælde af oophorektomi alene, kun når kvindens reproduktive status er bekræftet ved opfølgende hormonniveauvurdering
    3. Hansterilisering (mindst 6 m før screening). For kvindelige deltagere i undersøgelsen bør den vasektomiserede mandlige partner være den eneste partner for den pågældende deltager
    4. Barriere-præventionsmetoder: Kondom eller okklusiv hætte (membran eller cervikal/hvælvingshætter)
    5. Brug af orale (østrogen og progesteron), injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder eller andre former for hormonel prævention, der har sammenlignelig effekt (fejlrate

    Kvinder betragtes som postmenopausale og ikke i den fødedygtige alder, hvis de har haft 12 måneders naturlig (spontan) amenoré med en passende klinisk profil (f. aldersegnet, anamnese med vasomotoriske symptomer) eller har haft kirurgisk bilateral oophorektomi (med eller uden hysterektomi), total hysterektomi eller tubal ligering for mindst seks uger siden. I tilfælde af ooforektomi alene anses kvinden for ikke at være i den fødedygtige alder, når kvindens reproduktive status er blevet bekræftet ved opfølgende vurdering af hormonniveauet.

  10. Kendt historie med alkohol- og/eller stofmisbrug inden for de sidste 5 år (tilfældige tilfældige brugere af ulovlige stoffer efter efterforskernes mening er ikke udelukket)
  11. Behandling med andre forsøgsprodukter eller -udstyr inden for 30 dage eller fem halveringstider efter screeningsbesøget, alt efter hvad der er længst
  12. Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesbehandlingerne eller dets hjælpestoffer eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser
  13. Planlagt brug af andre undersøgelsesprodukter eller -udstyr i løbet af undersøgelsen

  14. Enhver tilstand, som ifølge investigatoren kunne forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, såsom, men ikke begrænset til:

    1. Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere eller at samarbejde med efterforskeren
    2. Ude af stand til at forstå protokolkravene, instruktionerne og undersøgelsesrelaterede begrænsninger, arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen (inklusive deltagere, hvis samarbejde er tvivlsomt på grund af stofmisbrug eller alkoholafhængighed)
    3. Det er usandsynligt, at det overholder protokolkravene, instruktionerne og undersøgelsesrelaterede restriktioner (f.eks. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og usandsynligheden for at gennemføre undersøgelsen - herunder potentielle deltagere, der angiver, at deres deltagelse er betinget af at modtage inclisiran )
    4. Har en medicinsk eller kirurgisk tilstand, som efter investigatorens mening ville sætte deltageren i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen
    5. Personer, der er direkte involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  15. Tidligere eller nuværende behandling (inden for 90 dage efter screening) med monoklonale antistoffer rettet mod PCSK9 eller ezetimibe
  16. Aktiv leversygdom defineret som enhver kendt aktuel infektiøs, neoplastisk eller metabolisk patologi i leveren eller alaninaminotransferase (ALT) forhøjelse >3x ULN, aspartataminotransferase (AST) forhøjelse >3x ULN eller total bilirubinstigning >2x ULN (undtagen patienter med Gilberts syndrom) ved screening bekræftet ved en gentagen måling med mindst en uges mellemrum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inklusiran først
Inklisiran natrium 300 mg 1,5 ml (svarende til 284 mg hellisiran) + sædvanlig pleje
Medicin: Inclisiran
Inclisiran natrium 300 mg/1,5 ml (svarende til 284 mg Inclisiran væske) i fyldt sprøjte (PFS).
Andre navne:
  • Inclisiran først
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Behandling af læger blev anbefalet til behandling af patienter i overensstemmelse med 2018 ACC/AHA -retningslinjerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentændring fra baseline i LDL-C
Tidsramme: Baseline, dag 330
Procentændring fra baseline i lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C) af en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330.
Baseline, dag 330
Procentdel af deltagere, der afbrød statinbehandling
Tidsramme: Dag 330
Procentdel af patienter, der afbrød statinbehandling ≥ 30 dage før slutningen af ​​studiet af en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje, for patienter i FAS eksklusive dem med en medicinsk historie med statinintolerance.
Dag 330

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring fra baseline i LDL-C
Tidsramme: Baseline, dag 330
Absolut ændring i lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C) af en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330
Baseline, dag 330
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i LDL-C-niveauer på tværs af besøg
Tidsramme: Op til 330 dage

Gennemsnitlig procentvis ændring i lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C) af en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på tværs af besøg.

