Effekt, sikkerhed og tolerabilitet af Abrocitinib hos personer med moderat til svær kronisk håndeksem, der er modstandsdygtig over for kortikosteroidterapi

Inklusionskriterier:

1. Voksen forsøgsperson, 18 år eller ældre, på tidspunktet for samtykke.
2. Forsøgspersonen har en historie med moderat til svær CHE i mindst 6 måneder før dag 1.
3. Forsøgspersonen har ildfast håndeksem
4. Forsøgspersonen har moderat til svær CHE ved screening og dag 1, som defineret ved en hånd-PGA på 3 eller 4.
5. Svangerskabsforebyggende brug af kvinder i den fødedygtige alder eller deres mandlige partnere under undersøgelsen og indtil ≥ 4 uger efter den sidste indgivelse af undersøgelsesprodukt
6. Kvinde i den fødedygtige alder har haft en negativ serumgraviditetstest ved screening og negativ uringraviditetstest på dag 1.
7. Forsøgspersonen er villig til at deltage og er i stand til at give informeret samtykke.
8. Forsøgspersoner skal være villige til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og skal være tilgængelige i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er en kvinde, der ammer, er gravid, eller som planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
2. Forsøgspersonen har kendt eller formodet allergisk kontaktdermatitis i hænderne og er ude af stand til at undgå eksponering for det forårsagende allergen eller forsøgspersoner med mistænkte eller forventede ændringer i eksponering for irriterende stoffer eller allergener fra screening til slutningen af ​​undersøgelsen.
3. Forsøgspersonen har aktive hudinfektioner i hænderne.
4. Forsøgspersonen har en historie eller har aktuel aktiv psoriasis.
5. Forsøgspersonen har en historie med eczema herpeticum inden for 12 måneder før screening og/eller en historie med 2 eller flere episoder med eczema herpeticum tidligere.
6. Personen har en historie med hudsygdom eller tilstedeværelse af hudsygdom.
7. Forsøgspersonen har en historie med kræft før dag 1.
8. Forsøgspersonen har enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand (inklusive psykiatrisk tilstand) eller fysiske/laboratorie-/vitale tegn abnormitet.
9. Forsøgspersonen har en nuværende eller tidligere sygehistorie med tilstande forbundet med trombocytopeni, koagulopati eller blodpladedysfunktion.
10. Personen har en aktuel eller nylig klinisk signifikant viral, bakteriel, svampe- eller parasitisk infektion.
11. Forsøgspersonen har en historie med klinisk signifikant hjertesygdom.
12. Forsøgspersonen er ≥ 50 år OG har en historie med hjerteanfald, andre klinisk signifikante hjerteproblemer, slagtilfælde eller blodpropper (efter investigatorens mening).
13. Tilstedeværelse af laboratorieabnormiteter ved screeningsbesøget.
14. Forsøgspersonen har modtaget ethvert markedsført eller biologisk forsøgsmiddel inden for 12 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dag 1.
15. Forsøgspersonen har brugt enhver topisk behandling, der kunne have en indvirkning på CHE inden for 2 uger før dag 1, inklusive, men ikke begrænset til, topiske kortikosteroider, topiske retinoider, crisaborol, calcineurinhæmmere, ruxolitinib, tjære, blegemiddel, blegemiddelbade, antimikrobielle stoffer, hospitalsudstyr.
16. Personen har en kendt overfølsomhed over for abrocitinib eller dets hjælpestoffer.
17. Forsøgspersonen har en kendt historie med klinisk signifikant stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder før dag 1.