Beregnet ved gennemsnit af de observerede værdier efter baseline (procent ændring) for hver deltager på tværs af analysebesøg.
Op til 330 dage
Gennemsnitlig absolut ændring fra baseline i LDL-C-niveauer på tværs af besøg
Tidsramme: Op til 330 dage

Gennemsnitlig absolut ændring i lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C) af en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på tværs af besøg.

Beregnet ved gennemsnit af de observerede værdier efter baseline (absolut ændring) for hver deltager på tværs af analysebesøg.
Op til 330 dage
Procentdel af deltagere, der opnår ≥ 50% reduktion fra baseline i LDL-C
Tidsramme: Baseline, dag 330

Procentdel af patienter, der opnår et ≥ 50% reduktion fra baseline i lipoproteinkolesterol (LDL-C) med lav densitet (LDL-C) af en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330.

Manglende data beregnes ved hjælp af "ikke-responder" (dvs. "negativt" resultat) imputation.
Baseline, dag 330
Procentdel af deltagere, der opnår LDL-C <100 mg/dl.
Tidsramme: Dag 330

Procentdel af deltagere, der opnår lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C) <100 mg/dL (blandt undergruppen af ​​deltagere med LDL-C> = 100 mg/dL ved baseline) i en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330.

Manglende data beregnes ved hjælp af "ikke-responder" (dvs. "negativt" resultat) imputation.
Dag 330
Procentdel af deltagere, der opnår LDL-C <70 mg/dl
Tidsramme: Dag 330

Procentdel af deltagere, der opnår lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C) <70 mg/dl af en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330.

Manglende data beregnes ved hjælp af "ikke-responder" (dvs. "negativt" resultat) imputation.
Dag 330
Procentdel af deltagere, der opnår LDL-C <55 mg/dl
Tidsramme: Dag 330

Procentdel af deltagere, der opnår lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C) <55 mg/dl af en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330.

Manglende data beregnes ved hjælp af "ikke-responder" (dvs. "negativt" resultat) imputation.
Dag 330
Procentændring i lipider og andre lipoproteiner fra baseline
Tidsramme: Baseline, dag 330
Procent ændring i plasmalipider, lipoproteiner og triglycerider hos deltagere, der modtager en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330
Baseline, dag 330
Absolut ændring i lipider og andre lipoproteiner fra baseline
Tidsramme: Baseline, dag 330
Absolut ændring i plasmalipider, lipoproteiner og triglycerider hos deltagere, der modtager en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330
Baseline, dag 330
Procentdel af deltagere efter intensitet af lipid -sænkningsterapi
Tidsramme: Baseline, dag 330
Procentdel af deltagere med fald i dosis, ingen ændring i dosis eller stigning i dosis for at vurdere ændringer i baggrundslipidsænkende terapi hos deltagere, der modtager en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje på dag 330
Baseline, dag 330
Andel af dage dækket af medicin
Tidsramme: Op til 330 dage
Andelen af ​​dækket dage henviser til det samlede antal dage på enten statin, ezetimibe, beklædningssyre eller PCSK9, der hæmmer monoklonale antistofbehandlinger taget under undersøgelsen divideret med det samlede antal studiedage, beregnet for hver deltager; Hvis en deltager ikke tog nogen af ​​de fire medicin, antages det samlede antal dage at være nul.
Op til 330 dage
LDL -C -mål for variabilitet - standardafvigelse
Tidsramme: Dag 90, dag 180, dag 270 og dag 330
Besøg-til-visit LDL-C-variation fra dag 90 til dag 330 i en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje. Det blev vurderet ved hjælp af to mål for variabilitet: standardafvigelse og variationskoefficient.
Dag 90, dag 180, dag 270 og dag 330
LDL -C -mål for variabilitet - variationskoefficient
Tidsramme: Dag 90, dag 180, dag 270 og dag 330
Besøg-til-visit LDL-C-variation fra dag 90 til dag 330 i en "Inclisiran First" -implementeringsstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje. Det blev vurderet ved hjælp af to mål for variabilitet: standardafvigelse og variationskoefficient.
Dag 90, dag 180, dag 270 og dag 330

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CKJX839A1US02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser med kvalificerede eksterne forskere. Anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på baggrund af videnskabelig fortjeneste. Alle data, der leveres, er anonymiserede for at beskytte privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Inclisiran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner